- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00079703
Diet, Genetics, and CVD Risk Factor Response in Blacks
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
BACKGROUND:
Reduction in risk of cardiovascular disease (CVD) through dietary change has considerable potential for a beneficial impact on public health. On a population basis, moderation of both lipid profiles and blood pressure can be accomplished readily with a prudent diet. Nevertheless, individual response to dietary impact on CVD risk factors varies widely, presumably as a result of genetic differences. In particular, Blacks who constitute a subpopulation with documented increased risk of morbidity and mortality from CVD would disproportionately benefit from interventions designed to maximize the impact of dietary change tailored to individual genetic makeup. Therefore, study of the influence of diet on CVD risk factors, along with enhanced understanding of the genetic components involved, would greatly potentiate chronic disease interventions.
The study is conducted in response to a Request for Applications issued in October, 2001 on the Interaction of Genes and the Environment in Shaping Risk Factors for Heart, Lung, Blood, and Sleep Disorders.
DESIGN NARRATIVE:
Two-generational family lines will be identified in Blacks with elevated low density lipoprotein-C (LDLC) in probands. The population will be fed a controlled diet contrasting an established heart healthy regimen with a typical American one. Concomitant rigorous genetic, anthropometric, and behavioral evaluation will provide data with which to analyze individual differences in response to consistent dietary intake. In Specific Aim 1, Black, two-generational, families will be recruited and provided interventional diets designed to reduce (or not) LDL-C and blood pressure. In Specific Aim 2, non-genetic predictors of CVD risk factor response will be identified through extensive assessments of baseline behavioral characteristics, anthropometric features, and metabolic factors. In Specific Aim 3, the underlying genetic factors that predispose to response (or the lack of) to dietary interventions will be identified through the examination of polymorphisms in candidate genes and the identification of susceptibility loci by linkage analyses. In Specific Aim 4, interactions between diet, CVD risk factor response and genetic factors will be dissected through measures of potential mediating metabolic pathways.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Michael LeFevre, LSU Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1245
- U01HL072510 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases