Eradikation von Helicobacter Pylori bei der Behandlung des primären niedriggradigen B-Zell-Lymphoms im Stadium IE und IIE-1 des MALToms

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes primäres niedriggradiges B-Zell-Lymphom von MALT des Magens haben, das die folgenden Typen umfasst: diffuse kleine lymphozytäre, diffuse kleine gespaltene und einige diffuse gemischte kleine und große Zelltypen gemäß Arbeitsformulierung (Harris NL et al 1994)(20).

• Die Diagnose eines primären Magenlymphoms muss die Kriterien von Dawson erfüllen:

  1. Keine Vergrößerung des peripheren oder mediastinalen Lymphknotens;
  2. Peripherer Blutausstrich ohne leukämische oder lymphomatöse Anomalien;
  3. Überwiegend Läsionen des Verdauungstrakts mit jeglicher Adenopathie, die dem akzeptierten Lymphdrainageweg entspricht; Und
  4. Keine Beteiligung von Leber oder Milz, außer bei Ausdehnung einer zusammenhängenden Erkrankung.
• Die Monoklonalität der B-Zelle muss entweder durch Immunhistochemie (Leichtketten-Restriktion) oder molekulare Technik (IgH-Umlagerung) bestätigt werden.
• Der Patient darf keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie für sein Magen-MALTom erhalten haben.
• Die Patienten müssen eine auswertbare Erkrankung durch Endoskopie und den Lymphknotenstatus durch Computertomographie haben. Endoskopischer Ultraschall (EUS)* ist optional und dient nur als Referenz.
• Eine H. pylori-Infektion wird anhand der folgenden Tests bewertet: Histologie, Urease-Schnelltest (CLO-Test) und serologischer C13-Harnstoff-Atemtest (UBT) und Bakterienkultur* sind optional und dienen nur als Referenz.
• Als H. pylori-Infektion gelten: mindestens zwei der folgenden 3 Tests zeigen positive Ergebnisse, Urease-Schnelltest (CLO-Test), Histologie und Serologie.
• Für den C13-Harnstoff-Atemtest, den Urease-Schnelltest und die Histologie zur Untersuchung von H. pylori muss die Untersuchung mindestens 4 Wochen von der Einnahme der neuesten Antibiotika oder nichtsteroidalen Antirheumatika entfernt durchgeführt werden.
• Die Patienten müssen gemäß einer Anpassung des von Musshoff modifizierten Ann-Abor-Staging-Systems für primäres extranodales Lymphom entweder im Stadium IE oder im Stadium IIE-1 der Erkrankung sein.
• Stadium IE: Auf die Magenwand beschränktes Lymphom ohne Beteiligung der Lymphknoten.
• Stadium IIE: lokalisierter Befall einer oder mehrerer GI-Stellen auf einer Seite des Zwerchfells mit Lymphknoteninfiltration, Lymphominfiltration jeder Tiefe in die Darmwand.
• Stadium IIE-1: Infiltration benachbarter Lymphknoten.
• Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit ausgedehnter Beteiligung des Gastrointestinaltrakts sind nicht geeignet.
• Patienten, die in der Vorgeschichte ein extranodales Lymphom hatten, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten, die eine Erkrankung jenseits des Stadiums IIE-2 haben: Infiltration des regionalen Lymphknotens, z. paraaortale, renale Hilus-, retroperitoneale, mesenteriale oder Lymphknoten des gastrosplenalen Ligments und des hepatoduodenalen Ligments sind nicht geeignet.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Amoxicillin und Erythromycin/Clarithromycin sind nicht geeignet.
• Patienten, deren kardiopulmonaler Status eine wiederholte Endoskopie nicht zulässt, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten, die sich wegen ihres primären Magenlymphoms einer Operation, Chemo- oder Strahlentherapie unterzogen haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten, die zuvor Anti-H. pylori-Therapie sind nicht förderfähig.