Effekt av solsimulert ultrafiolett stråling på genuttrykk i ubeskyttet og solkrembeskyttet hud til friske voksne med Fitzpatrick hudtype II
Transkripsjonell profilering av epidermal respons på solsimulert ultrafiolett stråling
BAKGRUNN: Testing av hud som har vært utsatt for kunstig sollys kan hjelpe til med å forstå de genetiske prosessene som er involvert i utviklingen av hudkreft.
FORMÅL: Denne studien studerer effekten av solsimulert ultrafiolett stråling på hud med eller uten solkrem hos friske voksne med hud som brenner seg lett etter kun lett soling under soleksponering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem de globale genekspresjonsprofilene i epidermalt vev hos friske, lyshudede voksne med Fitzpatrick hudtype II etter eksponering for kjente doser av solsimulert ultrafiolett stråling (ssUVR) (UVA).
- Bestem evnen til en FDA-standardisert solkrem til å endre ssUVR-induserte transkripsjonsprofiler in vivo hos disse deltakerne.
- Bestem om transkripsjonsprofilene til keratinocytter eksponert for UVR i cellekultur er sammenlignbare med profilene til keratinocytter i huden etter lignende nivåer av UVR-eksponering.
OVERSIKT: Dette er en pilot-dose-respons-studie etterfulgt av en in vivo transkripsjonsprofileringsstudie i 2 forskjellige grupper.
- Pilotstudie (verifisering av ultrafiolett strålingsdoserespons): Deltakerne blir i utgangspunktet eksponert for solsimulert ultrafiolett stråling (ssUVR) (UVA) på baksiden for å bestemme minste erytemdose (MED). Mellom 22-24 timer etter eksponering gjennomgår deltakerne barberingsbiopsi fra hvert av de 9 UV-eksponeringsstedene og 1 ueksponert hudsted.
- Gruppe 1 (bestemmelse av ssUVR og UVA in vivo transkripsjonsprofiler): På dag 1 blir deltakerne først eksponert for ssUVR på baksiden for å bestemme MED. På dag 2 blir deltakerne utsatt for ssUVR (3 steder) og UVA (3 steder) ved MED på baken. Mellom 22-24 timer etter eksponering (dag 3) gjennomgår deltakerne barberingsbiopsi fra hvert av de 6 UV-eksponeringsstedene og 2 ueksponerte hudsteder.
- Gruppe 2 (bestemmelse av solkrembeskyttede in vivo transkripsjonsprofiler): På dag 1 blir deltakerne først eksponert for ssUVR på baksiden for å bestemme MED. På dag 2 blir deltakerne utsatt for ssUVR på ubeskyttet hud (3 steder) og solkrembeskyttet hud (3 steder) ved MED på baken. Mellom 22-24 timer etter eksponering (dag 3) gjennomgår deltakerne barberingsbiopsi fra hvert av de 6 UV-eksponeringsstedene og 2 ueksponerte hudsteder.
Biopsier fra alle deltakerne blir analysert ved mikroarray-analyse. En av de ueksponerte epidermale prøvene brukes til primær keratinocyttkultur.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 6-56 deltakere (6 for pilotstudien og 50 [25 per gruppe] for transkripsjonsprofilering) vil bli påløpt for denne studien innen 2 måneder.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Friske, lyshudede voksne
Fitzpatrick hudtype II etter historie og fysisk undersøkelse
- Huden brenner seg lett, og blir bare litt brun etter soleksponering
Teststed for solsimulert ultrafiolett stråling (baken) uten solbrenthet, solbrenthet, arr, aktive hudlesjoner og ujevne hudtoner
- Nevi tillatt etter legens skjønn
- Overflødig hår må klippes eller barberes
- Ingen tidligere ikke-melanom hudkreft, melanom eller dysplastisk nevi
PASIENT EGENSKAPER:
Alder
- 18 til 45
Ytelsesstatus
- Ikke spesifisert
Forventet levealder
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk
- Ikke spesifisert
Hepatisk
- Ikke spesifisert
Nyre
- Ikke spesifisert
Annen
- Ingen tidligere malignitet
- Ingen tidligere fototoksiske, fotoallergiske eller andre unormale reaksjoner på sollys
- Ingen tidligere allergisk reaksjon på solkrem eller lidokain
- Ingen underliggende sykdom som er kjent for å forårsake immunsuppresjon (f.eks. HIV, kreft eller post-organtransplantasjon)
- Ingen situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien
- Ikke gravid eller ammende
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ikke spesifisert
Kirurgi
- Ikke spesifisert
Annen
- Mer enn 6 måneder siden tidligere topisk eller systemisk medisinering som ga unormale sollysresponser
- Ingen samtidige medisiner med > 1 % forekomst av solrelaterte toksiske effekter
- Ingen samtidige medisiner assosiert med unormal lysrespons
- Ingen samtidige immundempende midler
- Ingen annen samtidig ultrafiolett stråling (f.eks. sollys eller solarium) til det epidermale teststedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jonathan C. Vogel, MD, NCI - Dermatology Branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000357437
- NCI-04-C-0120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .