Tanulmány azon alanyok állapotának értékelésére, akik veseátültetés miatt nem vettek részt az Amgen által szponzorált AMG 073 vizsgálatban
2011. január 20. frissítette: Amgen
Retrospektív nyomon követési vizsgálat azon alanyok állapotának értékelésére, akik veseátültetés miatt nem vettek részt az Amgen által támogatott minősítő AMG 073 vizsgálatban
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy helyi laboratóriumi adatokat gyűjtsön az immunreaktív mellékpajzsmirigyhormon (iPTH), a kalcium- és foszforszintekről, valamint a becsült glomeruláris filtrációs rátáról (GFR) körülbelül 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a vese után. transzplantáció.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Másodlagos HPT-ben és ESRD-ben szenvedő betegek, akik korábban megfeleltek az Amgen AM 073 vizsgálatoknak, de veseátültetés miatt visszavonták őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik visszaléptek valamelyik minősítő vizsgálattól (pl. a beteg korábban részt vett egy Amgen-vizsgálatban, amely az AMG 073 gyógyszert és annak másodlagos hyperparathyreosisra (HPT) kifejtett hatásait vizsgálta; különösen a mellékpajzsmirigyhormon [PTH], a veseelégtelenséggel összefüggő kalcium- és foszforszint a vérben) veseátültetés miatt.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek bármilyen olyan rendellenessége van, amely veszélyezteti az alany írásos beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veseátültetés
A vizsgálatba bevont összes beteg veseátültetést kap.
|
Ez egy nem-beavatkozásos vizsgálat, csak megfigyelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PTH értékek
Időkeret: 12 hónappal a veseátültetés után
|
12 hónappal a veseátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kalcium és foszfor
Időkeret: 12 hónappal a veseátültetés után
|
12 hónappal a veseátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20030219
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .