Deaf Weight Wise: Yhteisön toteuttama toteutustutkimus terveellisten elämäntapojen muutoksen edistämiseksi kuurojen amerikkalaisten viittomakielen käyttäjien kanssa
Deaf Weight Wise: Yhteisön toteuttama käyttöönottotutkimus terveellisten elämäntapojen muutoksen edistämiseksi kuurojen amerikkalaisten viittomakielen käyttäjien kanssa New Yorkin länsi- ja keskiosassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyttä tai terveyttä edistävistä interventioista kuurojen yhteisöissä tiedetään vain vähän kansallisesti tai maailmanlaajuisesti. Kuurot ovat alitutkittuja ja lääketieteellisesti alipalveltuja väestöryhmiä. Terveyspalvelujen, tutkimuksen ja terveystiedon saatavuutta vaikeuttavat viestintä- ja lukutaidon esteet. Yksi kuurojen terveystutkimuksen haasteista on luoda kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia tutkimusvälineitä ja interventioita. Tämän Rochesterin ehkäisytutkimuskeskuksen (RPRC) tutkimusryhmän: National Center for Deaf Health Research (NCDHR) alkuperäinen kuurojen painoon perustuva tutkimus (2012-2014) oli ensimmäinen riittävän tehokas satunnaistettu tutkimus näyttöön perustuvasta terveestä painosta/ kuuroille suoritettava elämäntapainterventio. Deaf Weight Wise perustuu North Carolinan yliopiston Weight Wise -ohjelmaan ja edusti uraauurtavaa yritystä kerätä uutta terveystietoa ja kehittää interventiovälineitä erittäin alitutkitussa ja alipalveltussa vähemmistöryhmässä. Deaf Weight Wise 2.0 (2017–2019) perustui tämän tutkimusryhmän kokemukseen alkuperäisestä Deaf Weight Wise -kokeesta 40–70-vuotiaille, ja se oli alkuperäisen Deaf Weight Wise -opetussuunnitelman mukautus 21–70-vuotiaille. DWW 2.0 arvioi myös videopuhelimen kautta (kuten Skype/Zoom) etänä toimitetun henkilökohtaisen neuvonnan lisäosan ryhmäinterventiomuodon lisäksi.
Tämä tässä ehdotettu uusi Deaf Weight Wise -toteutustutkimus antaa tälle tutkimusryhmälle mahdollisuuden työskennellä yhteisön kumppaniorganisaatioiden kanssa ja kouluttaa heitä ottamaan käyttöön DWW:n omilla sivustoillaan. Tämä täyttää tavoitteen levittää DWW:tä laajasti kuurojen yhteisöille. Tutkimusryhmä tekee tutkimusta DWW:n käyttöönottoprosessin tutkimiseksi kussakin paikassa. Tämä edistää DWW:tä translaatiospektrillä varmistaakseen, että DWW ei ole vain tutkimusprojekti, vaan siitä tulee kestävä, yhteisöpohjainen ohjelma.
Tutkimusryhmä tekee toteutuksen tehokkuuden tyypin 3 tutkimussuunnitelman, joka suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan yhteistyössä kumppaneiden kanssa. Tutkimusryhmä mukauttaa ja toteuttaa DWW:tä kumppaniorganisaatioiden kanssa eri toimipisteissä Keski- ja Länsi-NY:ssä. Jokainen tämän tutkimuksen vaihe, mukaan lukien interventioaiheen valinta (lihavuus ja terveet elämäntavat), tutkimusmenetelmien suunnittelu sekä tietoisen suostumuksen ja tiedonkeruun prosessien kehittäminen, perustuvat kuurojen tutkimusryhmän jäsenten ja kuurojen yhteisön suoraan syötteeseen ja palautteeseen. jäsenet.
Kaikki tämän tutkimuksen osa-alueet suoritetaan virtuaalisten videoviestintäalustojen kautta.
Seulonnan ja ilmoittautumisen suorittaa amerikkalaisella viittomakielellä kuurojen viittomakielinen tutkimushenkilöstö. Tietoinen suostumus on ASL-video, jota seuraa keskustelu, kysymys ja vastaus sekä kuurojen viittoja puhuvan tutkijahenkilöstön ASL-kielen ymmärtämisen tarkistaminen. Tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöillä on tiedonkeruuajat lähtötilanteessa (ennen interventiota), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (1 vuosi toimenpiteen jälkeen). Tiedonkeruututkimukset suoritetaan online-ASL-videokyselyillä englanninkielisen tekstin tuella. Tiedonkeruuhaastattelut kaikissa tiedonkeruupisteissä tekee kuurojen viittoa osaava tutkimushenkilöstö.
Perustapaamisten jälkeen koulutettu kuurojen viittoa puhuva DWW-interventioneuvoja jokaiselta toteutuspaikalta johtaa ryhmäinterventiota virtuaalisen videoviestintäalustan kautta, noin 5 osallistujaa ryhmää kohden. Kun lisää osallistujia ilmoittautuu, muodostetaan uusia ryhmiä (ilmoittautuminen jokaisessa paikassa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- National Center for Deaf Health Research, University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kuurot, jotka käyttävät viittomakieltä ja asuvat jollakin seuraavista kolmesta alueesta: Buffalo NY, Rochester NY tai Syracuse NY ja/tai osa tyypillistä asiakaskuntaa/populaatioita, joita toteutuskumppanisivustot palvelevat;
JA:
- Ovat 18-vuotiaita ja vanhempia
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18,5 tai korkeampi (normaali BMI-luokka tai korkeampi).
- Tukikelpoisilla, jotka haluavat osallistua ohjelman interventioosaan (16 viikkoa plus 6 kuukauden ylläpitovaiheet), on myös oltava terveydenhuollon tarjoajan lupa osallistua interventioon, jos: 1) itse ilmoittama diagnoosi äskettäin sydän- ja verisuonisairauksista tapahtuma (sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana), 2) itse ilmoittama sydänsairaus, rintakipu, huimaus tai muu syy olla osallistumatta fyysiseen toimintaan, 3) ollut painonpudotusleikkauksessa viimeisen 2 vuoden aikana (itseraportoitu) ), 4) olet raskaana (itse ilmoittanut) ja 5) jonka BMI on yli 45.
- Koehenkilöiden tulee myös olla halukkaita noudattamaan terveellistä ruokavaliota ja pidättäytymään laihdutuslääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana sekä oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan ryhmäistuntoihin ja osallistumaan tiedonkeruuvaatimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta, eivätkä pysty näkemään tietokonepohjaisia kyselyitä ja koulutustoimenpiteitä ja olemaan vuorovaikutuksessa niiden kanssa.
- Potilaita, joilla on jokin seuraavista sairauksista ja jotka haluavat osallistua ohjelman interventiokomponenttiin, mutta heillä ei ole kliinikon lupaa, voidaan ohjeistaa pidättymään tietyistä interventiokomponenteista, mukaan lukien ne, jotka ovat raportoineet 1) sydän- ja verisuonitautitapahtumasta viimeisen kuuden aikana kuukautta, 2) tai sydänsairaus, rintakipu, huimaus tai muu syy olla osallistumatta fyysiseen toimintaan, 3) tai laihdutusleikkauksella viimeisen kahden vuoden aikana, 4) olet raskaana tai 5) sinulla on yli 45 BMI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen interventiovarsi (pääinterventio)
Pääinterventio
|
DWW-interventio koostuu 5 henkilön ryhmistä, jotka tapaavat yhdessä 16 viikon ajan, 2 tuntia viikossa.
Ryhmäkokoukset pidetään virtuaalisesti Zoomissa.
Koulutettu, kuuro, ASL:ää sujuvasti puhuva ohjaaja johtaa istuntoja.
Jokainen istunto sisältää ryhmäjaon, ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta sekä tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnittelun seuraavalle viikolle.
DWW:n keskeinen periaate on motivoiva haastattelu, jossa ohjaaja toimii fasilitaattorina auttaakseen osallistujia tunnistamaan/tunnistamaan oman epäterveellisen käyttäytymisensä, auttaa yksilöitä rakentamaan taitoja, jotka edistävät käyttäytymisen muutosta, ja auttaa ryhmän jäseniä tukemaan toisiaan käyttäytymismuutoksissa. .
Ylläpitovaihe alkaa välittömästi 16 viikon toimenpiteen jälkeen ja koostuu kahdesta alkuperäisen ryhmän tapaamisesta Zoomin kautta; yksi huoltojakson 3. kuukaudessa ja yksi 6. kuukaudessa.
Ohjaajat myös lähettävät osallistujille sähköpostia kahden viikon välein kirjautuakseen sisään ja tarjotakseen lisätukea.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulonvammaisten Weight Wise -intervention toteuttaminen kumppanikohteissa
Aikaikkuna: Alkutilanne 18 kuukauden ajalta
|
Tämä lopputulosmittari käsittelee kuurojen terveysvalistusohjelman (DWW) toteuttamista kumppanikohteissa, määriteltynä niiden kohteiden lukumääränä, jotka rekrytoivat osallistujia.
|
Alkutilanne 18 kuukauden ajalta
|
|
Kuuron Weight Wise -intervention toteuttaminen suunnitellusti
Aikaikkuna: Alkutilasta 18 kuukauden jälkeen
|
Tämä lopputulos mittaa kumppanikohteiden määrää, jotka toteuttivat kuuroille suunnatun Deaf Weight Wise (DWW) -intervention suunnitellusti ennalta määriteltyjen uskollisuuskriteerien mukaisesti (esim. kohdepohjaisten valmentajien toimittama, kaikkien suunniteltujen istuntojen suorittaminen, DWW-oppimäärän noudattaminen).
Uskollisuutta arvioitiin suoranaisten istuntojen havainnoinnin ja kahden viikon välein pidettävien neuvonantajakokousten kautta.
Kaikki intervention istunnot toimitettiin etänä NCDHR-valmentajien toimesta Zoomin kautta.
|
Alkutilasta 18 kuukauden jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka eivät saaneet interventiota kumppanikohteessaan kohteen esteiden ja/tai COVID-rajoitusten vuoksi
Aikaikkuna: alkutilanteesta 18 kuukauteen
|
alkutilanteesta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujatason tulos: Keskimääräinen ero lähtöarvosta kuuden kuukauden kuluttua (ennen ja jälkeen interventio) päivittäisissä hedelmä- ja vihannesannoksissa mitattuna Block-hedelmä-vihannes-kuitu seulontatestillä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 kuukauteen (Ennen interventiota – interventioiden jälkeen)
|
Keskimääräinen ero lähtöarvosta 6 kuukauden jälkeen (ennen interventiota ja sen jälkeen) itse raportoiduissa hedelmä- ja vihannesannoksissa päivässä, mitattuna Block Hedelmä-Vihannes-Kuitu seulontatestillä. Block Hedelmä-Vihannes-Kuitu seulontatesti on 10 kysymyksen tutkimus, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat: (1) Alle 1/viikko - (5) 2+/päivä jokaisessa kysymyksessä. Algoritmia käytetään sitten yhdistämään vastaajan ikä ja sukupuoli kysymysten yhteenlaskettuun pistemäärään laskeakseen hedelmä- ja vihannesannosten (päivässä) ennustetun arvon. |
Alkuarvosta 6 kuukauteen (Ennen interventiota – interventioiden jälkeen)
|
|
Osallistujatason tulos: Keskimääräinen ero lähtöarvosta 18 kuukauden jälkeen (interventiota edeltävästä vaiheesta ylläpitovaiheen jälkeen) päivittäisissä hedelmä- ja vihannesannoksissa mitattuna Blockin hedelmä-vihannes-kuitu seulontatestillä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 18 kuukauteen (Ennen interventiota ylläpidon jälkeen)
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta 18 kuukauden kohdalla itse raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form -kyselyllä.
IPAQ tallentaa päiviä/viikko ja minuutteja/päivä kävelystä, kohtalaisesta ja voimakkaasta aktiivisuudesta.
Pisteet ilmaistaan MET-minuutteina/viikko käyttäen standardiarvoja (Kävely = 3.3, Kohtalainen = 4.0, Voimakas = 8.0).
Kokonais-IPAQ-pistemäärä on kaikkien aktiivisuuskategorioiden summa.
Asteikon alue: minimi = 0 (ei aktiivisuutta); ei kiinteää maksimia, arvot kasvavat lisääntyvän aktiivisuuden myötä.
Korkeammat pisteet = parempi tulos (suurempi fyysinen aktiivisuus).
|
Alkutilanteesta 18 kuukauteen (Ennen interventiota ylläpidon jälkeen)
|
|
Osallistujatason tulos: Keskimääräinen ero lähtötilanteesta 6 kuukauden kuluttua (interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan) fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselyn (IPAQ) mukaisesti
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauteen (Intervention edellä ja jälkeen)
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta 6 kuukauden aikana kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) - lyhyt muoto -mittarilla mitatussa omaehtoisesti raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa.
IPAQ tallentaa päiviä/viikko ja minuutteja/päivä kävelystä, kohtalaisesta ja voimakkaasta aktiivisuudesta.
Pisteet ilmaistaan MET-minuutteina/viikko käyttäen standardiarvoja (Kävely = 3.3, Kohtalainen = 4.0, Voimakas = 8.0).
Kokonais-IPAQ-pisteet ovat kaikkien aktiivisuuskategorioiden summa.
Asteikkoalue: minimi = 0 (ei aktiivisuutta); ei kiinteää maksimia, arvot nousevat enemmän aktiivisuutta.
Korkeammat pisteet = parempi tulos (suurempi fyysinen aktiivisuus).
|
Alkutilanteesta 6 kuukauteen (Intervention edellä ja jälkeen)
|
|
Osallistujatason tulos: Keskimääräinen ero lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua (interventiota edeltävästä vaiheesta ylläpitovaiheen jälkeen) fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselyn (IPAQ) mukaan ilmoitettuna
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 18 kuukauteen (Ennen interventiota ylläpidon jälkeen)
|
Keskimääräinen ero lähtöarvosta 18 kuukauden kohdalla (interventiota edeltävästä kunnosta ylläpitovaiheen jälkeiseen) itse raportoiduissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa viimeisen 7 päivän aikana kansainvälisen fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselyn (IPAQ) mukaan.
|
Alkuperäisestä tasosta 18 kuukauteen (Ennen interventiota ylläpidon jälkeen)
|
|
Osallistujatasotason tulos: Keskiarvoinen prosentuaalinen ero lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua (intervention edellä ja jälkeen) itse raportoidussa ruumiinpainossa, osallistujille, joiden BMI on normaalin alueen yläpuolella
Aikaikkuna: Alkutilanne 6 kuukauden kohdalla (Ennen interventiota - Interventioiden jälkeen)
|
Keskimääräinen painonmuutos lähtöarvosta 6 kuukauden jälkeen (ennen ja jälkeen intervention), ilmaistuna prosentteina lähtöpainosta (kg), kaikille osallistujille, joiden BMI on yli 24,9 (normaalialueen yläpuolella)
|
Alkutilanne 6 kuukauden kohdalla (Ennen interventiota - Interventioiden jälkeen)
|
|
Osallistujatason tulos: Keskimääräinen prosentuaalinen ero lähtöarvosta 18 kuukauden kohdalla (interventiota edeltävästä vaiheesta ylläpitovaiheen jälkeen) itse raportoidussa ruumiinpainossa, osallistujilla, joiden BMI on normaalin painoindeksialueen yläpuolella
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen (Ennen interventiota ylläpidon jälkeen)
|
Keskimääräinen painoero lähtötasosta 18 kuukauden jälkeen (interventiota edeltävästä kunnossapitovaiheeseen), ilmaistuna prosentteina lähtöpainosta (kg), osallistujille, joiden BMI on yli 24,9
(normaalialueen yläpuolella)
|
Perustaso 18 kuukauteen (Ennen interventiota ylläpidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven L Barnett, MD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Barnett S, Matthews K, DeWindt L, Sutter E, Samuel-Hodge C, Yang H, Pearson TA; Deaf Weight Wise Study Group. Deaf Weight Wise: A novel randomized clinical trial with Deaf sign language users. Obesity (Silver Spring). 2023 Apr;31(4):965-976. doi: 10.1002/oby.23702. Epub 2023 Mar 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deaf Weight Wise -interventio
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of North Carolina, Chapel HillRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLihavuus | Ylipainoinen | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat