Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek ochratoksyny A z nowotworami górnej części układu moczowego

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Związek ochratoksyny A z nowotworami górnego odcinka TCC, rakiem jądra i rakiem nerki

To badanie pilotażowe zbada zależność poziomów ochratoksyny A (OTA) u pacjentów z rakiem komórek przejściowych górnego odcinka przewodu pokarmowego (TCC), komórek nerki i jąder poprzez pomiar poziomów OTA w próbkach surowicy i guza. Analizowane będzie również narażenie dietetyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ochratoksyna A (OTA, wszechobecna mikotoksyna) jest powszechnym zanieczyszczeniem żywności, które dostaje się do łańcucha pokarmowego z roślin, takich jak zboża. OTA można wdychać lub spożywać, a stwierdzono, że zwierzęta gospodarskie i ludzie żywiący się żywnością zanieczyszczoną OTA mają wykrywalne poziomy tej substancji chemicznej w ich surowicach, wątrobie i nerkach.

Istnieje ryzyko narażenia zawodowego i środowiskowego na OTA. Zatem ekspozycja na tę mikotoksynę może być słabo rozpoznanym problemem w naszym społeczeństwie. OTA został sklasyfikowany jako możliwy czynnik rakotwórczy grupy 2b. Ekspozycja na OTA została powiązana z teratogenezą (wadami rozwojowymi płodu), nefrotoksycznością, gonadotoksycznością i kancerogenezą. Mechanizmy tych efektów OTA nie zostały w pełni wyjaśnione. W społeczeństwach zachodnich obserwuje się rosnącą zachorowalność na raka jądra w połączeniu z doniesieniami o rosnącej ekspozycji na OTA. Oprócz wstępnego zbadania związku OTA z TCC planujemy również zbadać możliwy związek między OTA a rakiem jądra, jak również rakiem nerkowokomórkowym (RCC). Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań nad wpływem mikotoksyn na ludzi. Planujemy zastosować sprawdzone techniki analizy surowicy z wykorzystaniem:

  1. ELISA lub Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay, który służy do pomiaru obecności przeciwciała lub antygenu we krwi
  2. Immunohistochemia (analiza patologiczna wyciętych guzów)
  3. Wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (HPLC) tkanki nowotworowej w celu zbadania roli OTA w ludzkich nowotworach układu moczowo-płciowego. Grupa osobników bez raka będzie używana jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Josephs Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Musi mieć resekcyjnego raka przejściowokomórkowego górnych dróg oddechowych bez przerzutów, raka nerkowokomórkowego lub raka jąder.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kółko naukowe

    1. Świadoma zgoda
    2. Musi mieć resekcyjnego raka przejściowokomórkowego górnych dróg oddechowych bez przerzutów, raka nerkowokomórkowego lub raka jąder.
    3. Gotowość do śledzenia danych dotyczących przeżycia.
  • Grupa kontrolna

    1. Świadoma zgoda
    2. Brak historii raka

Kryteria wyłączenia:

  1. Przerzutowy rak przejściowokomórkowy górnego odcinka przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy lub rak jądra.
  2. Każdy inny trwający lub przebyty nowotwór inny niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przejściowokomórkowy

3
Subskrybuj