Erradicación de Helicobacter Pylori en el tratamiento del linfoma primario de células B de bajo grado de MALToma en estadio IE y IIE-1

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener linfoma primario de células B de bajo grado de MALT del estómago confirmado histológicamente, que incluye los siguientes tipos: linfocítico pequeño difuso, hendido pequeño difuso y algunos tipos mixtos difusos de células pequeñas y grandes según la formulación de trabajo (Harris NL et al. . 1994)(20).

• El diagnóstico de linfoma gástrico primario debe cumplir los criterios de Dawson:

  1. Sin agrandamiento de los ganglios linfáticos periféricos o mediastínicos;
  2. Frotis de sangre periférica que no revela anormalidades leucémicas o linfomatosas;
  3. Predominan las lesiones del tubo digestivo con alguna adenopatía correspondiente a la vía de drenaje linfático aceptada; y
  4. Sin compromiso de hígado o bazo excepto por extensión de enfermedad contigua.
• La monoclonalidad de las células B debe confirmarse mediante inmunohistoquímica (restricción de cadenas ligeras) o técnica molecular (reordenamiento de IgH).
• El paciente no debe tener quimioterapia o radioterapia previa para su MALToma gástrico.
• Los pacientes deben tener enfermedad evaluable por endoscopia y el estado ganglionar por tomografía computarizada. La ultrasonografía endoscópica (EUS)* es opcional y solo como referencia.
• La infección por H. pylori se evaluará mediante las siguientes pruebas: histología, prueba rápida de ureasa (prueba CLO) y serología Prueba de aliento con urea C13 (UBT) y cultivo bacteriano* son opcionales y solo como referencia.
• Se considerará que tienen infección por H. pylori: al menos dos de las siguientes 3 pruebas muestran resultados positivos, prueba rápida de ureasa (CLO-test), histología y serología.
• Para la prueba de aliento con urea C13, prueba rápida de ureasa e histología para examinar H. pylori, el examen debe realizarse al menos 4 semanas después de la última ingestión de antibióticos o antiinflamatorios no esteroideos.
• Los pacientes deben tener la enfermedad en estadio IE o IIE-1, de acuerdo con una adaptación del sistema de estadificación de Ann Abor modificado por Musshoff para el linfoma extraganglionar primario.
• Estadio IE: linfoma confinado a la pared gástrica sin afectación de los ganglios linfáticos.
• Etapa IIE: afectación localizada de uno o más sitios gastrointestinales en un lado del diafragma con infiltración de los ganglios linfáticos, cualquier profundidad de infiltración del linfoma en la pared intestinal.
• Estadio IIE-1: infiltración de ganglios linfáticos adyacentes.
• El paciente debe haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que tienen compromiso extenso del tracto gastrointestinal no son elegibles.
• Los pacientes que han tenido antecedentes de linfoma extraganglionar no son elegibles.
• Pacientes que tienen enfermedad más allá del estadio IIE-2: infiltración de ganglios linfáticos regionales, p. no son elegibles los ganglios paraaórticos, hiliares renales, retroperitoneales, mesentéricos o del ligamento gastroesplénico y del ligamento hepatoduodenal.
• Los pacientes que tenían antecedentes de reacción alérgica a la amoxicilina y la eritromicina/claritromicina no son elegibles.
• Los pacientes cuyo estado cardiopulmonar no le permita repetir la endoscopia no son elegibles.
• Los pacientes que hayan tenido cirugía, quimioterapia o radioterapia previa por su linfoma gástrico primario no son elegibles.
• Los pacientes que tenían anti-H anterior. pylori no son elegibles.