- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00216801
Okratoksiini A:n suhde yläurologisiin syöpiin
Okratoksiini A:n suhde ylätraktin TCC:n pahanlaatuisiin kasvaimiin, kivessyöpään ja munuaissolusyöpään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Okratoksiini A (OTA, kaikkialla esiintyvä mykotoksiini) on yleinen elintarvikkeiden kontaminantti, joka pääsee ravintoketjuun kasveista, kuten viljasta. OTA:ta voidaan hengittää tai niellä, ja OTA:n saastuttamaa ruokaa ruokkivien eläinten ja ihmisten seerumeissa, maksassa ja munuaisissa on havaittu tämän kemikaalin määriä.
OTA:lle on olemassa vaara työperäisen ja ympäristön altistumisesta. Näin ollen altistuminen tälle mykotoksiinille voi olla huonosti tunnettu ongelma yhteiskunnassamme. OTA on luokiteltu ryhmän 2b mahdolliseksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi. Altistuminen OTA:lle on osallisena teratogeneesissä (sikiön epämuodostumissa), nefrotoksisuuteen, gonadotoksisuuteen ja karsinogeneesiin. OTA:n näiden vaikutusten mekanismeja ei ole täysin selitetty. Kivessyövän ilmaantuvuus lisääntyy länsimaisissa yhteiskunnissa yhdistettynä lisääntyvään OTA-altistukseen. Sen lisäksi, että tutkimme aluksi OTA:n suhdetta TCC:hen, aiomme myös tutkia mahdollista yhteyttä OTA:n ja kivessyövän sekä munuaissolusyövän (RCC) välillä. Tähän mennessä mykotoksiinien vaikutuksia ihmisiin on tutkittu hyvin vähän. Aiomme soveltaa todistettuja seerumianalyysitekniikoita käyttämällä:
- ELISA tai Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay, jota käytetään mittaamaan vasta-aineen tai antigeenin läsnäolo verenkierrossa
- Immunohistokemia (patologinen analyysi leikatuista kasvaimista)
- Kasvainkudoksen korkeapainenestekromatografia (HPLC) OTA:n roolin tutkimiseksi ihmisen urogenitaalisyövissä. Kontrolliryhmänä käytetään ryhmää koehenkilöitä, joilla ei ole syöpää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- St. Josephs Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä
- Tietoinen suostumus
- Sinulla on oltava resekoitavissa oleva ei-metastaattinen yläkanavan siirtymäsolusyöpä, munuaissolusyöpä tai kiveskarsinooma.
- Halukkuus seurata selviytymistietojen saamiseksi.
Ohjausryhmä
- Tietoinen suostumus
- Ei karsinoomahistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen yläkanavan siirtymäsolukarsinooma, munuaissolusyöpä tai kivessyöpä.
- Mikä tahansa muu meneillään oleva tai aikaisempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Kivesten kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-05-082
- 11293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .