새로 진단된 국소 진행성 역형성 갑상선암 환자 치료에서 독소루비신과 시스플라틴을 사용한 유도 화학요법 후 콤브레타스타틴 A4 인산염 및 방사선 요법

질병 특성:

• 다음 중 하나에 대해 조직학적으로 확인된 역형성 또는 저분화 갑상선 암종:

  • 지역적으로 진행된 질병

    • 목 및/또는 상부 종격동(즉, 분기부 높이 위)에 국한됨
    • 측정 가능하거나 평가 가능한* 질병
  • 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 없이 완전히 절제된 질병 참고: *최소한, 정확하게 측정되지는 않지만 쉽게 추적할 수 있는 신체 검사 또는 방사선 검사의 이상

• 조직병리학을 확인하고 종양 미세혈관 밀도 면역조직화학을 위해 사용할 수 있는 원본/진단 종양 블록이 있어야 합니다.

  • 사용 가능한 원래/진단 종양 블록이 없는 환자는 전처리 바늘 코어 생검을 위해 종양에 접근할 수 있어야 합니다.
• 부피가 큰 갑상선/목 종괴 및/또는 기도 폐쇄가 의심되는 경우 기관/기도의 개방성을 확인하기 위해 간접 및 직접 후두경 검사를 받아야 합니다.

• 뇌 전이, 융기부 아래의 질병, 폐실질, 간 또는 뼈 전이를 포함하되 이에 국한되지 않는 원격 전이 없음

  • 질병이 단일 방사선 치료 포트에 포함될 수 있는 경우 국소 목 질병에 추가하여 우수한 종격동 질병(즉, 분기부 수준 이상)이 허용됩니다.

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL

간

• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 3.5배

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

심혈관

• 심초음파에서 LVEF ≥ 50%
• 심전도 정상
• 사전 협심증 없음
• 이전의 심근경색(예: 중요한 Q파), QTc > 450msec 또는 기타 ECG에서 임상적으로 유의한 이상 없음
• 울혈성 심부전 없음

• 조절되지 않는 심방성 부정맥 또는 다음을 포함하는 임상적으로 유의한 부정맥 없음:

  • 전도 이상
  • 결절 접합부 부정맥 및 부정맥
  • 부비동 서맥 또는 빈맥
  • 상심실성 부정맥
  • 심방 세동 또는 조동
  • 실신 또는 미주신경 삽화
• 심초음파에서 유의미한 심장벽 이상 또는 심장 근육 손상 없음

• 조절되지 않는 고혈압 없음(즉, 약물에 관계없이 혈압이 지속적으로 150/100mmHg 이상)

  • 연구 시작 전 2개월 동안 조절된 혈압에 대한 임상 문서가 있는 경우 고혈압이 허용됩니다.
• 증상이 있는 말초혈관질환이나 뇌혈관질환이 없을 것

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 조절되지 않는 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증 없음
• 동시 심각한 감염 없음
• 통제되지 않는 기타 비악성 의학적 질병 또는 연구 요법의 합병증으로 인해 통제가 위태로울 수 있는 질병 없음
• 2등급 이상의 기존 운동 또는 감각 말초 신경병증 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 장애 또는 기타 상태 없음
• QTc 연장과 관련된 조건 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 생물학적 요법 없음
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 다음을 제외하고 동시 호르몬 요법 없음:

  • 호르몬 불응성 전립선암 환자를 위한 성선 자극 호르몬 분비 호르몬 작용제
  • 호르몬 대체 요법
  • 경구 피임약
  • 거식증/악액질에 대한 Megestrol

방사선 요법

• 사전 방사선 치료 없음
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 원격 전이가 없는 경우 허용되는 수술 절제면에 관계없이 절제 또는 세포 축소(예: 종양 축소) 수술에 대한 사전 시도
• 이전 수술 후 최소 1주 이상 8주 이내 회복

다른

• 다른 동시 세포독성 요법 없음
• 다른 동시 항종양 요법 없음
• 다른 동시 조사 요법 없음
• 각 치료 과정 동안 최소 4일 동안 약물을 유지할 수 없는 경우 QTc 간격을 연장하는 것으로 알려진 동시 약물 없음