- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00188864
Deksametasoni palliaatioon – aivometastaasit
Deksametasoni lievittävänä hoitona sädehoidon lisäksi potilaille, joilla on aivometastaaseja: tuleva tutkimus
Aivometastaaseja esiintyy, kun syöpäsolut alkuperäisestä kasvainpaikasta (esimerkiksi keuhkoista tai rinnasta) leviävät aivoihin. Tämä kehittyy noin 10–30 prosentilla syöpään sairastavista aikuisista. Ne voivat aiheuttaa erilaisia valituksia, jotka liittyvät vaikutuksiinsa aivojen toimintaan, ihmisen kyvyn jatkaa normaalia toimintaansa, elämänlaadun heikkenemistä ja elinajanodote lyhenemistä.
Vakiohoito erityisesti ihmisille, joilla on useampi kuin yksi aivometastaasi, koostuu aivojen palliatiivisesta sädehoidosta ja steroideista. Steroidit (kuten Decadron tai Dexamethasone) ovat lääkkeitä, joita käytetään vähentämään turvotusta kasvaimen ympärillä ja siten oireet paranevat. Steroidit voivat olla erittäin hyödyllisiä, mutta niillä on useita mahdollisia sivuvaikutuksia, varsinkin jos niitä käytetään pidempään. Decadronia ei käytetä aivometastaasien hoitoon. Yleisimmin käytetty annos on 4 mg neljä kertaa päivässä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko pienemmät Decadron-annokset - 8 mg joka aamu oireettomille potilaille ja 4 mg joka aamu oireettomille potilaille - tehokkaita oireiden hallinnassa potilailla, joilla on aivometastaasseja ilman neurologista heikkenemistä, joka edellyttää potilaan palaamista tai hoitoa. suurempi annos milloin tahansa. Nämä tiedot auttavat myös ymmärtämään, kuinka voit vähentää suurempiin steroidiannoksiin liittyviä sivuvaikutuksia ihmisillä, joilla on sairautesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu syöpädiagnoosi (vaikka ensisijainen tuntematon)
- Aivometastaasit (yksittäiset tai useat) vahvistetaan kuvantamisella (CT, MRI)
- Ei vasta-aiheita RT/steroideille
- Potilasta hoidetaan kokoaivojen sädehoidolla
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen syöpä on lymfooma tai leukemia
- Aivometastaasien täydellinen kirurginen poisto
- Potilas käytti steroideja yli 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Hämmennys tai muut tekijät, jotka heikentävät kykyä arvioida oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Suorittaa potilaiden riittävä tilastollinen arviointi steroidihoidon roolista potilaiden hoidossa, joilla on aivometastaaseja.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tarkkaile, onko DXM 8mg qAM oireettomille potilaille ja DXM 4mg qAM oireettomille potilaille tehokas oireiden hallinnassa ilman neurologista heikkenemistä, mikä edellyttää potilaan palaamista suurempaan annokseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplastiset prosessit
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 03-0662-C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis