Auringon simuloidun ultraviolettisäteilyn vaikutus geenien ilmentymiseen terveiden aikuisten, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi II, suojaamattomassa ja aurinkosuojalla suojatussa ihossa
Auringon simuloituun ultraviolettisäteilyyn kohdistuvan epidermaalisen vasteen transkriptionaalinen profilointi
PERUSTELUT: Keinotekoiselle auringonvalolle altistetun ihon testaus voi auttaa ymmärtämään ihosyövän kehittymiseen liittyviä geneettisiä prosesseja.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan auringon simuloidun ultraviolettisäteilyn vaikutusta iholle aurinkosuojalla tai ilman aurinkosuojaa terveillä aikuisilla, joiden iho palaa helposti auringolle altistumisen aikana vain vähäisen rusketuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä maailmanlaajuiset geeniekspressioprofiilit terveiden vaaleaihoisten aikuisten, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi II, orvaskesi kudoksessa altistumisen jälkeen tunnetuille annoksille auringon simuloitua ultraviolettisäteilyä (ssUVR) (UVA).
- Selvitä FDA:n standardoidun aurinkosuojan kyky muuttaa ssUVR:n aiheuttamia transkriptioprofiileja in vivo näillä osallistujilla.
- Selvitä, ovatko soluviljelmässä UVR-säteilylle altistettujen keratinosyyttien transkriptioprofiilit verrattavissa ihon keratinosyyttien profiileihin samanlaisten UVR-altistustasojen jälkeen.
YHTEENVETO: Tämä on pilotti-annos-vastetutkimus, jota seuraa in vivo -transkription profilointitutkimus kahdessa eri ryhmässä.
- Pilottitutkimus (ultraviolettisäteilyannosvasteen todentaminen): Osallistujat altistetaan aluksi aurinkosimuloidulle ultraviolettisäteilylle (ssUVR) (UVA) selässä vähimmäiseryteemaannoksen (MED) määrittämiseksi. 22–24 tunnin kuluttua altistumisesta osallistujille tehdään parranajobiopsia jokaisesta 9 UV-altistuskohdasta ja yhdestä valottamattomasta ihokohdasta.
- Ryhmä 1 (ssUVR:n ja UVA:n in vivo -transkriptioprofiilien määritys): Päivänä 1 osallistujat altistetaan aluksi ssUVR:lle selässä MED:n määrittämiseksi. Päivänä 2 osallistujat altistetaan ssUVR:lle (3 kohtaa) ja UVA:lle (3 kohtaa) pakaroiden MED:ssä. 22–24 tunnin kuluttua altistumisesta (päivä 3) osallistujille tehdään parranajobiopsia kustakin kuudesta UV-altistuskohdasta ja kahdesta valottamattomasta ihokohdasta.
- Ryhmä 2 (aurinkosuojalla suojattujen in vivo -transkriptioprofiilien määritys): Päivänä 1 osallistujat altistetaan aluksi ssUVR:lle selässä MED:n määrittämiseksi. Päivänä 2 osallistujat altistetaan ssUVR:lle suojaamattomalla iholla (3 kohtaa) ja aurinkosuojalla suojatulla iholla (3 kohtaa) MED:ssä pakaroissa. 22–24 tunnin kuluttua altistumisesta (päivä 3) osallistujille tehdään parranajobiopsia kustakin kuudesta UV-altistuskohdasta ja kahdesta valottamattomasta ihokohdasta.
Kaikkien osallistujien biopsiat analysoidaan mikrosiruanalyysillä. Yhtä valottamattomista epidermaalinäytteistä käytetään primääriseen keratinosyyttiviljelyyn.
ARVOITETTU KERTYMÄ: Yhteensä 6–56 osallistujaa (6 pilottitutkimukseen ja 50 [25 per ryhmä] transkription profilointiin) kertyy tähän tutkimukseen kahden kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Terveet, vaaleaihoiset aikuiset
Fitzpatrickin ihotyyppi II historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Iho palaa helposti ja ruskettuu vain hieman auringolle altistumisen jälkeen
Auringon simuloidulle ultraviolettisäteilylle altistumisen testipaikka (pakarat), jossa ei ole auringonpolttamaa, rusketusta, arpia, aktiivisia ihovaurioita ja epätasaisia ihon sävyjä
- Nevi sallittu lääkärin harkinnan mukaan
- Ylimääräiset hiukset on leikattava tai ajettava
- Ei aikaisempaa ei-melanooma-ihosyöpää, melanoomaa tai dysplastista neviä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18-45
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Ei aikaisempaa pahanlaatuisuutta
- Ei aikaisempaa fototoksisia, valoallergisia tai muita epänormaaleja reaktioita auringonvalolle
- Ei aikaisempaa allergista reaktiota aurinkosuojalle tai lidokaiinille
- Ei perussairautta, jonka tiedetään aiheuttavan immunosuppressiota (esim. HIV, syöpä tai elinsiirron jälkeinen)
- Ei tilanne, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen
- Ei raskaana tai imettävänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
muu
- Yli 6 kuukautta aiemmasta paikallisesta tai systeemisestä lääkityksestä, joka on aiheuttanut epänormaaleja auringonvalovasteita
- Ei samanaikaisia lääkkeitä, joiden aurinkoon liittyvien toksisten vaikutusten esiintyvyys on > 1 %
- Ei samanaikaisia lääkkeitä, jotka liittyvät epänormaaliin valovasteeseen
- Ei samanaikaisia immunosuppressantteja
- Ei muuta samanaikaista ultraviolettisäteilyä (esim. auringonvaloa tai solariumia) orvaskeden testialueelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan C. Vogel, MD, NCI - Dermatology Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000357437
- NCI-04-C-0120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .