Effekt av solsimulerad ultraviolett strålning på genuttryck i oskyddad och solskyddad hud hos friska vuxna med Fitzpatrick hudtyp II
Transkriptionell profilering av epidermal respons på solsimulerad ultraviolett strålning
MOTIVERING: Testning av hud som har exponerats för artificiellt solljus kan hjälpa till att förstå de genetiska processer som är involverade i utvecklingen av hudcancer.
SYFTE: Detta försök studerar effekten av solsimulerad ultraviolett strålning på hud med eller utan solskyddsmedel hos friska vuxna med hud som lätt bränner sig efter endast lätt solbränna under solexponering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm de globala genuttrycksprofilerna i epidermal vävnad hos friska ljushyade vuxna med Fitzpatrick hudtyp II efter exponering för kända doser av solsimulerad ultraviolett strålning (ssUVR) (UVA).
- Bestäm förmågan hos ett FDA-standardiserat solskydd att ändra ssUVR-inducerade transkriptionsprofiler in vivo hos dessa deltagare.
- Bestäm om transkriptionsprofilerna för keratinocyter som exponeras för UVR i cellkultur är jämförbara med profilerna för keratinocyter i huden efter liknande nivåer av UVR-exponering.
DISPLAY: Detta är en pilotstudie med dos-respons följt av en transkriptionsprofileringsstudie in vivo i två olika grupper.
- Pilotstudie (verifiering av dosrespons på ultraviolett strålning): Deltagarna exponeras initialt för solsimulerad ultraviolett strålning (ssUVR) (UVA) på baksidan för att bestämma den lägsta erytemdosen (MED). Mellan 22-24 timmar efter exponering genomgår deltagarna rakbiopsi från vart och ett av de 9 UV-exponeringsställena och 1 oexponerade hudställe.
- Grupp 1 (bestämning av ssUVR och UVA in vivo transkriptionsprofiler): På dag 1 exponeras deltagarna initialt för ssUVR på baksidan för att bestämma MED. Dag 2 utsätts deltagarna för ssUVR (3 platser) och UVA (3 platser) vid MED på skinkorna. Mellan 22-24 timmar efter exponering (dag 3) genomgår deltagarna rakbiopsi från var och en av de 6 UV-exponeringsställena och 2 oexponerade hudställen.
- Grupp 2 (bestämning av solskyddsskyddade in vivo transkriptionsprofiler): På dag 1 exponeras deltagarna initialt för ssUVR på ryggen för att bestämma MED. Dag 2 utsätts deltagarna för ssUVR på oskyddad hud (3 platser) och solskyddad hud (3 platser) vid MED på skinkorna. Mellan 22-24 timmar efter exponering (dag 3) genomgår deltagarna rakbiopsi från var och en av de 6 UV-exponeringsställena och 2 oexponerade hudställen.
Biopsier från alla deltagare analyseras med mikroarrayanalys. Ett av de oexponerade epidermala proverna används för primär keratinocytodling.
PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 6-56 deltagare (6 för pilotstudien och 50 [25 per grupp] för transkriptionell profilering) kommer att samlas in för denna studie inom 2 månader.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Friska, ljushyade vuxna
Fitzpatrick hudtyp II genom historia och fysisk undersökning
- Huden bränns lätt, och blir endast svagt brun efter solexponering
Testplats för solsimulerad exponering för ultraviolett strålning (rumpan) utan solbränna, solbränna, ärr, aktiva hudskador och ojämna hudtoner
- Nevi tillåts efter läkares gottfinnande
- Överflödigt hår måste klippas eller rakas
- Ingen tidigare icke-melanom hudcancer, melanom eller dysplastisk nevi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- 18 till 45
Prestationsstatus
- Ej angivet
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Ej angivet
Lever
- Ej angivet
Njur
- Ej angivet
Övrig
- Ingen tidigare malignitet
- Inga tidigare fototoxiska, fotoallergiska eller andra onormala reaktioner på solljus
- Ingen tidigare allergisk reaktion mot solskyddsmedel eller lidokain
- Ingen underliggande sjukdom som är känd för att orsaka immunsuppression (t.ex. HIV, cancer eller post-organtransplantation)
- Ingen situation som skulle hindra studieefterlevnad
- Inte gravid eller ammande
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Ej angivet
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Ej angivet
Kirurgi
- Ej angivet
Övrig
- Mer än 6 månader sedan tidigare topikal eller systemisk medicinering som ger onormala solljussvar
- Inga samtidiga läkemedel med > 1 % förekomst av solrelaterade toxiska effekter
- Inga samtidiga mediciner associerade med onormalt ljussvar
- Inga samtidiga immunsuppressiva medel
- Ingen annan samtidig ultraviolett strålning (t.ex. solljus eller solarie) till den epidermala testplatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jonathan C. Vogel, MD, NCI - Dermatology Branch
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000357437
- NCI-04-C-0120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .