Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni palliaatioon – aivometastaasit

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Deksametasoni lievittävänä hoitona sädehoidon lisäksi potilaille, joilla on aivometastaaseja: tuleva tutkimus

Aivometastaaseja esiintyy, kun syöpäsolut alkuperäisestä kasvainpaikasta (esimerkiksi keuhkoista tai rinnasta) leviävät aivoihin. Tämä kehittyy noin 10–30 prosentilla syöpään sairastavista aikuisista. Ne voivat aiheuttaa erilaisia ​​valituksia, jotka liittyvät vaikutuksiinsa aivojen toimintaan, ihmisen kyvyn jatkaa normaalia toimintaansa, elämänlaadun heikkenemistä ja elinajanodote lyhenemistä.

Vakiohoito erityisesti ihmisille, joilla on useampi kuin yksi aivometastaasi, koostuu aivojen palliatiivisesta sädehoidosta ja steroideista. Steroidit (kuten Decadron tai Dexamethasone) ovat lääkkeitä, joita käytetään vähentämään turvotusta kasvaimen ympärillä ja siten oireet paranevat. Steroidit voivat olla erittäin hyödyllisiä, mutta niillä on useita mahdollisia sivuvaikutuksia, varsinkin jos niitä käytetään pidempään. Decadronia ei käytetä aivometastaasien hoitoon. Yleisimmin käytetty annos on 4 mg neljä kertaa päivässä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko pienemmät Decadron-annokset - 8 mg joka aamu oireettomille potilaille ja 4 mg joka aamu oireettomille potilaille - tehokkaita oireiden hallinnassa potilailla, joilla on aivometastaasseja ilman neurologista heikkenemistä, joka edellyttää potilaan palaamista tai hoitoa. suurempi annos milloin tahansa. Nämä tiedot auttavat myös ymmärtämään, kuinka voit vähentää suurempiin steroidiannoksiin liittyviä sivuvaikutuksia ihmisillä, joilla on sairautesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu syöpädiagnoosi (vaikka ensisijainen tuntematon)
  • Aivometastaasit (yksittäiset tai useat) vahvistetaan kuvantamisella (CT, MRI)
  • Ei vasta-aiheita RT/steroideille
  • Potilasta hoidetaan kokoaivojen sädehoidolla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen syöpä on lymfooma tai leukemia
  • Aivometastaasien täydellinen kirurginen poisto
  • Potilas käytti steroideja yli 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Hämmennys tai muut tekijät, jotka heikentävät kykyä arvioida oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suorittaa potilaiden riittävä tilastollinen arviointi steroidihoidon roolista potilaiden hoidossa, joilla on aivometastaaseja.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tarkkaile, onko DXM 8mg qAM oireettomille potilaille ja DXM 4mg qAM oireettomille potilaille tehokas oireiden hallinnassa ilman neurologista heikkenemistä, mikä edellyttää potilaan palaamista suurempaan annokseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset deksametasoni

3
Tilaa