- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00216801
Związek ochratoksyny A z nowotworami górnej części układu moczowego
Związek ochratoksyny A z nowotworami górnego odcinka TCC, rakiem jądra i rakiem nerki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ochratoksyna A (OTA, wszechobecna mikotoksyna) jest powszechnym zanieczyszczeniem żywności, które dostaje się do łańcucha pokarmowego z roślin, takich jak zboża. OTA można wdychać lub spożywać, a stwierdzono, że zwierzęta gospodarskie i ludzie żywiący się żywnością zanieczyszczoną OTA mają wykrywalne poziomy tej substancji chemicznej w ich surowicach, wątrobie i nerkach.
Istnieje ryzyko narażenia zawodowego i środowiskowego na OTA. Zatem ekspozycja na tę mikotoksynę może być słabo rozpoznanym problemem w naszym społeczeństwie. OTA został sklasyfikowany jako możliwy czynnik rakotwórczy grupy 2b. Ekspozycja na OTA została powiązana z teratogenezą (wadami rozwojowymi płodu), nefrotoksycznością, gonadotoksycznością i kancerogenezą. Mechanizmy tych efektów OTA nie zostały w pełni wyjaśnione. W społeczeństwach zachodnich obserwuje się rosnącą zachorowalność na raka jądra w połączeniu z doniesieniami o rosnącej ekspozycji na OTA. Oprócz wstępnego zbadania związku OTA z TCC planujemy również zbadać możliwy związek między OTA a rakiem jądra, jak również rakiem nerkowokomórkowym (RCC). Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań nad wpływem mikotoksyn na ludzi. Planujemy zastosować sprawdzone techniki analizy surowicy z wykorzystaniem:
- ELISA lub Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay, który służy do pomiaru obecności przeciwciała lub antygenu we krwi
- Immunohistochemia (analiza patologiczna wyciętych guzów)
- Wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (HPLC) tkanki nowotworowej w celu zbadania roli OTA w ludzkich nowotworach układu moczowo-płciowego. Grupa osobników bez raka będzie używana jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- St. Josephs Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kółko naukowe
- Świadoma zgoda
- Musi mieć resekcyjnego raka przejściowokomórkowego górnych dróg oddechowych bez przerzutów, raka nerkowokomórkowego lub raka jąder.
- Gotowość do śledzenia danych dotyczących przeżycia.
Grupa kontrolna
- Świadoma zgoda
- Brak historii raka
Kryteria wyłączenia:
- Przerzutowy rak przejściowokomórkowy górnego odcinka przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy lub rak jądra.
- Każdy inny trwający lub przebyty nowotwór inny niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby jąder
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Nowotwory jąder
- Rak, komórka przejściowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-05-082
- 11293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przejściowokomórkowy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny