Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Weight Management Skills in African American Outpatients (SHARE)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2008 päivittänyt: University of Pennsylvania

Our long-term goal is to identify new insights about effective approaches to obesity management and related lifestyle changes in African Americans and about factors that enhance or limit the response to specific treatment approaches. Our primary interest is in "natural social support" from family members or friends. However, since not all individuals seeking obesity treatment desire or are able to name family members or friends to participate with them, we will also study the benefits of social support by creating a "team" condition among individuals recruited alone.

Specific aims are to:

  1. Recruit overweight or obese "index" participants together with 1 or 2 family members or friend co-participants who are also overweight or obese, for enrollment in a 2 year weight loss program;
  2. Conduct a randomized comparison of the effects, on weight loss and related behavioral and clinical outcomes of the index participants, of involving both index and co-participants (Group A) in the counseling program with those obtained when co-participants are not directly involved (Group B);
  3. Enroll otherwise eligible index participants who do not name co-participants in a parallel 2 year weight loss study; Conduct a randomized comparison of the effects, on weight loss and related behavioral and clinical outcomes of individual participants, of creating social support teams of unrelated individuals (Group C) with those obtained when no such teams are created (Group D).

Primary hypotheses are that:

  1. weight loss from 0 to 12 months and from 0 to 24 months will be significantly greater in Group A vs. Group B;
  2. weight maintenance from 12 to 24 months will be significantly greater in Group A vs. Group B;
  3. weight loss from 0 to 12 months and from 0 to 24 months will be significantly greater in Group C vs. Group D;
  4. weight maintenance from 12 to 24 months will be significantly greater in Group C vs. Group D. Secondary analyses will compare the respective treatment and control groups on changes in diet, physical activity, and clinical CVD risk factor changes over time and will assess predictors of outcomes and cost-effectiveness.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • 3401 Market Street, Suite 202

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • African American Men and Women
  • Ages 35-70 years
  • Body Mass Index 27-54

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Taking Weight Altering Medication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Family Program: Participants who have identified at least 1 family member or friend to enroll in SHARE with them, who are randomly assigned to program A, are invited to bring their enrolled family member or friend (co-participant) with them to the study intervention group sessions as their supportive team member.
Participants (Index Participants) who identify 1 or 2 family members or friends (Co-Participants) to enroll with them are randomly assigned into either program A or B, and those who choose to enroll by themselves are randomly assigned to either program C or D. All Index Participants are invited to attend weekly group behavior change educational sessions; weekly in first 6 months, biweekly in next 6 months, and monthly in year 2. Co-Participants in program A are invited to attend all sessions with their Index Participant, but only the field workshops and personal counseling sessions if enrolled in program B.
Active Comparator: B
Coach Program: Participants who identify 1 or 2 family members or friends to enroll in SHARE with them, who are randomly assigned to program B, are invited to attend the study intervention group sessions without their enrolled family or friend (co-participants). The co-participants receive the same written materials, but act as supportive team members outside of the group sessions only. They are invited to attend special field workshops and personal counseling sessions with their co-participants.
Participants (Index Participants) who identify 1 or 2 family members or friends (Co-Participants) to enroll with them are randomly assigned into either program A or B, and those who choose to enroll by themselves are randomly assigned to either program C or D. All Index Participants are invited to attend weekly group behavior change educational sessions; weekly in first 6 months, biweekly in next 6 months, and monthly in year 2. Co-Participants in program A are invited to attend all sessions with their Index Participant, but only the field workshops and personal counseling sessions if enrolled in program B.
Kokeellinen: C
Team Program: Participants who do not identify 1 or 2 family or friend co-participants, and are randomly assigned to program C, are paired with other unrelated enrollees in their group sessions as supportive team members.
Participants (Index Participants) who identify 1 or 2 family members or friends (Co-Participants) to enroll with them are randomly assigned into either program A or B, and those who choose to enroll by themselves are randomly assigned to either program C or D. All Index Participants are invited to attend weekly group behavior change educational sessions; weekly in first 6 months, biweekly in next 6 months, and monthly in year 2. Co-Participants in program A are invited to attend all sessions with their Index Participant, but only the field workshops and personal counseling sessions if enrolled in program B.
Active Comparator: D
Individual Program: Participants who do not identify 1 or 2 family members or friends to enroll in SHARE with them, and are randomly assigned to program D, attend group sessions as individuals.
Participants (Index Participants) who identify 1 or 2 family members or friends (Co-Participants) to enroll with them are randomly assigned into either program A or B, and those who choose to enroll by themselves are randomly assigned to either program C or D. All Index Participants are invited to attend weekly group behavior change educational sessions; weekly in first 6 months, biweekly in next 6 months, and monthly in year 2. Co-Participants in program A are invited to attend all sessions with their Index Participant, but only the field workshops and personal counseling sessions if enrolled in program B.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paino

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 704086

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Weight Management

3
Tilaa