- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00079703
Diet, Genetics, and CVD Risk Factor Response in Blacks
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
Reduction in risk of cardiovascular disease (CVD) through dietary change has considerable potential for a beneficial impact on public health. On a population basis, moderation of both lipid profiles and blood pressure can be accomplished readily with a prudent diet. Nevertheless, individual response to dietary impact on CVD risk factors varies widely, presumably as a result of genetic differences. In particular, Blacks who constitute a subpopulation with documented increased risk of morbidity and mortality from CVD would disproportionately benefit from interventions designed to maximize the impact of dietary change tailored to individual genetic makeup. Therefore, study of the influence of diet on CVD risk factors, along with enhanced understanding of the genetic components involved, would greatly potentiate chronic disease interventions.
The study is conducted in response to a Request for Applications issued in October, 2001 on the Interaction of Genes and the Environment in Shaping Risk Factors for Heart, Lung, Blood, and Sleep Disorders.
DESIGN NARRATIVE:
Two-generational family lines will be identified in Blacks with elevated low density lipoprotein-C (LDLC) in probands. The population will be fed a controlled diet contrasting an established heart healthy regimen with a typical American one. Concomitant rigorous genetic, anthropometric, and behavioral evaluation will provide data with which to analyze individual differences in response to consistent dietary intake. In Specific Aim 1, Black, two-generational, families will be recruited and provided interventional diets designed to reduce (or not) LDL-C and blood pressure. In Specific Aim 2, non-genetic predictors of CVD risk factor response will be identified through extensive assessments of baseline behavioral characteristics, anthropometric features, and metabolic factors. In Specific Aim 3, the underlying genetic factors that predispose to response (or the lack of) to dietary interventions will be identified through the examination of polymorphisms in candidate genes and the identification of susceptibility loci by linkage analyses. In Specific Aim 4, interactions between diet, CVD risk factor response and genetic factors will be dissected through measures of potential mediating metabolic pathways.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Michael LeFevre, LSU Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1245
- U01HL072510 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)