Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę statusu pacjentów, którzy przerwali udział w kwalifikującym się badaniu AMG 073 sponsorowanym przez firmę Amgen z powodu przeszczepu nerki

20 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Amgen

Retrospektywne badanie uzupełniające mające na celu ocenę statusu pacjentów, którzy przerwali udział w kwalifikującym się badaniu AMG 073 sponsorowanym przez firmę Amgen z powodu przeszczepu nerki

Celem tego badania jest zebranie danych z lokalnych laboratoriów dotyczących immunoreaktywnego hormonu przytarczyc (iPTH), poziomu wapnia i fosforu oraz szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) po około 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po usunięciu nerki. przeszczep.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wtórną HPT i ESRD, którzy wcześniej zakwalifikowali się do badań Amgen AM 073, ale zostali wycofani z powodu przeszczepu nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którzy wycofali się z jednego z kwalifikujących badań (tj. pacjentka brała wcześniej udział w badaniu firmy Amgen dotyczącym leku AMG 073 i jego wpływu na wtórną nadczynność przytarczyc [HPT]; w szczególności hormonu przytarczyc [PTH], stężenia wapnia i fosforu we krwi związane z niewydolnością nerek) z powodu przeszczepu nerki.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent ma jakiekolwiek zaburzenie, które zagraża zdolności podmiotu do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeszczep nerki
Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają przeszczep nerki.
Inny: Obserwacje
Jest to badanie nieinterwencyjne – wyłącznie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości PTH
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie nerki
12 miesięcy po przeszczepie nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wapń i Fosfor
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie nerki
12 miesięcy po przeszczepie nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20030219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj