Studie zur Bewertung des Status von Probanden, die die Teilnahme an einer qualifizierten, von Amgen gesponserten AMG 073-Studie aufgrund einer Nierentransplantation abgebrochen haben
20. Januar 2011 aktualisiert von: Amgen
Eine retrospektive Folgestudie zur Bewertung des Status von Probanden, die die Teilnahme an einer qualifizierten, von Amgen gesponserten AMG 073-Studie aufgrund einer Nierentransplantation abgebrochen haben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, lokale Labordaten zu immunreaktivem Parathormon (iPTH), Kalzium- und Phosphorspiegeln und der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) etwa 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Niere zu sammeln Transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit sekundärem HPT und ESRD, die sich zuvor für Amgen AM 073-Studien qualifiziert hatten, aber aufgrund einer Nierentransplantation aus der Studie ausgeschlossen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aus einem der qualifizierenden Studien ausgestiegen sind (d. h. Patient nahm zuvor an einer Amgen-Studie teil, in der das Medikament AMG 073 und seine Auswirkungen auf sekundären Hyperparathyreoidismus [HPT] untersucht wurden; (insbesondere Parathormon [PTH], Kalzium- und Phosphorspiegel im Blut im Zusammenhang mit Nierenversagen) aufgrund einer Nierentransplantation.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat irgendeine Art von Störung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nierentransplantation
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten haben eine Nierentransplantation erhalten.
|
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie, die nur eine Beobachtungsstudie ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PTH-Werte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Nierentransplantation
|
12 Monate nach der Nierentransplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kalzium und Phosphor
Zeitfenster: 12 Monate nach Nierentransplantation
|
12 Monate nach Nierentransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20030219
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