Eradykacja Helicobacter Pylori w leczeniu pierwotnego chłoniaka MALToma z komórek B o niskim stopniu złośliwości w stadium IE i IIE-1

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego pierwotnego chłoniaka MALT z komórek B o niskim stopniu złośliwości, który obejmuje następujące typy: rozlany mały limfocytarny, rozlany drobnoziarnisty oraz niektóre rozlane mieszane małe i duże typy komórek według preparatu roboczego (Harris NL i wsp. 1994)(20).

• Rozpoznanie pierwotnego chłoniaka żołądka musi spełniać kryteria Dawsona:

  1. Brak powiększenia obwodowych lub śródpiersiowych węzłów chłonnych;
  2. Rozmaz krwi obwodowej nie wykazujący nieprawidłowości białaczkowych ani chłoniakowych;
  3. Przewaga zmian w przewodzie pokarmowym z jakąkolwiek adenopatią odpowiadającą przyjętej drodze drenażu limfatycznego; I
  4. Brak zajęcia wątroby lub śledziony, z wyjątkiem rozszerzenia choroby przylegającej.
• Monoklonalność limfocytów B musi zostać potwierdzona metodą immunohistochemiczną (restrykcja łańcucha lekkiego) lub techniką molekularną (rearanżacja IgH).
• Pacjent nie może mieć wcześniejszej chemioterapii ani radioterapii z powodu MALToma żołądka.
• Pacjenci muszą mieć możliwą do oceny chorobę za pomocą endoskopii i stan węzłów chłonnych za pomocą tomografii komputerowej. Ultrasonografia endoskopowa (EUS)* jest opcjonalna i służy wyłącznie do celów informacyjnych.
• Zakażenie H. pylori zostanie ocenione za pomocą następujących testów: histologia, szybki test ureazy (test CLO) i serologia, test oddechowy z mocznikiem C13 (UBT) i posiew bakteryjny* są opcjonalne i mają wyłącznie charakter informacyjny.
• Następujące osoby zostaną uznane za zakażone H. pylori: co najmniej dwa z następujących 3 testów dają pozytywne wyniki, szybki test ureazy (test CLO), badanie histologiczne i serologiczne.
• W przypadku testu oddechowego z mocznikiem C13, szybkiego testu ureazy i histologii w celu zbadania H. pylori, badanie należy wykonać w odstępie co najmniej 4 tygodni od przyjęcia ostatniego antybiotyku lub niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
• Pacjenci muszą mieć chorobę w stadium IE lub IIE-1, zgodnie z adaptacją systemu oceny stopnia zaawansowania Ann Abor zmodyfikowanego przez Musshoffa dla pierwotnego chłoniaka pozawęzłowego.
• Stadium IE: chłoniak ograniczony do ściany żołądka bez zajęcia węzłów chłonnych.
• Stadium IIE: zlokalizowane zajęcie jednego lub więcej miejsc przewodu pokarmowego po jednej stronie przepony z naciekiem węzłów chłonnych, naciekiem chłoniaka na dowolną głębokość do ściany jelita.
• Stadium IIE-1: naciek sąsiedniego węzła chłonnego.
• Pacjent musi mieć podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rozległym zajęciem przewodu pokarmowego nie kwalifikują się.
• Pacjenci, u których w przeszłości występował chłoniak pozawęzłowy, nie kwalifikują się.
• Pacjenci z chorobą poza stadium IIE-2: naciek regionalnych węzłów chłonnych, np. okołoaortalny, wnękowy nerki, zaotrzewnowy, krezkowy lub węzeł chłonny więzadła żołądkowo-śledzionowego i wątrobowo-dwunastniczego nie kwalifikują się.
• Pacjenci, u których w przeszłości występowała reakcja alergiczna na amoksycylinę i erytromycynę/klarytromycynę, nie kwalifikują się.
• Pacjenci, których stan krążeniowo-oddechowy nie pozwala na powtórną endoskopię, nie kwalifikują się.
• Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację, chemio- lub radioterapię z powodu pierwotnego chłoniaka żołądka, nie kwalifikują się.
• Pacjenci, u których wcześniej występowały przeciwciała anty-H. pylori nie kwalifikują się.