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Studie zur Bewertung des Status von Probanden, die die Teilnahme an einer qualifizierten, von Amgen gesponserten AMG 073-Studie aufgrund einer Nierentransplantation abgebrochen haben

20. Januar 2011 aktualisiert von: Amgen

Eine retrospektive Folgestudie zur Bewertung des Status von Probanden, die die Teilnahme an einer qualifizierten, von Amgen gesponserten AMG 073-Studie aufgrund einer Nierentransplantation abgebrochen haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, lokale Labordaten zu immunreaktivem Parathormon (iPTH), Kalzium- und Phosphorspiegeln und der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) etwa 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Niere zu sammeln Transplantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit sekundärem HPT und ESRD, die sich zuvor für Amgen AM 073-Studien qualifiziert hatten, aber aufgrund einer Nierentransplantation aus der Studie ausgeschlossen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die aus einem der qualifizierenden Studien ausgestiegen sind (d. h. Patient nahm zuvor an einer Amgen-Studie teil, in der das Medikament AMG 073 und seine Auswirkungen auf sekundären Hyperparathyreoidismus [HPT] untersucht wurden; (insbesondere Parathormon [PTH], Kalzium- und Phosphorspiegel im Blut im Zusammenhang mit Nierenversagen) aufgrund einer Nierentransplantation.

Ausschlusskriterien:

- Der Patient hat irgendeine Art von Störung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nierentransplantation
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten haben eine Nierentransplantation erhalten.
Sonstiges: Beobachtungen
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie, die nur eine Beobachtungsstudie ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTH-Werte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Nierentransplantation
12 Monate nach der Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalzium und Phosphor
Zeitfenster: 12 Monate nach Nierentransplantation
12 Monate nach Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20030219

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