- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00190424
Satunnaistettu vaihe 2 CpG-ODN:llä pahanlaatuisessa glioblastoomassa
keskiviikko 12. joulukuuta 2012 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monikeskinen satunnaistettu vaihe 2. Immunoterapia CpG-ODN:llä pahanlaatuisessa glioblastoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko immunostimuloiva aine CpG-ODN tehokas glioblastooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hopital Salpetriere
-
Paris, Ranska, 75018
- Hopital Lariboisiere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glioblastooma
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 60 %
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai hallitsematon systeeminen sairaus
- Aktiivinen autoimmuunisairaus
- Hallitsematon epilepsia
- Verihiutaleet < 100 000/mm3; tai neutrofiilit <500/mm3; tai lymfosyytit <300/mm3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
Kokeellinen: CpG-ODN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toleranssi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre CARPENTIER, MD, PhD, Hôpital Lariboisière, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- CPG-oligonukleotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P050305
- ISOPS 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastooma
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset CpG-ODN
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationValmisMycosis Fungoides | Non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaKrooninen migreeni
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktiivinen, ei rekrytointiPsykoottiset häiriöt | Varhainen psykoosiHong Kong
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Ronald LevyPfizerValmisLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Lymfoomat: Non-Hodgkin | Lymfoomat: Ei-Hodgkin-follikulaarinen / Indolent B-soluYhdysvallat
-
TBF Genie TissulaireLopetettu
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerValmisKrooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Peruutettu
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Perinataalinen masennusYhdysvallat