此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估因肾移植而停止参与 Amgen 赞助的 AMG 073 合格研究的受试者状态的研究

2011年1月20日 更新者:Amgen

一项回顾性随访研究,以评估因肾移植而停止参与 Amgen 赞助的合格 AMG 073 研究的受试者的状态

本研究的目的是在肾脏移植术后约 1 周、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月收集当地实验室的免疫反应性甲状旁腺激素 (iPTH)、钙和磷水平以及估计的肾小球滤过率 (GFR) 数据移植。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

先前符合安进 AM 073 研究资格但因肾移植而退出的继发性 HPT 和 ESRD 患者。

描述

纳入标准:

-退出其中一项合格研究的患者(即 患者之前参加了一项研究药物 AMG 073 及其对继发性甲状旁腺功能亢进症 [HPT] 的影响的 Amgen 研究;特别是肾移植引起的甲状旁腺激素 [PTH]、血液中与肾衰竭相关的钙和磷水平。

排除标准:

-患者患有任何类型的疾病,会损害受试者提供书面知情同意书的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肾脏移植
所有参与研究的患者都将接受肾移植。
这是一项非干预性研究,仅供观察。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PTH值
大体时间:肾移植后12个月
肾移植后12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
钙和磷
大体时间:肾移植后12个月
肾移植后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

初级完成 (实际的)

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年5月12日

首次发布 (估计)

2005年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月20日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20030219

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅