Erradicação do Helicobacter Pylori no Tratamento do Linfoma Primário de Células B de Baixo Grau Estágio IE e IIE-1 de MALToma

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter linfoma primário de baixo grau de células B de MALT do estômago confirmado histologicamente, incluindo os seguintes tipos: linfocítico pequeno difuso, clivado pequeno difuso e alguns tipos de células grandes e pequenas mistas difusas por Formulação de trabalho (Harris NL et al 1994)(20).

• O diagnóstico de linfoma gástrico primário deve preencher os critérios de Dawson:

  1. Sem aumento do linfonodo periférico ou mediastinal;
  2. Esfregaço de sangue periférico não revelando anormalidades leucêmicas ou linfomatosas;
  3. Predominante de lesões do trato alimentar com qualquer adenopatia correspondente à via de drenagem linfática aceita; e
  4. Sem envolvimento do fígado ou baço, exceto por extensão de doença contígua.
• A monoclonalidade das células B deve ser confirmada por imuno-histoquímica (restrição de cadeia leve) ou técnica molecular (rearranjo de IgH).
• O paciente não deve ter feito quimioterapia ou radioterapia prévia para seu MALToma gástrico.
• Os pacientes devem ter doença avaliável por endoscopia e o estado nodal por tomografia computadorizada. A ultrassonografia endoscópica (EUS)* é opcional e apenas para referência.
• A infecção por H. pylori será avaliada pelos seguintes testes: histologia, teste rápido da urease (teste CLO) e sorologia Teste respiratório de C13-ureia (UBT) e cultura bacteriana* são opcionais e apenas para referência.
• Os seguintes serão considerados como tendo infecção por H. pylori: pelo menos dois dos 3 testes a seguir mostram resultados positivos, teste rápido da urease (teste CLO), histologia e sorologia.
• Para teste respiratório de C13-ureia, teste rápido de urease e histologia para examinar H. pylori, o exame deve ser realizado com pelo menos 4 semanas de intervalo da última ingestão de antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides.
• Os pacientes devem ter doença em estágio IE ou IIE-1, de acordo com uma adaptação do sistema de estadiamento Ann Abor modificado por Musshoff para linfoma extranodal primário.
• Estágio IE: linfoma confinado à parede gástrica sem envolvimento de linfonodos.
• Estágio IIE: envolvimento localizado de um ou mais locais GI em um lado do diafragma com infiltração de linfonodos, qualquer profundidade de infiltração de linfoma na parede intestinal.
• Estágio IIE-1: infiltração do linfonodo adjacente.
• O paciente deve ter assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com envolvimento extenso do trato gastrointestinal não são elegíveis.
• Pacientes com história prévia de linfoma extranodal não são elegíveis.
• Pacientes com doença além do estágio IIE-2: infiltração de linfonodo regional, por ex. paraaórtico, hilar renal, retroperitoneal, mesentérico ou linfonodo do ligamento gastroesplênico e do ligamento hepatoduodenal não são elegíveis.
• Pacientes com histórico de reação alérgica à Amoxicilina e Eritromicina/Claritromicina não são elegíveis.
• Os pacientes cujo estado cardiopulmonar não permite que ele/ela faça uma nova endoscopia não são elegíveis.
• Pacientes que tiveram cirurgia prévia, quimioterapia ou radioterapia para o linfoma gástrico primário não são elegíveis.
• Pacientes que tiveram anti-H. pylori terapia não são elegíveis.