Udryddelse af Helicobacter Pylori i behandlingen af ​​trin IE & IIE-1 primært lavgradigt B-cellelymfom af MALToma

Inklusionskriterier:

• Patienterne skal have histologisk bekræftet primært lavgradigt B-cellelymfom af MALT i maven, som omfatter følgende typer: diffuse små lymfocytiske, diffuse små spaltede og nogle diffuse blandede små og store celletyper ved arbejdsformulering (Harris NL et al. 1994)(20).

• Diagnosen primær gastrisk lymfom skal opfylde Dawsons kriterier:

  1. Ingen forstørrelse af perifer eller mediastinal lymfeknude;
  2. Udstrygning af perifert blod, der ikke afslører leukæmi eller lymfomatøse abnormiteter;
  3. Overvejende fordøjelseslæsioner med enhver adenopati svarende til accepteret lymfedrænagevej; og
  4. Ingen involvering af lever eller milt undtagen i forlængelse af sammenhængende sygdom.
• B-cellens monoklonalitet skal bekræftes ved enten immunhistokemi (let-kæde-restriktion) eller molekylær teknik (IgH-omlejring).
• Patienten må ikke have nogen forudgående kemoterapi eller strålebehandling for hans/hendes gastriske MALToma.
• Patienter skal have evaluerbar sygdom ved endoskopi og nodalstatus ved computertomografi. Endoskopisk ultralyd (EUS)* er valgfri og kun til reference.
• H. pylori-infektion vil blive evalueret ved hjælp af følgende tests: histologi, hurtig ureasetest (CLO-test) og serologisk C13-urea breath test (UBT) og bakteriekultur* er valgfri og kun til reference.
• Følgende vil blive anset for at have H. pylori-infektion: mindst to af de følgende 3 tests viser positive resultater, hurtig ureasetest (CLO-test), histologi og serologi.
• For C13-urea-udåndingstest, hurtig urease-test og histologi til undersøgelse af H. pylori, skal undersøgelsen udføres med mindst 4 ugers mellemrum fra de seneste antibiotika eller ikke-steroid anti-inflammatorisk lægemiddelindtagelse.
• Patienter skal have enten stadium IE eller IIE-1 sygdom ifølge en tilpasning af Ann Abors stadiesystem modificeret af Musshoff til primært ekstranodalt lymfom.
• Stadium IE: lymfom begrænset til mavevæggen uden lymfeknudepåvirkning.
• Stadium IIE: lokaliseret involvering af et eller flere GI-steder på den ene side af mellemgulvet med lymfeknudeinfiltration, enhver dybde af lymfominfiltration i tarmvæggen.
• Stadium IIE-1: infiltration af tilstødende lymfeknude.
• Patienten skal have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har omfattende mave-tarmkanalen, er ikke kvalificerede.
• Patienter, som tidligere har haft ekstranodal lymfom, er ikke kvalificerede.
• Patienter, der har sygdom ud over stadium IIE-2: infiltration af regional lymfeknude, f.eks. paraaorta, renal hilar, retroperitoneal, mesenterisk eller lymfeknude af gastrosplenisk ligment og hepatoduodenal ligment er ikke kvalificerede.
• Patienter, der tidligere har haft allergisk reaktion over for Amoxicillin og Erythromycin/Clarithromycin, er ikke kvalificerede.
• Patienter, hvis kardiopulmonale status ikke tillader ham/hende at få gentaget endoskopi, er ikke kvalificerede.
• Patienter, der tidligere har gennemgået operation, kemo- eller strålebehandling for deres primære gastriske lymfom, er ikke berettigede.
• Patienter, der tidligere havde anti-H. pylori-terapi er ikke berettiget.