Tutkimus sellaisten koehenkilöiden tilan arvioimiseksi, jotka keskeyttivät osallistumisen Amgenin sponsoroimaan AMG 073 -tutkimukseen munuaissiirron vuoksi
torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: Amgen
Retrospektiivinen seurantatutkimus sellaisten koehenkilöiden tilan arvioimiseksi, jotka keskeyttivät osallistumisen Amgenin sponsoroimaan AMG 073 -tutkimukseen munuaissiirron vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä paikallisia laboratoriotietoja immunoreaktiivisen lisäkilpirauhashormonin (iPTH), kalsium- ja fosforitasoista sekä arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta (GFR) noin 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua munuaisesta. elinsiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toissijainen HPT ja ESRD, jotka olivat aiemmin päteviä Amgen AM 073 -tutkimuksiin, mutta jotka lopetettiin munuaisensiirron vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vetäytyivät jostakin kelpoisuustutkimuksesta (esim. potilas osallistui aiemmin Amgen-tutkimukseen, jossa tutkittiin lääkettä AMG 073 ja sen vaikutuksia sekundaariseen hyperparatyreoosiin [HPT]; erityisesti lisäkilpirauhashormoni [PTH], munuaisten vajaatoimintaan liittyvät kalsium- ja fosforipitoisuudet veressä) munuaisensiirron vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on jokin sairaus, joka vaarantaa tutkittavan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaissiirto
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille on tehty munuaisensiirto.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus - vain havainnointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTH-arvot
Aikaikkuna: 12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalsium ja fosfori
Aikaikkuna: 12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20030219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .