- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00216801
Relación de la ocratoxina A con los cánceres urológicos superiores
La relación de la ocratoxina A con las neoplasias malignas TCC del tracto superior, el cáncer testicular y el cáncer de células renales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La ocratoxina A (OTA, una micotoxina omnipresente) es un contaminante alimentario común que ingresa a la cadena alimentaria desde plantas como los cereales. La OTA se puede inhalar o ingerir y se ha descubierto que el ganado y los seres humanos que se alimentan de alimentos contaminados con OTA tienen niveles detectables de esta sustancia química en el suero, el hígado y los riñones.
Existe riesgo de exposición ocupacional y ambiental a la OTA. Por lo tanto, la exposición a esta micotoxina puede ser un problema poco reconocido en nuestra sociedad. La OTA ha sido clasificada como posible carcinógeno del grupo 2b. La exposición a la OTA se ha relacionado con la teratogénesis (malformación fetal), la nefrotoxicidad, la gonadotoxicidad y la carcinogénesis. Los mecanismos de estos efectos de la OTA no se han explicado por completo. Hay una incidencia cada vez mayor de cáncer de testículo en las sociedades occidentales combinada con el aumento de las exposiciones a la OTA que se informa. Además de estudiar inicialmente la relación de la OTA con el TCC, también planeamos examinar una posible relación entre la OTA y el cáncer testicular, así como el carcinoma de células renales (RCC). Hasta la fecha, se ha realizado muy poca investigación sobre los efectos de las micotoxinas en humanos. Planeamos aplicar técnicas probadas de análisis de suero usando:
- ELISA o ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas que se utiliza para medir la presencia de un anticuerpo o antígeno en el torrente sanguíneo
- Inmunohistoquímica (análisis patológico de tumores resecados)
- Cromatografía líquida de alta presión (HPLC) de tejido tumoral para investigar el papel de la OTA en los cánceres genitourinarios humanos. Un grupo de sujetos sin cáncer se utilizará como grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- St. Josephs Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de estudio
- Consentimiento informado
- Debe tener carcinoma de células de transición del tracto superior no metastásico resecable, carcinoma de células renales o carcinoma testicular.
- Voluntad de ser seguido para obtener datos de supervivencia.
Grupo de control
- Consentimiento informado
- Sin antecedentes de carcinoma
Criterio de exclusión:
- Carcinoma metastásico de células de transición del tracto superior, carcinoma de células renales o carcinoma testicular.
- Cualquier otra neoplasia maligna en curso o previa que no sea cáncer de piel de células basales o de células escamosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Neoplasias Testiculares
- Carcinoma De Células De Transición
Otros números de identificación del estudio
- R-05-082
- 11293
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