Eksemestan w zapobieganiu nowotworom u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka piersi (ExCel)
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: NCIC Clinical Trials Group
Randomizowane badanie III fazy eksemestanu w porównaniu z placebo u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka piersi
UZASADNIENIE: Badanie MAP.3 zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy terapia hormonalna eksemestanem może zapobiegać rakowi piersi poprzez blokowanie produkcji estrogenu.
CEL: Protokół badania został zmieniony w maju 2011 r., a obecnie celem badania jest umożliwienie wszystkim uczestnikom odbycia 5-letniego okresu leczenia eksemestanem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
Wcześniej: Aby określić, czy eksemestan zmniejsza częstość występowania inwazyjnego raka piersi w porównaniu z placebo.
Obecnie: Określenie częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych u kobiet po menopauzie z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi, które zdecydowały się na 5-letnie leczenie eksemestanem w ramach terapii zapobiegawczej.
Wtórny
Poprzednio: (to samo, co jest obecnie wymienione w PDQ) Obecnie: Aby uwzględnić zobowiązanie Komitetu Badawczego i Sponsora do umożliwienia kobietom losowo przydzielonym do badania MAP.3 5-letniej terapii eksemestanem.
ZARYS: To badanie było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem. Analizy określone w protokole przeprowadzono w kwietniu 2011 r. Wyniki tych analiz są publikowane w sekcji Wyniki. Po zmianie z maja 2011 r. badanie jest obecnie otwarte, a wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymują eksemestan z uczestniczących ośrodków łącznie przez 5 lat. Po odstawieniu eksemestanu nie ma dalszych obserwacji.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu wzięło udział 4560 kobiet ze Stanów Zjednoczonych, Kanady, Hiszpanii i Francji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4560
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CRLCC - Paul Papin
-
Brest, Francja, 29608
- CHU-Hopital A. Morvan
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Mere Enfant
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU - Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Francja, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Clinique Hartmann
-
Paris, Francja, 75970
- AP-HP Hôpital Tenon
-
Reims, Francja, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Francja, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Francja, 92210
- Centre René Huguenin
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3R2
- Meadowlands Family Health Centre
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeast Cancer Center Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3X 3J4
- CHUM - Pavillon Saint-Luc
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
-
-
-
-
Orocovis, Portoryko, 00720
- Orocovis Medical Center
-
San Juan, Portoryko, 00920
- Altamira Family Research Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Jefferson Clinic, P.C.
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0111
- UAB Comprehensive Cancer Center-LNB 301
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California, San Diego
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California at Davis
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
- University of Connecticut Health Center
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Whittingham Cancer Center at Norwalk Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- The George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
-
Georgia
-
Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H. Stroger, Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- The University of Chicago Medical Center
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Centre
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
- Trinity Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Mid-Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Cancer Centre
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7820
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074-9308
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Suburban Hospital Cancer Program
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Hutzel Women's Health Specialists
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati, Barrett Cancer Centre
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- The Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
- Univ. of Wisconsin Center for Women's Health and
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka piersi z powodu co najmniej jednego z następujących czynników ryzyka:
- Wynik Gaila ≥ 1,66
- Wiek ≥ 60 lat
- Wcześniejszy atypowy rozrost przewodowy, rozrost zrazikowy lub rak zrazikowy in situ w biopsji piersi
- Wcześniejszy rak przewodowy in situ (DCIS) leczony całkowitą mastektomią z tamoksyfenem lub bez (tamoksyfen musi być ukończony ≥ 3 miesiące przed randomizacją)
- Brak wcześniejszego leczenia DCIS za pomocą lumpektomii z radioterapią lub bez
- Brak wcześniejszego inwazyjnego raka piersi
- Brak nosicieli BRCA1 lub BRCA2
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Poprzedni:
- 35 i więcej
- Płeć żeńska
Postmenopauzalny, zdefiniowany jako jeden z następujących:
- powyżej 50 roku życia bez spontanicznej miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- w wieku 50 lat lub mniej bez miesiączki (spontanicznej lub wtórnej do histerektomii) przez co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania ORAZ ze stężeniem hormonu folikulotropowego w zakresie pomenopauzalnym
- Przeszedł wcześniej obustronne wycięcie jajników
- Brak innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, leczonego wyleczalnie raka in situ szyjki macicy lub innych leczonych wyleczalnie guzów litych bez objawów choroby przez ≥ 5 lat
- Brak niekontrolowanej niedoczynności lub nadczynności tarczycy
- Żadna poważna choroba medyczna lub psychiatryczna (w tym nadużywanie substancji psychoaktywnych i alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat), która wykluczałaby udział w badaniu lub jego przestrzeganie
- Musi być dostępny do leczenia i obserwacji
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy jakości życia w języku angielskim lub francuskim
Obecni: uczestnicy badania MAP.3, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej eksemestan, obecnie otrzymują eksemestan w ramach badania MAP.3 i którzy nie ukończyli 5-letniego leczenia eksemestanem.
LUB uczestników badania MAP.3, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia placebo i którzy ukończyli 5 lat przyjmowania badanego leku lub nadal otrzymują placebo. Uwaga: dotyczy to tylko ośrodków, które zdecydują się na „przejście” placebo.
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Poprzedni:
- Ponad 3 miesiące od wcześniejszej i braku równoczesnej hormonalnej terapii zastępczej
- Ponad 3 miesiące od ogólnoustrojowych środków estrogenowych, androgennych lub progestagennych
Ponad 3 miesiące od wcześniejszej i braku równoczesnej terapii hormonalnej, w tym między innymi:
- Analogi hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (np. goserelina lub leuprolid)
- progestageny (np. megestrol)
- Inhibitory prolaktyny (np. bromokryptyna)
- Antyandrogeny (np. octan cyproteronu)
- Selektywne modulatory receptorów estrogenowych (np. tamoksyfen, toremifen lub raloksyfen)
- Żaden badany lek w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania przed randomizacją
- Brak równoczesnej terapii hormonalnej
- Brak równoczesnych estrogenów, androgenów lub progesteronów
- Dozwolona jest jednoczesna profilaktyczna aspiryna w małej dawce (≤ 100 mg/dobę).
- Dozwolone jednoczesne stosowanie bisfosfonianów w profilaktyce lub leczeniu osteoporozy
- Brak innych jednocześnie przyjmowanych leków, które mogą mieć wpływ na punkty końcowe badania
Aktualne: Nie ma wcześniejszych ograniczeń dotyczących równoczesnego leczenia w zmienionym badaniu MAP.3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksemestan
jedna tabletka 25 mg dziennie rano
|
jedna tabletka 25 mg dziennie rano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 5-letni okres przedłużenia otwartej etykiety
|
Odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych u kobiet, które zdecydowały się na 5-letnie leczenie eksemestanem w ramach terapii zapobiegawczej.
|
5-letni okres przedłużenia otwartej etykiety
|
|
Zachorowalność na inwazyjnego raka piersi (przeżycie wolne od raka piersi)
Ramy czasowe: W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
Częstość występowania inwazyjnego raka piersi oszacowano na podstawie przeżycia bez raka piersi (BCFS), które obliczono dla wszystkich kobiet od dnia randomizacji do najwcześniejszej daty rozpoznania inwazyjnego raka piersi.
Kobiety, które zmarły z innych przyczyn, były ocenzurowane w chwili śmierci.
Jeśli u kobiety nie rozwinął się inwazyjny rak piersi lub zmarła, BCFS ocenzurowano w dniu ostatniego dnia, w którym kobieta była znana jako żywa (LKA), czyli najpóźniej w dniu oceny.
Kobiety, które miały raka piersi przed włączeniem do badania, również zostały ocenzurowane w czasie randomizacji.
|
W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita częstość występowania inwazyjnego i nieinwazyjnego raka piersi (DCIS).
Ramy czasowe: W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
Oszacowano go na podstawie całkowitego przeżycia bez raka piersi (TBCFS), które obliczono dla kobiet, u których rozwinął się inwazyjny lub nieinwazyjny rak piersi (DCIS), jako czas od daty randomizacji do najwcześniejszej daty rozpoznania inwazyjnego lub nieinwazyjnego raka piersi. -inwazyjny (DCIS) rak piersi.
Kobiety, które zmarły z innych przyczyn, były ocenzurowane w chwili śmierci.
Kobiety, które przed wejściem miały raka piersi, zostały ocenzurowane w momencie randomizacji.
Jeśli u kobiety nie rozwinął się inwazyjny lub nieinwazyjny (DCIS) rak piersi lub zmarła, TBCFS zostanie ocenzurowany w dniu ostatniego znanego żywego.
|
W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
|
Częstość występowania raka zrazikowego in situ, atypowego rozrostu przewodowego i atypowego rozrostu zrazikowego
Ramy czasowe: W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
|
|
Liczba klinicznych biopsji piersi
Ramy czasowe: W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
|
|
Częstość występowania wszystkich złamań klinicznych
Ramy czasowe: Podczas leczenia protokołem w okresie randomizacji badania (do 5 lat)
|
Podczas leczenia protokołem w okresie randomizacji badania (do 5 lat)
|
|
|
Częstość występowania istotnych klinicznie zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: Podczas leczenia protokołowego w okresie randomizacji (do 5 lat)
|
Zdarzenia, w tym zawały mięśnia sercowego i dławica piersiowa wymagające przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego, śmiertelne i niezakończone zgonem udary oraz wszystkie zgony z przyczyn naczyniowych
|
Podczas leczenia protokołowego w okresie randomizacji (do 5 lat)
|
|
Częstość występowania innych nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
Inne nowotwory złośliwe obejmują wszelkie inne nowotwory złośliwe, które nie występują w piersiach.
|
W okresie badania z randomizacją (mediana okresu obserwacji 35 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Richardson H, Johnston D, Pater J, Goss P. The National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MAP.3 trial: an international breast cancer prevention trial. Curr Oncol. 2007 Jun;14(3):89-96. doi: 10.3747/co.2007.117.
- Goss PE, Richardson H, Chlebowski R, Johnston D, Sarto GE, Maunsell E, Ingle JN, Ales-Martinez JE. National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MAP.3 Trial: evaluation of exemestane to prevent breast cancer in postmenopausal women. Clin Breast Cancer. 2007 Dec;7(11):895-900. doi: 10.3816/CBC.2007.n.057. No abstract available.
- Moy B, Richardson H, Johnston D, et al.: NCIC CTG MAP.3: enrollment and study drug adherence of ethnic minority women in a breast cancer prevention trial. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 106 (1): A-3048, S141-2, 2007.
- Richardson H, Johnston D, Goss PE, et al.: Participant characteristics on an international NCIC CTG breast cancer prevention trial. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-1531, 2007.
- Goss PE, Ingle JN, Alés-Martinez J, Cheung A, Chlebowski RT, Wactawski-Wende J, McTiernan A, Robbins J, Johnson K, Martin L, Winquist E, Sarto G, Garber JE, Fabian CJ, Pujol P, Maunsell E, Farmer P, Gelmon KA, Tu D, Richardson H. Exemestane for primary prevention of breast cancer in postmenopausal women: NCIC CTG MAP.3 - A randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Oncol 29[suppl; abstr LBA504], 2011.
- Goss PE, Ingle JN, Ales-Martinez JE, Cheung AM, Chlebowski RT, Wactawski-Wende J, McTiernan A, Robbins J, Johnson KC, Martin LW, Winquist E, Sarto GE, Garber JE, Fabian CJ, Pujol P, Maunsell E, Farmer P, Gelmon KA, Tu D, Richardson H; NCIC CTG MAP.3 Study Investigators. Exemestane for breast-cancer prevention in postmenopausal women. N Engl J Med. 2011 Jun 23;364(25):2381-91. doi: 10.1056/NEJMoa1103507. Epub 2011 Jun 4. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1361.
- Maunsell E, Goss PE, Chlebowski RT, Ingle JN, Ales-Martinez JE, Sarto GE, Fabian CJ, Pujol P, Ruiz A, Cooke AL, Hendrix S, Thayer DW, Rowland KM, Dube P, Spadafora S, Pruthi S, Lickley L, Ellard SL, Cheung AM, Wactawski-Wende J, Gelmon KA, Johnston D, Hiltz A, Brundage M, Pater JL, Tu D, Richardson H. Quality of life in MAP.3 (Mammary Prevention 3): a randomized, placebo-controlled trial evaluating exemestane for prevention of breast cancer. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1427-36. doi: 10.1200/JCO.2013.51.2483. Epub 2014 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2004
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 maja 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Eksemestan
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAP3
- CAN-NCIC-MAP3 (Identyfikator rejestru: PDQ)
- PFIZER-EXEAPO-0028-150 (Inny identyfikator: Pfizer)
- CDR0000363802 (Inny identyfikator: PDQ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .