- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765072
Maaseudun terveyden syöväntorjuntakapasiteetin laajentaminen
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Debra Friedman
Maaseudun terveyden syöväntorjuntakapasiteetin laajentaminen: Keskity syövän selviytymiseen
Tämän pilottitutkimuksen avulla tutkijat testaavat innovatiivista lähestymistapaa perhehoidon suunnittelun toteuttamiseksi kolmessa paikassa, jotka sijaitsevat maaseutukunnissa tai niiden vieressä.
Pilottitiedot ovat pohjana myöhemmälle usean paikan hybridityypin 3 täytäntöönpano-tehokkuustutkimukselle, jossa arvioidaan sekä täytäntöönpanon että kliinisen tehokkuuden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
- Pilottitesti ohjepohjaisen selviytymishoidon suunnittelun toteuttamista maaseutuympäristössä käyttämällä potilasnavigointia ja etäterveyttä alipalveluttujen maaseudun syövästä selviytyneiden keskuudessa. Tutkijat keräävät toteutettavuustietoja potilaiden rekrytointiasteista ja kyvystä mitata kliinisen tehokkuuden tuloksia käyttämällä sähköistä terveyskertomusta ja potilasraportteja (eloonjääneiden noudattaminen suositellussa sairauden seurannassa, terveydentilan arviointi ja syövän ehkäisy/varhaisen havaitsemisen käytännöt).
- Tunnista helpottavat ja esteet suuntaviivojen mukaisen perhehoidon suunnittelun tulevalle laajemmalle toteuttamiselle maaseutuympäristössä toteutusstrategioiden optimoimiseksi. Sekamenetelmien avulla tutkijat käsittelevät täytäntöönpanoa koskevia tutkimuskysymyksiä, jotka keskittyvät suuntaviivojen "todelliseen" toteuttamiseen maaseutualueilla, mukaan lukien esteet/edistäjät ja muuttaminen muihin maaseutuympäristöihin. Tämän avulla voimme optimoida toteutusstrategiat, joita arvioidaan edelleen tulevassa laajamittainen käyttöönottokokeessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias syöpäpotilas syöpähoidon aikana
- Englantia puhuva kyky antaa tietoinen suostumus
- Sai hoidon vaiheen 0-III syöpään parantavalla tarkoituksella
- Saatu syöpähoitoa päätökseen edellisten 12 kuukauden aikana (eli 12 kuukautta ennen suostumusta) ja täydellisessä remissiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selviytymishoito
Maaseutualueen osallistujat saavat etäterveyden (terveyteen liittyvien palveluiden sähköisten viestintätekniikoiden avulla) perhehoitosuunnitelman yhdistettynä potilasnavigaattorin apuun.
|
Potilasnavigaattorin apu terveydenhuoltojärjestelmän navigoimiseen sekä hyödyllisten resurssien löytämiseen ja hyödyntämiseen
Yksilöllinen perhehoitosuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytymissuunnitelman noudattamisen parannus (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1–5 erinomaista – huono)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Mittaa Telehealthin tehokkuutta perhehoidossa
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Arvioi ohjaajat tulevaa laajempaa ohjepohjaisen perhehoidon suunnittelun toteuttamiseen maaseutuympäristössä
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Noin 1 vuosi
|
|
Arvioi esteet, jotka haittaavat suuntaviivojen mukaisen perhehoidon suunnittelun laajempaa toteuttamista maaseutuympäristössä
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .