Uitroeiing van Helicobacter pylori bij de behandeling van stadium IE en IIE-1 primair laaggradig B-cellymfoom van MALToma

Inclusiecriteria:

• De patiënten moeten histologisch bevestigd primair laaggradig B-cellymfoom van MALT van de maag hebben, waaronder de volgende typen: diffuus klein lymfocytisch, diffuus klein gesplitst, en enkele diffuse gemengde kleine en grote celtypes volgens Working Formulation (Harris NL et al 1994)(20).

• De diagnose van primair maaglymfoom moet voldoen aan de criteria van Dawson:

  1. Geen vergroting van perifere of mediastinale lymfeklieren;
  2. Perifeer bloeduitstrijkje dat geen leukemische of lymfomateuze afwijkingen onthult;
  3. Overheersend bij laesies van het spijsverteringskanaal met elke adenopathie die overeenkomt met de geaccepteerde lymfedrainageroute; En
  4. Geen betrokkenheid van lever of milt behalve in het verlengde van een aaneengesloten ziekte.
• De monoklonaliteit van B-cellen moet worden bevestigd door middel van immunohistochemie (lichte-ketenrestrictie) of moleculaire techniek (IgH-omlegging).
• De patiënt mag geen voorafgaande chemotherapie of radiotherapie ondergaan voor zijn/haar maag-MALToom.
• Patiënten moeten evalueerbare ziekte hebben door endoscopie en de nodale status door computertomografie. Endoscopische echografie (EUS)* is optioneel en alleen ter referentie.
• H. pylori-infectie wordt beoordeeld door middel van de volgende tests: histologie, snelle ureasetest (CLO-test) en serologische C13-ureum-ademtest (UBT) en bacteriekweek* zijn optioneel en alleen ter referentie.
• Het volgende wordt beschouwd als een H. pylori-infectie: ten minste twee van de volgende 3 tests geven positieve resultaten, snelle ureasetest (CLO-test), histologie en serologie.
• Voor C13-ureum-ademtest, snelle urease-test en histologie om H. pylori te onderzoeken, moet het onderzoek ten minste 4 weken na de inname van de laatste antibiotica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden uitgevoerd.
• Patiënten moeten ziektestadium IE of IIE-1 hebben, volgens een aanpassing van het Ann Abor-stadiëringssysteem aangepast door Musshoff voor primair extranodaal lymfoom.
• Stadium IE: lymfoom beperkt tot de maagwand zonder betrokkenheid van de lymfeklieren.
• Stadium IIE: gelokaliseerde betrokkenheid van een of meer GI-site(s) aan één kant van het middenrif met lymfeklierinfiltratie, elke diepte van lymfoominfiltratie in de darmwand.
• Stadium IIE-1: infiltratie van aangrenzende lymfeklieren.
• De patiënt moet de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een uitgebreide betrokkenheid van het maagdarmkanaal komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van extranodaal lymfoom komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een ziekte voorbij stadium IIE-2: infiltratie van regionale lymfeklieren, b.v. para-aorta, renale hilaire, retroperitoneale, mesenteriale of lymfeklieren van het gastro-miltligment en van het hepatoduodenale ligment komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op amoxicilline en erytromycine/claritromycine komen niet in aanmerking.
• Patiënten bij wie de cardiopulmonale status hem/haar niet toelaat om herhaalde endoscopie te ondergaan, komen niet in aanmerking.
• Patiënten die eerder zijn geopereerd, chemo- of radiotherapie hebben ondergaan voor hun primaire maaglymfoom komen niet in aanmerking.
• Patiënten die eerder anti-H. pylori-therapie komen niet in aanmerking.