Helicobacter Pylorin hävittäminen MALTooman IE- ja IIE-1-vaiheen primaarisen matala-asteisen B-solulymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu mahalaukun MALT:n primaarinen matala-asteinen B-solulymfooma, joka sisältää seuraavat tyypit: diffuusi pieni lymfosyyttinen, diffuusi pieni pilkkoutunut ja jotkin diffuusi sekoitettu pienet ja suuret solutyypit Working Formulation -menetelmällä (Harris NL et al. 1994) (20).

• Primaarisen mahalaukun lymfooman diagnoosin on täytettävä Dawsonin kriteerit:

  1. Ei ääreis- tai välikarsinaimusolmukkeiden suurenemista;
  2. Ääreisverinäytteessä ei havaittu leukeemisia tai lymfaattisia poikkeavuuksia;
  3. Valtaosa ruoansulatuskanavan vaurioista, joissa on mikä tahansa adenopatia, joka vastaa hyväksyttyä lymfaattinen poistumisreittiä; ja
  4. Ei maksan tai pernan vaikutusta paitsi viereisen sairauden laajenemisena.
• B-solun monoklonaalisuus on vahvistettava joko immunohistokemialla (kevytketjun restriktio) tai molekyylitekniikalla (IgH:n uudelleenjärjestely).
• Potilaalla ei saa olla aiempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa mahalaukun MALToomaansa.
• Potilaalla on oltava endoskopian perusteella arvioitavissa oleva sairaus ja tietokonetomografialla arvioitava solmukohta. Endoskooppinen ultraääni (EUS)* on valinnainen ja vain viitteellinen.
• H. pylori -infektio arvioidaan seuraavilla testeillä: histologia, nopea ureaasitesti (CLO-testi) ja serologinen C13-urea-hengitystesti (UBT) ja bakteeriviljelmä* ovat valinnaisia ​​ja vain viitteellisiä.
• Seuraavilla katsotaan olevan H. pylori -infektio: vähintään kaksi seuraavista kolmesta testistä osoittaa positiivisen tuloksen, nopea ureaasitesti (CLO-testi), histologia ja serologia.
• C13-urea-hengitystestiä, nopeaa ureaasitestiä ja histologiaa H. pylorin tutkimiseksi varten tutkimus on tehtävä vähintään 4 viikon välein viimeisimpien antibioottien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttimisesta.
• Potilailla on oltava joko IE- tai IIE-1-vaiheen sairaus Musshoffin modifioiman Ann Abor -vaihejärjestelmän mukautuksen mukaan primaariseen ekstranodaaliseen lymfoomaan.
• Vaihe IE: lymfooma, joka on rajoittunut mahalaukun seinämään ilman imusolmukkeiden osallistumista.
• Vaihe IIE: yhden tai useamman GI-kohdan paikallinen osallistuminen pallean toisella puolella imusolmukkeiden infiltraatiolla, mikä tahansa lymfooman tunkeutuminen suolen seinämään.
• Vaihe IIE-1: viereisen imusolmukkeen infiltraatio.
• Potilaan on täytynyt allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on laaja maha-suolikanavan vaikutus, eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut ekstranodaalinen lymfooma, eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, joilla on IIE-2-vaiheen jälkeinen sairaus: alueellisten imusolmukkeiden infiltraatio, esim. paraaortan, munuaisten hilar, retroperitoneaalinen, suoliliepeen tai imusolmuke maha-splenisen nivelsiteen ja hepatopohjukaissuolen nivelsiteen ei kelpaa.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita amoksisilliinille ja erytromysiinille/klaritromysiinille, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, joiden kardiopulmonaalinen tila ei salli toistuvan endoskopian suorittamista, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa primaarisen mahalaukun lymfooman vuoksi, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, joilla oli aiemmin anti-H. pylori-hoito ei ole kelvollinen.