Studio per valutare lo stato dei soggetti che hanno interrotto la partecipazione a uno studio AMG 073 sponsorizzato da Amgen a causa del trapianto di rene
Uno studio di follow-up retrospettivo per valutare lo stato dei soggetti che hanno interrotto la partecipazione a uno studio AMG 073 sponsorizzato da Amgen a causa del trapianto di rene
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si sono ritirati da uno degli studi qualificanti (es. il paziente ha precedentemente preso parte a uno studio Amgen che indagava sul farmaco AMG 073 e sui suoi effetti sull'iperparatiroidismo secondario [HPT]; in particolare ormone paratiroideo [PTH], livelli di calcio e fosforo nel sangue associati a insufficienza renale) dovuti a trapianto di rene.
Criteri di esclusione:
- Il paziente presenta qualsiasi tipo di disturbo che comprometta la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trapianto di rene
Tutti i pazienti inseriti nello studio avranno ricevuto un trapianto di rene.
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Questo è uno studio non interventistico, solo osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valori PTH
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto di rene
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12 mesi dopo il trapianto di rene
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Calcio e Fosforo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto di rene
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12 mesi dopo il trapianto di rene
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20030219
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