Deaf Weight Wise 2.0: Terveelliset elämäntavat ylipainoisten tai lihavien kuurojen aikuisten kanssa (DWW2)
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Steve Barnett, University of Rochester
Deaf Weight Wise 2.0: Kliininen kokeilu terveiden elämäntapojen interventiosta kuuroille aikuisille, iältään 21–70
Deaf Weight Wise 2.0 (DWW 2.0) -tutkimuksen tarkoituksena on testata näyttöön perustuvaa kattavaa ohjelmaa liikalihavuuteen liittyvän terveyskäyttäytymisen muokkaamiseksi 21–70-vuotiailla kuuroilla, jotka käyttävät amerikkalaista viittomakieltä (ASL) ensisijaisena kielenä.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta: välitön interventio vs. yhden vuoden viivästetty interventio ja henkilökohtainen ryhmäinterventio vs. yksittäinen interventio videopuhelimen kautta.
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että välittömään DWW 2.0 -interventioon osallistujat lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan ja vähentävät kaloreiden saantiaan ja ruumiinpainoaan verrattuna viivästettyyn interventioon osallistuneisiin (ei vielä interventiota).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester; National Center for Deaf Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–70-vuotiaat kuurot miehet ja naiset, jotka käyttävät viittomakieltä ja asuvat Rochesterin metropolin tilastoalueella (MSA),
- joiden painoindeksi (BMI) on 25-45.
- Tukikelpoisilla koehenkilöillä on oltava myös perusterveydenhuollon tarjoajan lupa osallistua, jos: 1) itse ilmoittama diagnoosi äskettäisestä sydän- ja verisuonitautitapahtumasta (sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana), 2) itse ilmoittama sydänsairaus, rintakipu, huimaus , tai muusta syystä olla osallistumatta fyysiseen toimintaan, 3) ollut laihdutusleikkauksessa viimeisen 2 vuoden aikana (itse ilmoittanut) ja 4) olet raskaana (itse ilmoittanut).
- Koehenkilöiden tulee myös olla halukkaita noudattamaan terveellistä ruokavaliota ja pidättäytymään laihdutuslääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana, ja heidän tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan joko ryhmä- tai videopuhelinistuntoihin sekä tiedonkeruuvaatimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat: henkilöt, joilla ei ole lääketieteellistä lupaa, joilla on 1) sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana, 2) sydänsairaus, rintakipu, huimaus tai muu syy olla osallistumatta fyysiseen toimintaan, 3) tai painonpudotusleikkaus viimeisen kahden vuoden aikana tai 4) olet raskaana. Osallistujien, joilla on nämä sairaudet (Par-Q Physical Activity Readiness -kyselylomakkeen ja muiden ensimmäisen tutkimusseulontakäynnin aikana annettujen kysymysten mukaan), on hankittava lääkärintodistus perusterveydenhuollon kliinikoltaan (tai raskauden äitiyshuollon kliinikolta), jotta he voivat olla kelvollisia. Ne, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta ja kyvyttömyys nähdä tietokonepohjaisia kyselylomakkeita ja opetustoimenpiteitä ja olla vuorovaikutuksessa niiden kanssa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön ryhmäinterventio
Tämä käsi saa DWW 2.0 -ryhmän intervention kliinisen tutkimuksen ensimmäisenä vuonna.
Ryhmäinterventio koostuu noin 6-8 henkilön ryhmistä, jotka kokoontuvat yhdessä 16 viikon ajan, kaksi tuntia viikossa.
Koulutettu, kuuro, amerikkalaista viittomakieltä (ASL) sujuvasti puhuva DWW 2.0 -ohjaaja johtaa istuntoja.
Tutkittavia pyydetään täyttämään päivittäinen ruoka- ja fyysinen aktiivisuuspäiväkirja 16 viikon toimenpiteen aikana.
Jokainen interventioistunto sisältää punnituksen, ryhmäjaon ja ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta, johon voi sisältyä powerpoint-esityksen ja/tai videon katsominen; ja keskustelu ensi viikon tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta.
|
Deaf Weight Wise 2.0 on ryhmä- tai yksittäinen interventio, jota johtavat koulutetut, amerikkalaisen viittomakieltä sujuvasti puhuvat kuurojen ohjaajat, jotka käyttävät olemassa olevaa näyttöön perustuvaa opetussuunnitelmaa, joka korostaa terveellistä syömistä, liikuntaa ja elämäntapoja.
Se on käyttäytymisen muutosinterventio, joka käyttää motivoivia haastattelutekniikoita auttamaan osallistujia tunnistamaan / tunnistamaan oman epäterveellisen käyttäytymisensä, auttamaan yksilöitä rakentamaan taitoja, jotka edistävät käyttäytymisen muutosta, ja auttamaan ryhmän jäseniä tukemaan toisiaan käyttäytymismuutoksissa.
Opetussuunnitelma sisältää ryhmäliikuntatoimintaa ("Tee se!"), kokemuksellista oppimistoimintaa ("Kokeile!", kuten oppia lukemaan ravintomerkintöjä tai muokkaamaan reseptiä terveellisemmäksi) sekä ruoanlaittoon tai ruoanlaittoon liittyvää ryhmätoimintaa. terveellisten elintarvikkeiden näytteenotto ("Maista!").
Itsevalvonta päivittäisten ruokapäiväkirjojen ja viikoittaisten "punnitusten" avulla on myös keskeinen osa.
Interventio sisältää myös 6 kuukauden seuranta- ja ylläpitovaiheen.
|
|
Kokeellinen: Välitön videopuhelininterventio
Tämä käsi saa DWW 2.0 Individual Videophone -toimenpiteen kliinisen tutkimuksen ensimmäisenä vuonna.
Osallistuja ja hänen interventio-ohjaajansa pitävät kahdenkeskisiä istuntoja, jotka tapahtuvat videopuhelimen kautta (kuten Skype-puhelu), tunnin ajan viikossa.
Jokaisen istunnon vetää koulutettu kuuro, ASL-laskua sujuvasti puhuva DWW 2.0 -ohjaaja, ja se pidetään sovittuna tapaamisaikana, josta tutkittava ja ohjaaja sopivat.
Tutkittavia pyydetään täyttämään päivittäinen ruoka- ja fyysinen aktiivisuuspäiväkirja 16 viikon toimenpiteen aikana.
Jokainen interventioistunto sisältää punnituksen, henkilökohtaisen jakamisen ja ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta, johon voi kuulua powerpoint-esityksen ja/tai videon katsominen; ja keskustelu ensi viikon tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta.
|
Deaf Weight Wise 2.0 on ryhmä- tai yksittäinen interventio, jota johtavat koulutetut, amerikkalaisen viittomakieltä sujuvasti puhuvat kuurojen ohjaajat, jotka käyttävät olemassa olevaa näyttöön perustuvaa opetussuunnitelmaa, joka korostaa terveellistä syömistä, liikuntaa ja elämäntapoja.
Se on käyttäytymisen muutosinterventio, joka käyttää motivoivia haastattelutekniikoita auttamaan osallistujia tunnistamaan / tunnistamaan oman epäterveellisen käyttäytymisensä, auttamaan yksilöitä rakentamaan taitoja, jotka edistävät käyttäytymisen muutosta, ja auttamaan ryhmän jäseniä tukemaan toisiaan käyttäytymismuutoksissa.
Opetussuunnitelma sisältää ryhmäliikuntatoimintaa ("Tee se!"), kokemuksellista oppimistoimintaa ("Kokeile!", kuten oppia lukemaan ravintomerkintöjä tai muokkaamaan reseptiä terveellisemmäksi) sekä ruoanlaittoon tai ruoanlaittoon liittyvää ryhmätoimintaa. terveellisten elintarvikkeiden näytteenotto ("Maista!").
Itsevalvonta päivittäisten ruokapäiväkirjojen ja viikoittaisten "punnitusten" avulla on myös keskeinen osa.
Interventio sisältää myös 6 kuukauden seuranta- ja ylläpitovaiheen.
|
|
Muut: Viivästynyt ryhmäinterventio
Tämä käsi saa DWW 2.0 -ryhmän interventiota kliinisen tutkimuksen vuonna 2.
Ryhmäinterventio koostuu noin 6-8 henkilön ryhmistä, jotka kokoontuvat yhdessä 16 viikon ajan, kaksi tuntia viikossa.
Koulutettu, kuuro, amerikkalaista viittomakieltä (ASL) sujuvasti puhuva DWW 2.0 -ohjaaja johtaa istuntoja.
Tutkittavia pyydetään täyttämään päivittäinen ruoka- ja fyysinen aktiivisuuspäiväkirja 16 viikon toimenpiteen aikana.
Jokainen interventioistunto sisältää punnituksen, ryhmäjaon ja ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta, johon voi sisältyä powerpoint-esityksen ja/tai videon katsominen; ja keskustelu ensi viikon tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta.
|
Deaf Weight Wise 2.0 on ryhmä- tai yksittäinen interventio, jota johtavat koulutetut, amerikkalaisen viittomakieltä sujuvasti puhuvat kuurojen ohjaajat, jotka käyttävät olemassa olevaa näyttöön perustuvaa opetussuunnitelmaa, joka korostaa terveellistä syömistä, liikuntaa ja elämäntapoja.
Se on käyttäytymisen muutosinterventio, joka käyttää motivoivia haastattelutekniikoita auttamaan osallistujia tunnistamaan / tunnistamaan oman epäterveellisen käyttäytymisensä, auttamaan yksilöitä rakentamaan taitoja, jotka edistävät käyttäytymisen muutosta, ja auttamaan ryhmän jäseniä tukemaan toisiaan käyttäytymismuutoksissa.
Opetussuunnitelma sisältää ryhmäliikuntatoimintaa ("Tee se!"), kokemuksellista oppimistoimintaa ("Kokeile!", kuten oppia lukemaan ravintomerkintöjä tai muokkaamaan reseptiä terveellisemmäksi) sekä ruoanlaittoon tai ruoanlaittoon liittyvää ryhmätoimintaa. terveellisten elintarvikkeiden näytteenotto ("Maista!").
Itsevalvonta päivittäisten ruokapäiväkirjojen ja viikoittaisten "punnitusten" avulla on myös keskeinen osa.
Interventio sisältää myös 6 kuukauden seuranta- ja ylläpitovaiheen.
|
|
Muut: Viivästynyt videopuhelininterventio
Tämä käsi saa DWW 2.0 Individual Videophone -toimenpiteen kliinisen tutkimuksen vuonna 2.
Osallistuja ja hänen interventio-ohjaajansa pitävät kahdenkeskisiä istuntoja, jotka tapahtuvat videopuhelimen kautta (kuten Skype-puhelu), tunnin ajan viikossa.
Jokaisen istunnon vetää koulutettu kuuro, ASL-laskua sujuvasti puhuva DWW 2.0 -ohjaaja, ja se pidetään sovittuna tapaamisaikana, josta tutkittava ja ohjaaja sopivat.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään päivittäinen ruoka- ja fyysinen toimintapäiväkirja 16 viikon toimenpiteen aikana.
Jokainen interventioistunto sisältää punnituksen, henkilökohtaisen jakamisen ja ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta, johon voi kuulua powerpoint-esityksen ja/tai videon katsominen; ja keskustelu ensi viikon tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta.
|
Deaf Weight Wise 2.0 on ryhmä- tai yksittäinen interventio, jota johtavat koulutetut, amerikkalaisen viittomakieltä sujuvasti puhuvat kuurojen ohjaajat, jotka käyttävät olemassa olevaa näyttöön perustuvaa opetussuunnitelmaa, joka korostaa terveellistä syömistä, liikuntaa ja elämäntapoja.
Se on käyttäytymisen muutosinterventio, joka käyttää motivoivia haastattelutekniikoita auttamaan osallistujia tunnistamaan / tunnistamaan oman epäterveellisen käyttäytymisensä, auttamaan yksilöitä rakentamaan taitoja, jotka edistävät käyttäytymisen muutosta, ja auttamaan ryhmän jäseniä tukemaan toisiaan käyttäytymismuutoksissa.
Opetussuunnitelma sisältää ryhmäliikuntatoimintaa ("Tee se!"), kokemuksellista oppimistoimintaa ("Kokeile!", kuten oppia lukemaan ravintomerkintöjä tai muokkaamaan reseptiä terveellisemmäksi) sekä ruoanlaittoon tai ruoanlaittoon liittyvää ryhmätoimintaa. terveellisten elintarvikkeiden näytteenotto ("Maista!").
Itsevalvonta päivittäisten ruokapäiväkirjojen ja viikoittaisten "punnitusten" avulla on myös keskeinen osa.
Interventio sisältää myös 6 kuukauden seuranta- ja ylläpitovaiheen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukauden paino (kg) - peruspaino (kg)
|
mittaa keskimääräinen muutos = 6 kuukauden paino - peruspaino, välittömän ja viivästyneen interventioryhmän osalta (muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen).
|
6 kuukauden paino (kg) - peruspaino (kg)
|
|
Muutos BMI:ssä (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukauden BMI - lähtötason BMI
|
mittaa keskimääräinen muutos = 6 kuukauden BMI - lähtötason BMI välittömän ja viivästyneen interventioryhmän osalta (muutos ennen interventiota jälkeiseen).
|
6 kuukauden BMI - lähtötason BMI
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden MET-min/vko - perustason MET-min/vko
|
muutos fyysisen aktiivisuuden määrässä = 6 kuukauden MET-minuuttia/viikko - lähtötaso MET-minuuttia/viikko (muutos ennen interventiota jälkeiseen) käyttäen kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
IPAQ-pistemäärä on jatkuva mitta, ja se raportoi mediaanien MET-minuutteja viikossa (yhdistelmä kävelyä met-minuutteja/viikko + kohtalainen aktiivisuus MET-minuutit/viikko + voimakas aktiivisuus MET-minuutit/viikko).
|
6 kuukauden MET-min/vko - perustason MET-min/vko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven L Barnett, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Deaf Weight Wise 2.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .