Eradicazione dell'Helicobacter Pylori nella gestione del linfoma primario a cellule B di basso grado di stadio IE e IIE-1 del MALToma

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un linfoma primitivo a cellule B di basso grado del MALT dello stomaco confermato istologicamente che comprende i seguenti tipi: diffuso a piccoli linfociti, diffuso a piccole cellule clivate e alcuni tipi diffusi misti a piccole e grandi cellule secondo la formulazione di lavoro (Harris NL et al. 1994)(20).

• La diagnosi di linfoma gastrico primitivo deve soddisfare i criteri di Dawson:

  1. Nessun ingrossamento dei linfonodi periferici o mediastinici;
  2. Striscio di sangue periferico che non rivela anomalie leucemiche o linfomatose;
  3. Predominanza delle lesioni del tratto alimentare con qualsiasi adenopatia corrispondente alla via di drenaggio linfatico accettata; E
  4. Nessun coinvolgimento del fegato o della milza se non per estensione della malattia contigua.
• La monoclonalità delle cellule B deve essere confermata mediante immunoistochimica (restrizione della catena leggera) o tecnica molecolare (riarrangiamento delle IgH).
• Il paziente non deve essere sottoposto a chemioterapia o radioterapia precedente per il suo MALToma gastrico.
• I pazienti devono avere una malattia valutabile mediante endoscopia e lo stato linfonodale mediante tomografia computerizzata. L'ecografia endoscopica (EUS)* è facoltativa e solo per riferimento.
• L'infezione da H. pylori sarà valutata mediante i seguenti test: istologia, test rapido dell'ureasi (test CLO) e sierologia C13-urea breath test (UBT) e coltura batterica* sono facoltativi e solo per riferimento.
• I seguenti saranno considerati affetti da infezione da H. pylori: almeno due dei seguenti 3 test mostrano risultati positivi, test rapido dell'ureasi (test CLO), istologia e sierologia.
• Per il breath test dell'urea C13, il test rapido dell'ureasi e l'istologia per esaminare H. pylori, l'esame deve essere eseguito almeno 4 settimane dopo l'assunzione degli ultimi antibiotici o farmaci antinfiammatori non steroidei.
• I pazienti devono avere la malattia in stadio IE o IIE-1, secondo un adattamento del sistema di stadiazione di Ann Abor modificato da Musshoff per il linfoma extranodale primario.
• Stadio IE: linfoma confinato alla parete gastrica senza interessamento linfonodale.
• Stadio IIE: coinvolgimento localizzato di uno o più siti gastrointestinali su un lato del diaframma con infiltrazione linfonodale, qualsiasi profondità di infiltrazione del linfoma nella parete intestinale.
• Stadio IIE-1: infiltrazione del linfonodo adiacente.
• Il paziente deve aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• I pazienti che hanno un esteso coinvolgimento del tratto gastrointestinale non sono ammissibili.
• I pazienti che hanno avuto una precedente storia di linfoma extranodale non sono eleggibili.
• Pazienti con malattia oltre lo stadio IIE-2: infiltrazione del linfonodo regionale, ad es. paraaortico, ilare renale, retroperitoneale, mesenterico o linfonodo del legamento gastrosplenico e del legamento epatoduodenale non sono ammissibili.
• I pazienti che hanno avuto una storia di reazione allergica all'amoxicillina e all'eritromicina/claritromicina non sono idonei.
• Non sono ammessi i pazienti il ​​cui stato cardiopolmonare non gli consenta di ripetere l'endoscopia.
• I pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico, chemio o radioterapia per il loro linfoma gastrico primario non sono ammissibili.
• I pazienti che avevano precedenti anti-H. pylori non sono ammissibili.