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Relación de la ocratoxina A con los cánceres urológicos superiores

20 de enero de 2009 actualizado por: Lawson Health Research Institute

La relación de la ocratoxina A con las neoplasias malignas TCC del tracto superior, el cáncer testicular y el cáncer de células renales

Este estudio piloto explorará la relación de los niveles de ocratoxina A (OTA) en pacientes con cáncer de células de transición del tracto superior (TCC), células renales y cáncer testicular mediante la medición de los niveles de OTA en muestras de suero y tumor. También se analizará la exposición dietética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ocratoxina A (OTA, una micotoxina omnipresente) es un contaminante alimentario común que ingresa a la cadena alimentaria desde plantas como los cereales. La OTA se puede inhalar o ingerir y se ha descubierto que el ganado y los seres humanos que se alimentan de alimentos contaminados con OTA tienen niveles detectables de esta sustancia química en el suero, el hígado y los riñones.

Existe riesgo de exposición ocupacional y ambiental a la OTA. Por lo tanto, la exposición a esta micotoxina puede ser un problema poco reconocido en nuestra sociedad. La OTA ha sido clasificada como posible carcinógeno del grupo 2b. La exposición a la OTA se ha relacionado con la teratogénesis (malformación fetal), la nefrotoxicidad, la gonadotoxicidad y la carcinogénesis. Los mecanismos de estos efectos de la OTA no se han explicado por completo. Hay una incidencia cada vez mayor de cáncer de testículo en las sociedades occidentales combinada con el aumento de las exposiciones a la OTA que se informa. Además de estudiar inicialmente la relación de la OTA con el TCC, también planeamos examinar una posible relación entre la OTA y el cáncer testicular, así como el carcinoma de células renales (RCC). Hasta la fecha, se ha realizado muy poca investigación sobre los efectos de las micotoxinas en humanos. Planeamos aplicar técnicas probadas de análisis de suero usando:

  1. ELISA o ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas que se utiliza para medir la presencia de un anticuerpo o antígeno en el torrente sanguíneo
  2. Inmunohistoquímica (análisis patológico de tumores resecados)
  3. Cromatografía líquida de alta presión (HPLC) de tejido tumoral para investigar el papel de la OTA en los cánceres genitourinarios humanos. Un grupo de sujetos sin cáncer se utilizará como grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • St. Josephs Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Debe tener carcinoma de células de transición del tracto superior no metastásico resecable, carcinoma de células renales o carcinoma testicular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de estudio

    1. Consentimiento informado
    2. Debe tener carcinoma de células de transición del tracto superior no metastásico resecable, carcinoma de células renales o carcinoma testicular.
    3. Voluntad de ser seguido para obtener datos de supervivencia.
  • Grupo de control

    1. Consentimiento informado
    2. Sin antecedentes de carcinoma

Criterio de exclusión:

  1. Carcinoma metastásico de células de transición del tracto superior, carcinoma de células renales o carcinoma testicular.
  2. Cualquier otra neoplasia maligna en curso o previa que no sea cáncer de piel de células basales o de células escamosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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