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Studio per valutare lo stato dei soggetti che hanno interrotto la partecipazione a uno studio AMG 073 sponsorizzato da Amgen a causa del trapianto di rene

20 gennaio 2011 aggiornato da: Amgen

Uno studio di follow-up retrospettivo per valutare lo stato dei soggetti che hanno interrotto la partecipazione a uno studio AMG 073 sponsorizzato da Amgen a causa del trapianto di rene

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere dati di laboratorio locali sull'ormone paratiroideo immunoreattivo (iPTH), sui livelli di calcio e fosforo e sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) a circa 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il rene trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HPT secondario e ESRD precedentemente qualificati per gli studi Amgen AM 073 ma ritiratisi a causa di trapianto di rene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che si sono ritirati da uno degli studi qualificanti (es. il paziente ha precedentemente preso parte a uno studio Amgen che indagava sul farmaco AMG 073 e sui suoi effetti sull'iperparatiroidismo secondario [HPT]; in particolare ormone paratiroideo [PTH], livelli di calcio e fosforo nel sangue associati a insufficienza renale) dovuti a trapianto di rene.

Criteri di esclusione:

- Il paziente presenta qualsiasi tipo di disturbo che comprometta la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianto di rene
Tutti i pazienti inseriti nello studio avranno ricevuto un trapianto di rene.
Altro: Osservazioni
Questo è uno studio non interventistico, solo osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori PTH
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto di rene
12 mesi dopo il trapianto di rene

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcio e Fosforo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto di rene
12 mesi dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2005

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20030219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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