- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00188578
Intensity Modulated Radiation Therapy - Gyne Cancer (GY03.2)
A Pilot Study of Conformal Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) for Gynaecological Cancer Patients Not Suitable for Intracavitary Brachytherapy Boost (GY03.2)
Standard treatment for gynecological cancer is radiation therapy in two phases; whole pelvic radiation and then an internal radiation boost, also called a brachytherapy boost, to treat any remaining tumour.
The purpose of this study is to test an alternative radiation boost treatment called conformal intensity modulated radiation therapy or IMRT. Currently, we do not have complete information on the overall effectiveness of IMRT compared to brachytherapy or conformal radiotherapy. We know that IMRT allows the radiation beams to be more accurately focused on the tumor, thereby sparing more normal tissue from radiation damage and lowering risks of side effects. We are investigating the extent to which IMRT can be used to protect normal tissues in patients with cervix, uterine or vaginal cancer from the radiation beams and how much the side effects of radiation are reduced.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven carcinoma of the cervix, uterus or vagina; FIGO stage T1B-4A, NO/1, MO, treated with definitive radiotherapy with or without chemotherapy, or Biopsy-proven pelvic recurrence of carcinoma of the uterus previously untreated or biopsy-proven vaginal carcinoma treated radically with radiotherapy but unsuitable for brachytherapy boost.
- Patients not suitable for intracavitary brachytherapy.
- ECOG performance status of 0, 1, or 2
- Age ≥ 18 years
- Ability to give informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IMRT Gynecological Cancers
|
All patients shall receive a continuous course of IMRT consisting of 25.2 Gy in 14 fractions over 3 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To evaluate the feasibility of using IMRT to boost the primary tumour in patients with gynecological cancers who are unsuitable for brachytherapy.
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To evaluate the acute and late toxicity of IMRT boost.
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
To evaluate tumour response and patient survival data.
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
- Päätutkija: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 03-0298-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensity Modulated Radiation Therapy Boost
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAivokasvain | MeningiomaYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteViewray Inc.RekrytointiKorkea-asteen sarkoomaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalMayo ClinicLopetettuVatsan neuroblastoomaYhdysvallat
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrytointiSuun nielun syöpä | Hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä | Supraglottinen levyepiteelisyöpäEspanja, Belgia, Sveitsi, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Ranska, Puola
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Kiinteät kasvaimetKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Medical College of WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRuokatorven syöpäYhdysvallat
-
University of California, IrvineRekrytointiHPV-positiivinen suun ja nielun okasolusyöpäYhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen II eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Hong Kong, Sveitsi, Intia, Irlanti