Effekt af solsimuleret ultraviolet stråling på genekspression i ubeskyttet og solcremebeskyttet hud hos raske voksne med Fitzpatrick hudtype II
Transkriptionel profilering af den epidermale respons på solsimuleret ultraviolet stråling
RATIONALE: Test af hud, der har været udsat for kunstigt sollys, kan hjælpe med at forstå de genetiske processer, der er involveret i udviklingen af hudkræft.
FORMÅL: Dette forsøg undersøger effekten af solsimuleret ultraviolet stråling på hud med eller uden solcreme hos raske voksne med hud, der let brænder efter kun let solbruning under soleksponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem de globale genekspressionsprofiler i epidermalt væv hos raske, lyshudede voksne med Fitzpatrick-hudtype II efter eksponering for kendte doser af solsimuleret ultraviolet stråling (ssUVR) (UVA).
- Bestem evnen af en FDA-standardiseret solcreme til at ændre ssUVR-inducerede transkriptionsprofiler in vivo hos disse deltagere.
- Bestem, om de transkriptionelle profiler af keratinocytter udsat for UVR i cellekultur er sammenlignelige med profilerne af keratinocytter i huden efter lignende niveauer af UVR-eksponering.
OVERSIGT: Dette er en pilot-dosis-respons undersøgelse efterfulgt af en in vivo transkriptionel profilundersøgelse i 2 forskellige grupper.
- Pilotundersøgelse (verifikation af ultraviolet strålingsdosis-respons): Deltagerne udsættes i første omgang for solsimuleret ultraviolet stråling (ssUVR) (UVA) på bagsiden for at bestemme den minimale erytemdosis (MED). Mellem 22-24 timer efter eksponeringen gennemgår deltagerne en barberingsbiopsi fra hvert af de 9 UV-eksponeringssteder og 1 ueksponeret hudsted.
- Gruppe 1 (bestemmelse af ssUVR og UVA in vivo transkriptionelle profiler): På dag 1 eksponeres deltagerne indledningsvis for ssUVR på ryggen for at bestemme MED. På dag 2 udsættes deltagerne for ssUVR (3 steder) og UVA (3 steder) ved MED på numsen. Mellem 22-24 timer efter eksponering (dag 3) gennemgår deltagerne barberingsbiopsi fra hver af de 6 UV-eksponeringssteder og 2 ueksponerede hudsteder.
- Gruppe 2 (bestemmelse af solcreme-beskyttede in vivo transkriptionsprofiler): På dag 1 udsættes deltagerne indledningsvis for ssUVR på ryggen for at bestemme MED. På dag 2 udsættes deltagerne for ssUVR på ubeskyttet hud (3 steder) og solcremebeskyttet hud (3 steder) ved MED på balderne. Mellem 22-24 timer efter eksponering (dag 3) gennemgår deltagerne barberingsbiopsi fra hver af de 6 UV-eksponeringssteder og 2 ueksponerede hudsteder.
Biopsier fra alle deltagere analyseres ved mikroarray-analyse. En af de ueksponerede epidermale prøver bruges til primær keratinocytkultur.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 6-56 deltagere (6 til pilotstudiet og 50 [25 pr. gruppe] til transkriptionel profilering) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 måneder.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Sunde, lyshudede voksne
Fitzpatrick hudtype II ved historie og fysisk undersøgelse
- Huden brænder let og bliver kun lidt brun efter soleksponering
Teststed for solsimuleret ultraviolet stråling (balder) uden solskoldning, solskoldning, ar, aktive dermale læsioner og ujævne hudtoner
- Nevi tilladt efter lægens skøn
- Overskydende hår skal klippes eller barberes
- Ingen tidligere ikke-melanom hudkræft, melanom eller dysplastisk nevi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- 18 til 45
Præstationsstatus
- Ikke specificeret
Forventede levealder
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk
- Ikke specificeret
Hepatisk
- Ikke specificeret
Renal
- Ikke specificeret
Andet
- Ingen tidligere malignitet
- Ingen tidligere fototoksiske, fotoallergiske eller andre unormale reaktioner på sollys
- Ingen tidligere allergisk reaktion på solcreme eller lidocain
- Ingen underliggende sygdom, der vides at forårsage immunsuppression (f.eks. HIV, kræft eller post-organtransplantation)
- Ingen situation, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
- Ikke gravid eller ammende
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke specificeret
Kemoterapi
- Ikke specificeret
Endokrin terapi
- Ikke specificeret
Strålebehandling
- Ikke specificeret
Kirurgi
- Ikke specificeret
Andet
- Mere end 6 måneder siden tidligere topisk eller systemisk medicin, der producerede unormale sollysreaktioner
- Ingen samtidig medicin med > 1 % forekomst af solrelaterede toksiske effekter
- Ingen samtidig medicin forbundet med unormal lysrespons
- Ingen samtidige immunsuppressiva
- Ingen anden samtidig ultraviolet stråling (f.eks. sollys eller solarie) til det epidermale teststed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jonathan C. Vogel, MD, NCI - Dermatology Branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000357437
- NCI-04-C-0120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .