Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere statusen til forsøkspersoner som avbrøt deltakelsen i en kvalifiserende amgen-sponsret AMG 073-studie på grunn av nyretransplantasjon

20. januar 2011 oppdatert av: Amgen

En retrospektiv oppfølgingsstudie for å evaluere statusen til emner som avbrøt deltakelsen i en kvalifiserende amgen-sponsret AMG 073-studie på grunn av nyretransplantasjon

Hensikten med denne studien er å samle lokale laboratoriedata om immunreaktivt paratyreoideahormon (iPTH), kalsium- og fosfornivåer og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ca. 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter nyrene. transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sekundær HPT og ESRD som tidligere var kvalifisert for Amgen AM 073-studier, men som ble trukket tilbake på grunn av nyretransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som trakk seg fra en av de kvalifiserende studiene (dvs. pasient har tidligere deltatt i en Amgen-studie som undersøkte stoffet AMG 073 og dets effekt på sekundær hyperparatyreoidisme [HPT]; spesielt parathyroidhormon [PTH], kalsium- og fosfornivåer i blod assosiert med nyresvikt) på grunn av nyretransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienten har noen form for lidelse som kompromitterer forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyretransplantasjon
Alle pasienter som er med i studien vil ha fått en nyretransplantasjon.
Annen: Observasjoner
Dette er en ikke-intervensjonell studie - kun observasjonsbasert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTH-verdier
Tidsramme: 12 måneder etter nyretransplantasjon
12 måneder etter nyretransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalsium og Fosfor
Tidsramme: 12 måneder etter nyretransplantasjon
12 måneder etter nyretransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20030219

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Observasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere