Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera statusen för försökspersoner som avbröt deltagandet i en kvalificerande Amgen-sponsrad AMG 073-studie på grund av njurtransplantation

20 januari 2011 uppdaterad av: Amgen

En retrospektiv uppföljningsstudie för att utvärdera statusen för försökspersoner som avbröt deltagandet i en kvalificerande Amgen-sponsrad AMG 073-studie på grund av njurtransplantation

Syftet med denna studie är att samla in lokala laboratoriedata om immunoreaktivt bisköldkörtelhormon (iPTH), kalcium- och fosfornivåer och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) vid cirka 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter njuren. transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sekundär HPT och ESRD som tidigare kvalificerade sig för Amgen AM 073-studier men som drogs tillbaka på grund av njurtransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som drog sig ur en av de kvalificerande studierna (dvs. patienten deltog tidigare i en Amgen-studie som undersökte läkemedlet AMG 073 och dess effekter på sekundär hyperparatyreos [HPT]; i synnerhet paratyreoideahormon [PTH], kalcium- och fosfornivåer i blod i samband med njursvikt) på grund av njurtransplantation.

Exklusions kriterier:

- Patienten har någon form av störning som äventyrar patientens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurtransplantation
Alla patienter som ingår i studien kommer att ha fått en njurtransplantation.
Övrig: Observationer
Detta är en icke-interventionsstudie - endast observations.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTH-värden
Tidsram: 12 månader efter njurtransplantation
12 månader efter njurtransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kalcium och Fosfor
Tidsram: 12 månader efter njurtransplantation
12 månader efter njurtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20030219

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera