Fitzpatrick 피부 유형 II를 가진 건강한 성인의 무보호 피부와 자외선 차단제 피부에서 태양 모의 자외선이 유전자 발현에 미치는 영향
2015년 4월 29일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
태양 모의 자외선에 대한 표피 반응의 전사 프로파일링
근거: 인공 햇빛에 노출된 피부에 대한 테스트는 피부암 발병과 관련된 유전적 과정을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 시험은 태양에 노출되는 동안 약간의 그을린 후에도 쉽게 타는 피부를 가진 건강한 성인의 자외선 차단제 유무에 관계없이 태양 모의 자외선이 피부에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- Fitzpatrick 피부 유형 II를 가진 건강한 고운 피부 성인의 표피 조직에서 알려진 선량의 태양 시뮬레이션 자외선(ssUVR)(UVA)에 노출된 후 전체 유전자 발현 프로필을 결정합니다.
- 이러한 참가자의 생체 내 ssUVR 유도 전사 프로필을 변경하는 FDA 표준화 선스크린의 능력을 결정합니다.
- 세포 배양에서 UVR에 노출된 각질 세포의 전사 프로필이 유사한 수준의 UVR 노출 후 피부의 각질 세포 프로필과 비교할 수 있는지 여부를 결정합니다.
개요: 이것은 2개의 다른 그룹에서 생체 내 전사 프로파일링 연구가 뒤따르는 파일럿 용량 반응 연구입니다.
- 파일럿 연구(자외선 선량 반응 검증): 참가자는 초기에 최소 홍반 선량(MED)을 결정하기 위해 등에서 태양 시뮬레이션 자외선(ssUVR)(UVA)에 노출됩니다. 노출 후 22-24시간 사이에 참가자는 9개의 UV 노출 부위와 노출되지 않은 1개의 피부 부위 각각에서 면도 생검을 받습니다.
- 그룹 1(생체 내 ssUVR 및 UVA 전사 프로필 결정): 1일차에 참가자는 MED를 결정하기 위해 처음에 뒷면의 ssUVR에 노출됩니다. 2일차에 참가자는 엉덩이의 MED에서 ssUVR(3개 사이트) 및 UVA(3개 사이트)에 노출됩니다. 노출(3일) 후 22-24시간 사이에 참가자는 6개의 UV 노출 부위와 2개의 노출되지 않은 피부 부위 각각에서 면도 생검을 받습니다.
- 그룹 2(자외선 차단제로 보호되는 생체 내 전사 프로파일 결정): 1일차에 참가자는 처음에 뒷면의 ssUVR에 노출되어 MED를 결정합니다. 2일차에 참가자들은 엉덩이의 MED에서 보호되지 않은 피부(3개 사이트)와 선스크린 보호 피부(3개 사이트)에 ssUVR에 노출됩니다. 노출(3일) 후 22-24시간 사이에 참가자는 6개의 UV 노출 부위와 2개의 노출되지 않은 피부 부위 각각에서 면도 생검을 받습니다.
모든 참가자의 생검은 마이크로어레이 분석으로 분석됩니다. 노출되지 않은 표피 샘플 중 하나는 일차 각질 세포 배양에 사용됩니다.
예상 발생: 총 6-56명의 참가자(예비 연구의 경우 6명, 전사 프로파일링의 경우 50[그룹당 25])가 2개월 이내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 건강하고 고운 피부의 성인
병력 및 신체 검사에 의한 Fitzpatrick 피부 유형 II
- 햇빛에 노출된 후 피부가 쉽게 화상을 입으며 약간만 그을립니다.
일광 화상, 태닝, 흉터, 활동성 피부 병변 및 고르지 않은 피부 톤이 없는 태양 모의 자외선 노출(엉덩이) 테스트 사이트
- Nevi는 의사의 재량에 따라 허용됩니다.
- 과도한 모발은 자르거나 면도해야 합니다.
- 이전에 비흑색종 피부암, 흑색종 또는 이형성 모반 없음
환자 특성:
나이
- 18~45
성능 상태
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
다른
- 이전 악성 종양 없음
- 이전에 광독성, 광알레르기 또는 기타 햇빛에 대한 비정상적인 반응 없음
- 자외선 차단제 또는 리도카인에 대한 사전 알레르기 반응 없음
- 면역 억제를 유발하는 것으로 알려진 기저 질환 없음(예: HIV, 암 또는 장기 이식 후)
- 연구 순응을 방해하는 상황 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 비정상적인 일광 반응을 일으키는 이전 국소 또는 전신 약물 투여 후 6개월 이상
- 태양 관련 독성 효과 발생률이 > 1%인 동시 약물 없음
- 비정상적인 빛 반응과 관련된 동시 약물 없음
- 동시 면역 억제제 없음
- 표피 시험 부위에 다른 동시 자외선 방사(예: 햇빛 또는 태닝 베드) 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jonathan C. Vogel, MD, NCI - Dermatology Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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전암 상태에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease