Eksemestaani syövän ehkäisyssä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään (ExCel)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: NCIC Clinical Trials Group
Vaiheen III satunnaistettu tutkimus eksemestaanista plaseboa vastaan vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään
PERUSTELUT: MAP.3-tutkimus suunniteltiin testaamaan, voiko eksemestaania käyttävä hormonihoito estää rintasyöpää estämällä estrogeenin tuotannon.
TARKOITUS: Tutkimuspöytäkirjaa muutettiin toukokuussa 2011, ja tutkimuksen nykyinen tarkoitus on antaa kaikille tutkimukseen osallistuneille mahdollisuus suorittaa 5 vuoden eksemestaania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
Aikaisemmin: Sen määrittämiseksi, vähentääkö eksemestaani invasiivisen rintasyövän ilmaantuvuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Tällä hetkellä: Vakavien haittatapahtumien esiintymistiheyden määrittäminen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään ja jotka päättävät saada 5 vuoden eksemestaania ehkäisevänä hoitona.
Toissijainen
Aikaisemmin: (sama kuin tällä hetkellä listattu PDQ:ssa) Tällä hetkellä: Tarkastellaan tutkimuskomitean ja sponsorin sitoumusta sallia MAP.3-tutkimukseen satunnaistettujen naisten saada 5 vuoden eksemestaanihoitoa.
YHTEENVETO: Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus. Protokollakohtaiset analyysit tehtiin huhtikuussa 2011. Näiden analyysien tulokset on julkaistu Tulokset-osiossa. Toukokuussa 2011 tehdyn muutoksen jälkeen tutkimus on nyt avoin ja kaikki kelvolliset potilaat saavat eksemestaania osallistuvilta laitoksilta yhteensä 5 vuoden ajan. Kun eksemestaanin käyttö on lopetettu, seurantaa ei enää ole.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen osallistui 4560 naista Yhdysvalloista, Kanadasta, Espanjasta ja Ranskasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4560
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3R2
- Meadowlands Family Health Centre
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeast Cancer Center Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3X 3J4
- CHUM - Pavillon Saint-Luc
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
-
-
-
-
Orocovis, Puerto Rico, 00720
- Orocovis Medical Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00920
- Altamira Family Research Center
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CRLCC - Paul Papin
-
Brest, Ranska, 29608
- CHU-Hopital A. Morvan
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Mere Enfant
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU - Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Ranska, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Clinique Hartmann
-
Paris, Ranska, 75970
- AP-HP Hopital Tenon
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Ranska, 92210
- Centre René Huguenin
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Jefferson Clinic, P.C.
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0111
- UAB Comprehensive Cancer Center-LNB 301
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California at Davis
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- University of Connecticut Health Center
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Whittingham Cancer Center at Norwalk Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- The George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
-
Georgia
-
Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger, Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- The University of Chicago Medical Center
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Centre
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Trinity Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Mid-Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Centre
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7820
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074-9308
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Suburban Hospital Cancer Program
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Hutzel Women's Health Specialists
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati, Barrett Cancer Centre
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- The Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Univ. of Wisconsin Center for Women's Health and
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Suurentunut riski sairastua rintasyöpään ainakin yhden seuraavista riskitekijöistä johtuen:
- Gail-pisteet ≥ 1,66
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Aikaisempi epätyypillinen duktaalisen hyperplasia, lobulaarinen hyperplasia tai lobulaarinen karsinooma in situ rintabiopsiassa
- Aiempi ductal carcinoma in situ (DCIS), joka on käsitelty totaalisella mastektomialla tamoksifeenin kanssa tai ilman (tamoksifeeni on täytynyt lopettaa ≥ 3 kuukautta ennen satunnaistamista)
- Ei aikaisempaa DCIS-hoitoa lumpektomialla säteilyllä tai ilman
- Ei aikaisempaa invasiivista rintasyöpää
- Ei BRCA1- tai BRCA2-operaattorit
POTILAS OMINAISUUDET:
Edellinen:
- 35 ja yli
- Nainen
Postmenopausaalinen, määriteltynä jompikumpi seuraavista:
- yli 50-vuotiaat, joilla ei ole spontaaneja kuukautisia vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- 50-vuotiaat tai nuoremmat, joilla ei ole kuukautisia (spontaani tai kohdunpoiston johdosta toissijainen) vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa JA follikkelia stimuloivan hormonin taso postmenopausaalisella alueella
- Tehty aiemmin molemminpuolinen munanpoisto
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, parantavasti hoidettua kohdunkaulan karsinoomaa tai muita parantavasti hoidettuja kiinteitä kasvaimia, joissa ei ole merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen
- Ei hallitsematonta kilpirauhasen vajaatoimintaa tai hypertyreoosia
- Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta (mukaan lukien päihteiden ja alkoholin väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana), joka estäisi tutkimukseen osallistumisen tai noudattamisen
- Sen on oltava saatavilla hoitoa ja seurantaa varten
- Haluan täyttää elämänlaatukyselyt joko englanniksi tai ranskaksi
Nykyinen: MAP.3-osallistujat, jotka satunnaistettiin eksemestaaniryhmään, saavat tällä hetkellä eksemestaania osana MAP.3-tutkimusta ja jotka eivät ole saaneet 5 vuotta eksemestaania.
TAI MAP.3-tutkimuksen osallistujat, jotka satunnaistettiin lumelääkeryhmään ja jotka ovat joko käyttäneet 5 vuotta tutkimuslääkettä tai saavat edelleen lumelääkettä. Huomautus: tämä koskee vain keskuksia, jotka päättävät sallia lumelääkkeen "ristikkäisyyden".
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Edellinen:
- Yli 3 kuukautta aikaisemmasta hormonikorvaushoidosta eikä samanaikaisia
- Yli 3 kuukautta systeemisten estrogeenisten, androgeenisten tai progestatiivisten aineiden käytöstä
Yli 3 kuukautta aikaisemmista ja ei samanaikaisista hormonihoidoista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
- Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogit (esim. gosereliini tai leuprolidi)
- Progestogeenit (esim. megestroli)
- Prolaktiinin estäjät (esim. bromokriptiini)
- Antiandrogeenit (esim. syproteroniasetaatti)
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit (esim. tamoksifeeni, toremifeeni tai raloksifeeni)
- Ei tutkimuslääkettä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen satunnaistamista
- Ei samanaikaista endokriinistä hoitoa
- Ei samanaikaisesti estrogeenia, androgeenia tai progesteroneja
- Samanaikainen pieni annos (≤ 100 mg/vrk) profylaktinen aspiriini sallittu
- Samanaikainen bisfosfonaatit osteoporoosin ehkäisyyn tai hoitoon sallittu
- Ei muita samanaikaisia lääkkeitä, joilla voi olla vaikutusta tutkimuksen päätepisteisiin
Nykyinen: Muutetulle MAP.3-tutkimukselle ei ole olemassa aikaisempia samanaikaisen hoidon rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eksemestaani
yksi 25 mg tabletti päivittäin klo
|
yksi 25 mg tabletti päivittäin klo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 5 vuoden avoin jatkoaika
|
Vakavien haittatapahtumien prosenttiosuus naisilla, jotka päättävät saada 5 vuoden eksemestaania ehkäisevänä hoitona.
|
5 vuoden avoin jatkoaika
|
|
Invasiivinen rintasyövän ilmaantuvuus (eloonjääminen ilman rintasyöpää)
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Invasiivisen rintasyövän ilmaantuvuus arvioitiin rintasyövästä vapaasta elossaoloajasta (BCFS), joka laskettiin kaikille naisille satunnaistamispäivästä varhaisimpaan invasiivisen rintasyövän diagnoosipäivään.
Naiset, jotka kuolivat muista syistä, sensuroitiin kuolinhetkellä.
Jos naiselle ei kehittynyt invasiivista rintasyöpää tai se kuoli, BCFS sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin nainen tiedettiin elossa (LKA), joka oli arviointipäivän viimeisin päivä.
Naiset, joilla oli rintasyöpä ennen tutkimukseen tuloa, sensuroitiin myös satunnaistamisen yhteydessä.
|
Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen ja ei-invasiivisen (DCIS) rintasyövän kokonaisinsidenssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Se arvioitiin kokonaisrintasyövästä vapaasta eloonjäämisestä (TBCFS), joka laskettiin naisille, joille kehittyi invasiivinen tai ei-invasiivinen (DCIS) rintasyöpä. -invasiivinen (DCIS) rintasyöpä.
Naiset, jotka kuolivat muista syistä, sensuroitiin kuolinhetkellä.
Naiset, joilla oli rintasyöpä ennen maahantuloa, sensuroitiin satunnaistamisen yhteydessä.
Jos naiselle ei kehittynyt invasiivista tai ei-invasiivista (DCIS) rintasyöpää tai jos nainen on kuollut, TBCFS sensuroidaan viimeisenä tiedossa olevana elossa.
|
Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
|
Lobulaarisen karsinooman ilmaantuvuus in situ, epätyypillinen kanavahyperplasia ja epätyypilliset lobulaariset hyperplasiatapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
|
|
Kliinisten rintojen biopsioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
|
|
Kaikkien kliinisten murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Protokollahoidon aikana tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (enintään 5 vuotta)
|
Protokollahoidon aikana tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (enintään 5 vuotta)
|
|
|
Kliinisesti merkityksellisten sydäntapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Protokollahoidon aikana satunnaistuksen aikana (enintään 5 vuotta)
|
Tapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti ja angina pectoris, jotka vaativat perkutaanista transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa tai sepelvaltimon ohitusleikkausta, kuolemaan johtaneet ja ei-fataalit aivohalvaukset ja kaikki verisuoniperäiset kuolemat
|
Protokollahoidon aikana satunnaistuksen aikana (enintään 5 vuotta)
|
|
Muiden pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Muut pahanlaatuiset kasvaimet sisältävät kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät ole rinnassa.
|
Tutkimuksen satunnaistusjakson aikana (seurantamediaani 35 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richardson H, Johnston D, Pater J, Goss P. The National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MAP.3 trial: an international breast cancer prevention trial. Curr Oncol. 2007 Jun;14(3):89-96. doi: 10.3747/co.2007.117.
- Goss PE, Richardson H, Chlebowski R, Johnston D, Sarto GE, Maunsell E, Ingle JN, Ales-Martinez JE. National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MAP.3 Trial: evaluation of exemestane to prevent breast cancer in postmenopausal women. Clin Breast Cancer. 2007 Dec;7(11):895-900. doi: 10.3816/CBC.2007.n.057. No abstract available.
- Moy B, Richardson H, Johnston D, et al.: NCIC CTG MAP.3: enrollment and study drug adherence of ethnic minority women in a breast cancer prevention trial. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 106 (1): A-3048, S141-2, 2007.
- Richardson H, Johnston D, Goss PE, et al.: Participant characteristics on an international NCIC CTG breast cancer prevention trial. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-1531, 2007.
- Goss PE, Ingle JN, Alés-Martinez J, Cheung A, Chlebowski RT, Wactawski-Wende J, McTiernan A, Robbins J, Johnson K, Martin L, Winquist E, Sarto G, Garber JE, Fabian CJ, Pujol P, Maunsell E, Farmer P, Gelmon KA, Tu D, Richardson H. Exemestane for primary prevention of breast cancer in postmenopausal women: NCIC CTG MAP.3 - A randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Oncol 29[suppl; abstr LBA504], 2011.
- Goss PE, Ingle JN, Ales-Martinez JE, Cheung AM, Chlebowski RT, Wactawski-Wende J, McTiernan A, Robbins J, Johnson KC, Martin LW, Winquist E, Sarto GE, Garber JE, Fabian CJ, Pujol P, Maunsell E, Farmer P, Gelmon KA, Tu D, Richardson H; NCIC CTG MAP.3 Study Investigators. Exemestane for breast-cancer prevention in postmenopausal women. N Engl J Med. 2011 Jun 23;364(25):2381-91. doi: 10.1056/NEJMoa1103507. Epub 2011 Jun 4. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1361.
- Maunsell E, Goss PE, Chlebowski RT, Ingle JN, Ales-Martinez JE, Sarto GE, Fabian CJ, Pujol P, Ruiz A, Cooke AL, Hendrix S, Thayer DW, Rowland KM, Dube P, Spadafora S, Pruthi S, Lickley L, Ellard SL, Cheung AM, Wactawski-Wende J, Gelmon KA, Johnston D, Hiltz A, Brundage M, Pater JL, Tu D, Richardson H. Quality of life in MAP.3 (Mammary Prevention 3): a randomized, placebo-controlled trial evaluating exemestane for prevention of breast cancer. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1427-36. doi: 10.1200/JCO.2013.51.2483. Epub 2014 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. toukokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Eksemestaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAP3
- CAN-NCIC-MAP3 (Rekisterin tunniste: PDQ)
- PFIZER-EXEAPO-0028-150 (Muu tunniste: Pfizer)
- CDR0000363802 (Muu tunniste: PDQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .