Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter evaluatie van de status van proefpersonen die hun deelname aan een in aanmerking komend, door Amgen gesponsord AMG 073-onderzoek hebben stopgezet wegens niertransplantatie

20 januari 2011 bijgewerkt door: Amgen

Een retrospectief vervolgonderzoek om de status te evalueren van proefpersonen die hun deelname aan een in aanmerking komend, door Amgen gesponsord AMG 073-onderzoek hebben stopgezet vanwege niertransplantatie

Het doel van deze studie is het verzamelen van lokale laboratoriumgegevens over immunoreactief parathyroïdhormoon (iPTH), calcium- en fosforspiegels en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) op ongeveer 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de nierinsufficiëntie. transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met secundaire HPT en ESRD die eerder in aanmerking kwamen voor Amgen AM 073-onderzoeken, maar werden teruggetrokken vanwege een niertransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die zich terugtrokken uit een van de kwalificerende onderzoeken (d.w.z. patiënt nam eerder deel aan een Amgen-onderzoek naar het medicijn AMG 073 en de effecten ervan op secundaire hyperparathyreoïdie [HPT]; in het bijzonder bijschildklierhormoon [PTH], calcium- en fosforgehalte in het bloed geassocieerd met nierfalen) als gevolg van niertransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt heeft een aandoening die het vermogen van de proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niertransplantatie
Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen een niertransplantatie hebben ondergaan.
Ander: Waarnemingen
Dit is een niet-interventionele studie, alleen observationeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PTH-waarden
Tijdsspanne: 12 maanden na niertransplantatie
12 maanden na niertransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Calcium en fosfor
Tijdsspanne: 12 maanden na niertransplantatie
12 maanden na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20030219

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Waarnemingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren