このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

緩和のためのデキサメタゾン - 脳転移

2019年11月25日 更新者:University Health Network, Toronto

脳転移患者に対する放射線療法に加えた緩和治療としてのデキサメタゾン:前向き研究

脳転移は、最初の腫瘍部位(肺や乳房など)からのがん細胞が脳に転移したときに発生します。 これは、がんの成人の約 10% ~ 30% で発生します。 それらは、脳機能への影響、通常の活動を続ける能力の低下、生活の質の低下、平均余命の短縮に関連するさまざまな苦情を引き起こす可能性があります.

特に複数の脳転移がある人に対する標準治療は、脳への緩和放射線療法とステロイドで構成されます。 ステロイド(Decadron や Dexamethasone など)は、腫瘍の周囲の腫れを軽減するために使用される薬であり、症状が改善します。 ステロイドは非常に役立つ可能性がありますが、特に長期間使用すると、多くの潜在的な副作用があります. 脳転移患者の治療に使用されるデカドロンの標準用量はありません。 最も一般的に使用される用量は、4 mg を 1 日 4 回です。

この研究では、Decadron の低用量 (症状のある患者には毎朝 8 mg、無症候性の患者には毎朝 4 mg) が、脳転移のある患者の症状管理を維持するのに効果的であるかどうかを評価します。いつでも高用量。 この情報は、あなたの症状を持つ人々のステロイドの高用量に関連する副作用を減らす方法を理解するのにも役立ちます.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -がんの既知の診断(一次不明であっても)
  • 画像検査(CT、MRI)で確認された脳転移(単発または多発)
  • RT/ステロイドの禁忌なし
  • 患者は全脳放射線療法で治療されます
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 原発がんはリンパ腫または白血病
  • 脳転移の外科的完全切除
  • -患者は研究に入る前に2週間以上ステロイドを使用していました
  • 症状を評価する能力を損なう混乱またはその他の要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
脳転移のある患者の管理におけるステロイド療法の役割に関して、患者の適切な統計的評価を行うこと。

二次結果の測定

結果測定
症候性患者に対する DXM 8mg qAM および無症候性患者に対する DXM 4mg qAM が、患者がより高用量に戻らざるを得ない神経学的悪化を伴わずに症状コントロールを維持するのに有効であるかどうかを観察すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrea Bezjak, MD、Princess Margaret Hospital, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2006年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月28日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月25日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デキサメタゾンの臨床試験

3
購読する