Эрадикация Helicobacter Pylori при лечении первичной низкодифференцированной В-клеточной лимфомы MALTомы стадии IE и IIE-1

Критерии включения:

• У пациентов должна быть гистологически подтвержденная первичная В-клеточная лимфома низкой степени злокачественности MALT желудка, которая включает следующие типы: диффузная малая лимфоцитарная, диффузная мелкоклеточная и некоторые диффузные смешанные мелкоклеточные и крупноклеточные типы по рабочей формуле (Harris NL et al. 1994)(20).

• Диагноз первичной лимфомы желудка должен соответствовать критериям Доусона:

  1. Нет увеличения периферических или медиастинальных лимфатических узлов;
  2. Мазок периферической крови, не выявляющий лейкемических или лимфоматозных отклонений;
  3. Преобладание поражения желудочно-кишечного тракта с любой лимфаденопатией, соответствующей принятому лимфодренажному пути; и
  4. Нет поражения печени или селезенки, за исключением распространения смежного заболевания.
• Моноклональность В-клеток должна быть подтверждена либо иммуногистохимией (рестрикция легкой цепи), либо молекулярным методом (перегруппировка IgH).
• У пациента не должно быть предшествующей химиотерапии или лучевой терапии по поводу его/ее желудочной MALTомы.
• Пациенты должны иметь оцениваемое заболевание с помощью эндоскопии и узловой статус с помощью компьютерной томографии. Эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ)* не является обязательной и предназначена только для справки.
• Инфекция H. pylori будет оцениваться с помощью следующих тестов: гистология, экспресс-тест на уреазу (CLO-тест) и серология C13-уреазный дыхательный тест (UBT) и бактериальная культура * являются необязательными и предназначены только для справки.
• Инфекция H. pylori будет считаться следующей: по крайней мере два из следующих 3 тестов показывают положительные результаты, экспресс-тест на уреазу (CLO-тест), гистология и серология.
• Дыхательный тест на C13-мочевину, экспресс-тест на уреазу и гистологию для исследования H. pylori необходимо проводить не менее чем через 4 недели после приема последних антибиотиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Пациенты должны иметь либо стадию IE, либо IIE-1, в соответствии с адаптацией системы стадирования Ann Abor, модифицированной Musshoff для первичной экстранодальной лимфомы.
• Стадия IE: лимфома, ограниченная стенкой желудка без поражения лимфатических узлов.
• Стадия IIE: локализованное поражение одного или нескольких участков ЖКТ на одной стороне диафрагмы с инфильтрацией лимфатических узлов, любая глубина инфильтрации лимфомы в стенку кишечника.
• Стадия IIE-1: инфильтрация прилежащего лимфатического узла.
• Пациент должен подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты с обширным поражением желудочно-кишечного тракта не подходят.
• Пациенты, у которых в анамнезе была экстранодальная лимфома, не подходят.
• Пациенты, у которых заболевание находится за пределами стадии IIE-2: инфильтрация регионарных лимфатических узлов, напр. парааортальные, почечные, забрюшинные, мезентериальные или лимфатические узлы желудочно-селезеночной связки и печеночно-двенадцатиперстной связки не подходят.
• Пациенты, у которых в анамнезе были аллергические реакции на амоксициллин и эритромицин/кларитромицин, не допускаются.
• Пациенты, чей сердечно-легочный статус не позволяет им/ей пройти повторную эндоскопию, не имеют права.
• Пациенты, перенесшие ранее хирургическое вмешательство, химио- или лучевую терапию по поводу первичной лимфомы желудка, не подходят.
• Пациенты, у которых ранее были анти-H. pylori не подходят.