Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af status for emner, der afbrød deltagelse i en kvalificerende amgen-sponsoreret AMG 073-undersøgelse på grund af nyretransplantation

20. januar 2011 opdateret af: Amgen

En retrospektiv opfølgningsundersøgelse for at evaluere status for forsøgspersoner, der afbrød deltagelse i en kvalificerende amgen-sponsoreret AMG 073-undersøgelse på grund af nyretransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle lokale laboratoriedata om immunreaktivt parathyroidhormon (iPTH), calcium- og fosforniveauer og estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ca. 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter nyren. transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sekundær HPT og ESRD, som tidligere kvalificerede sig til Amgen AM 073-undersøgelser, men som blev trukket tilbage på grund af nyretransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der trak sig fra en af ​​de kvalificerende undersøgelser (dvs. patient har tidligere deltaget i et Amgen-studie, der undersøgte lægemidlet AMG 073 og dets virkninger på sekundær hyperparathyroidisme [HPT]; især parathyroidhormon [PTH], calcium- og fosforniveauer i blodet forbundet med nyresvigt) på grund af nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

- Patienten har enhver form for lidelse, der kompromitterer forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyretransplantation
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil have modtaget en nyretransplantation.
Andet: Observationer
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse, kun observationel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTH-værdier
Tidsramme: 12 måneder efter nyretransplantation
12 måneder efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calcium og Fosfor
Tidsramme: 12 måneder efter nyretransplantation
12 måneder efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2005

Først opslået (Skøn)

13. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20030219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner