Estudo para avaliar o status de participantes que interromperam a participação em um estudo AMG 073 patrocinado pela Amgen devido a transplante renal
Um estudo de acompanhamento retrospectivo para avaliar o status dos participantes que interromperam a participação em um estudo AMG 073 patrocinado pela Amgen qualificado devido a transplante renal
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que desistiram de um dos estudos qualificados (ou seja, paciente participou anteriormente de um estudo da Amgen investigando a droga AMG 073 e seus efeitos no hiperparatireoidismo secundário [HPT]; em particular hormônio da paratireoide [PTH], níveis de cálcio e fósforo no sangue associados a insuficiência renal) devido a transplante renal.
Critério de exclusão:
- O paciente tem qualquer tipo de distúrbio que comprometa a capacidade do sujeito de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transplante de rim
Todos os pacientes incluídos no estudo terão recebido um transplante de rim.
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Este é um estudo não intervencional, apenas observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valores PTH
Prazo: 12 meses após transplante renal
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12 meses após transplante renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cálcio e Fósforo
Prazo: 12 meses após transplante renal
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12 meses após transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20030219
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