Wpływ symulowanego słonecznego promieniowania ultrafioletowego na ekspresję genów w skórze niechronionej i chronionej filtrem przeciwsłonecznym zdrowych osób dorosłych z typem skóry II Fitzpatricka

CELE:

• Określenie globalnych profili ekspresji genów w tkance naskórka zdrowych osób dorosłych o jasnej karnacji ze skórą typu II Fitzpatricka po ekspozycji na znane dawki symulowanego słonecznego promieniowania ultrafioletowego (ssUVR) (UVA).
• Określenie zdolności filtru przeciwsłonecznego znormalizowanego przez FDA do zmiany profili transkrypcji indukowanych przez ssUVR in vivo u tych uczestników.
• Określić, czy profile transkrypcyjne keratynocytów eksponowanych na UVR w hodowli komórkowej są porównywalne z profilami keratynocytów w skórze po podobnym poziomie ekspozycji na UVR.

ZARYS: Jest to pilotażowe badanie odpowiedzi na dawkę, po którym następuje badanie profilowania transkrypcji in vivo w 2 różnych grupach.

• Badanie pilotażowe (weryfikacja odpowiedzi na dawkę promieniowania ultrafioletowego): Uczestnicy są początkowo narażeni na symulowane promieniowanie ultrafioletowe słoneczne (ssUVR) (UVA) na plecach w celu określenia minimalnej dawki rumienia (MED). W ciągu 22-24 godzin po ekspozycji uczestnicy przechodzą biopsję golenia z każdego z 9 miejsc narażonych na promieniowanie UV i 1 nienaświetlonego miejsca na skórze.
• Grupa 1 (określenie profili transkrypcyjnych ssUVR i UVA in vivo): pierwszego dnia uczestnicy są początkowo narażeni na działanie ssUVR na plecach w celu określenia MED. Drugiego dnia uczestnicy są narażeni na ssUVR (3 miejsca) i UVA (3 miejsca) w MED na pośladkach. Pomiędzy 22-24 godzinami po ekspozycji (dzień 3) uczestnicy przechodzą biopsję po goleniu z każdego z 6 miejsc narażonych na promieniowanie UV i 2 nienaświetlonych miejsc na skórze.
• Grupa 2 (określenie profili transkrypcyjnych in vivo chronionych filtrem przeciwsłonecznym): pierwszego dnia uczestnicy są początkowo narażeni na promieniowanie ssUVR na plecach w celu określenia MED. Drugiego dnia uczestnicy są narażeni na działanie ssUVR na skórze niechronionej (3 miejsca) i skórze chronionej filtrem przeciwsłonecznym (3 miejsca) w MED na pośladkach. Pomiędzy 22-24 godzinami po ekspozycji (dzień 3) uczestnicy przechodzą biopsję po goleniu z każdego z 6 miejsc narażonych na promieniowanie UV i 2 nienaświetlonych miejsc na skórze.

Biopsje od wszystkich uczestników są analizowane za pomocą analizy mikromacierzy. Jedna z nienaświetlonych próbek naskórka jest wykorzystywana do pierwotnej hodowli keratynocytów.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 6-56 uczestników (6 w badaniu pilotażowym i 50 [25 na grupę] w celu profilowania transkrypcji) zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 miesięcy.