腎移植によりアムジェン社が後援する適格なAMG 073研究への参加を中止した被験者の状況を評価する研究
2011年1月20日 更新者：Amgen
腎移植によりアムジェンが後援する適格なAMG 073研究への参加を中止した被験者の状況を評価するための遡及追跡研究
この研究の目的は、腎臓の移植後約 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後の免疫反応性副甲状腺ホルモン (iPTH)、カルシウムおよびリンのレベル、推定糸球体濾過率 (GFR) に関する現地検査データを収集することです。移植。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前にアムジェン AM 073 研究の参加資格があったものの、腎臓移植により中止された続発性 HPT および ESRD の患者。
説明
包含基準:
- 適格な研究のいずれかを辞退した患者（すなわち、 患者は以前、薬物AMG 073と二次性副甲状腺機能亢進症[HPT]に対するその効果を調査するアムジェン社の研究に参加していた。特に腎移植による副甲状腺ホルモン [PTH]、腎不全に関連する血液中のカルシウムおよびリンのレベル)。
除外基準:
- 患者は、書面によるインフォームドコンセントを与える被験者の能力を損なう何らかの障害を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎臓移植
研究に参加したすべての患者は腎臓移植を受けています。
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これは非介入研究であり、観察のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PTH値
時間枠：腎臓移植後12か月
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腎臓移植後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カルシウムとリン
時間枠：腎臓移植後12か月
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腎臓移植後12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月20日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20030219
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