Utrotning av Helicobacter Pylori i hanteringen av stadium IE & IIE-1 primärt låggradigt B-cellslymfom av MALTom

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiskt bekräftat primärt låggradigt B-cellslymfom av MALT i magsäcken som inkluderar följande typer: diffusa små lymfocytiska, diffusa små kluvna och vissa diffusa blandade små och stora celltyper genom arbetsformulering (Harris NL et al. 1994)(20).

• Diagnosen primärt gastriskt lymfom måste uppfylla Dawsons kriterier:

  1. Ingen förstoring av perifer eller mediastinal lymfkörtel;
  2. Utstryk av perifert blod som inte avslöjar några leukemi eller lymfomatösa abnormiteter;
  3. Övervägande av lesioner i matsmältningsorganen med någon adenopati som motsvarar accepterad lymfdräneringsväg; och
  4. Ingen inblandning av lever eller mjälte förutom i förlängningen av sammanhängande sjukdom.
• B-cellens monoklonalitet måste bekräftas antingen genom immunhistokemi (lättkedjerestriktion) eller molekylär teknik (IgH-omlagring).
• Patienten får inte ha någon tidigare kemoterapi eller strålbehandling för hans/hennes mag-MALTom.
• Patienterna måste ha evaluerbar sjukdom genom endoskopi och nodalstatus genom datortomografi. Endoskopisk ultraljud (EUS)* är valfritt och endast för referens.
• H. pylori-infektion kommer att utvärderas med följande tester: histologi, snabbt ureastest (CLO-test) och serologiskt C13-urea utandningstest (UBT) och bakteriekultur* är valfria och endast för referens.
• Följande kommer att anses ha H. pylori-infektion: minst två av följande tre tester visar positiva resultat, snabbt ureastest (CLO-test), histologi och serologi.
• För C13-urea utandningstest, snabbt ureastest och histologi för att undersöka H. pylori, måste undersökningen utföras med minst 4 veckors mellanrum från de senaste antibiotika- eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedelsintag.
• Patienter måste ha antingen stadium IE eller IIE-1 sjukdom, enligt en anpassning av Ann Abors stadiesystem modifierat av Musshoff för primärt extranodalt lymfom.
• Stadium IE: lymfom begränsat till magväggen utan lymfkörtelinblandning.
• Steg IIE: lokaliserad involvering av ett eller flera GI-ställen på ena sidan av diafragman med lymfkörtelinfiltration, något djup av lymfominfiltration i tarmväggen.
• Steg IIE-1: infiltration av intilliggande lymfkörtel.
• Patienten måste ha undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har omfattande gastrointestinala engagemang är inte berättigade.
• Patienter som tidigare har haft extranodalt lymfom är inte berättigade.
• Patienter som har sjukdom efter stadium IIE-2: infiltration av regional lymfkörtel, t.ex. paraaorta, njurhilar, retroperitoneal, mesenterisk eller lymfkörtel av gastrosplenic ligment och av hepatoduodenal ligment är inte kvalificerade.
• Patienter som tidigare haft allergisk reaktion mot amoxicillin och erytromycin/klaritromycin är inte berättigade.
• Patienter vars kardiopulmonella status inte tillåter honom/henne att genomgå upprepad endoskopi är inte behöriga.
• Patienter som tidigare genomgått operation, kemoterapi eller strålbehandling för sitt primära gastriska lymfom är inte berättigade.
• Patienter som tidigare haft anti-H. pylori-terapi är inte kvalificerade.