Utryddelse av Helicobacter Pylori i behandling av stadium IE og IIE-1 primært lavgradig B-cellelymfom av MALToma

Inklusjonskriterier:

• Pasientene må ha histologisk bekreftet primært lavgradig B-cellelymfom av MALT i magen som inkluderer følgende typer: diffuse små lymfocytiske, diffuse små spaltede og noen diffuse blandede små og store celletyper etter arbeidsformulering (Harris NL et al. 1994)(20).

• Diagnosen primært gastrisk lymfom må oppfylle kriteriene til Dawson:

  1. Ingen forstørrelse av perifer eller mediastinal lymfeknute;
  2. Utstryk av perifert blod som ikke avslører leukemi eller lymfomatøse abnormiteter;
  3. Overveiende av fordøyelseskanallesjoner med enhver adenopati som tilsvarer akseptert lymfedreneringsvei; og
  4. Ingen involvering av lever eller milt unntatt ved forlengelse av sammenhengende sykdom.
• Monoklonaliteten til B-cellen må bekreftes enten ved immunhistokjemi (lettkjedebegrensning) eller molekylær teknikk (IgH-omorganisering).
• Pasienten må ikke ha tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for hans/hennes gastriske MALToma.
• Pasienter må ha evaluerbar sykdom ved endoskopi og nodalstatus ved datatomografi. Endoskopisk ultralyd (EUS)* er valgfritt og kun for referanse.
• H. pylori-infeksjon vil bli evaluert ved hjelp av følgende tester: histologi, hurtig ureasetest (CLO-test) og serologi C13-urea pustetest (UBT) og bakteriekultur* er valgfrie og kun for referanse.
• Følgende vil anses å ha H. pylori-infeksjon: minst to av de følgende 3 testene viser positive resultater, hurtig ureasetest (CLO-test), histologi og serologi.
• For C13-urea-pustetest, hurtig ureasetest og histologi for å undersøke H. pylori, må undersøkelsen utføres med minst 4 ukers mellomrom fra siste antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
• Pasienter må ha enten stadium IE eller IIE-1 sykdom, i henhold til en tilpasning av Ann Abor-stadiesystemet modifisert av Musshoff for primært ekstranodal lymfom.
• Stadium IE: lymfom begrenset til mageveggen uten lymfeknutepåvirkning.
• Stadium IIE: lokalisert involvering av ett eller flere GI-steder på den ene siden av diafragma med lymfeknutinfiltrasjon, enhver dybde av lymfominfiltrasjon i tarmveggen.
• Trinn IIE-1: infiltrasjon av tilstøtende lymfeknute.
• Pasienten må ha signert samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har omfattende gastrointestinal traktatinvolvering er ikke kvalifisert.
• Pasienter som tidligere har hatt ekstranodal lymfom er ikke kvalifisert.
• Pasienter som har sykdom utover stadium IIE-2: infiltrasjon av regional lymfeknute, f.eks. paraaortisk, renal hilar, retroperitoneal, mesenterisk eller lymfeknute av gastrosplenisk ligment og hepatoduodenal ligment er ikke kvalifisert.
• Pasienter som tidligere har hatt allergisk reaksjon på amoxicillin og erytromycin/klaritromycin er ikke kvalifisert.
• Pasienter hvis kardiopulmonale status ikke tillater ham/henne å få gjentatt endoskopi er ikke kvalifisert.
• Pasienter som tidligere har hatt kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling for sitt primære gastriske lymfom er ikke kvalifisert.
• Pasienter som tidligere hadde anti-H. pylori-terapi er ikke kvalifisert.