- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00216801
Relazione dell'ocratossina A con i tumori urologici superiori
La relazione dell'ocratossina A con i tumori maligni del TCC del tratto superiore, il cancro ai testicoli e il cancro delle cellule renali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ocratossina A (OTA, una micotossina ubiquitaria) è un comune contaminante alimentare che entra nella catena alimentare da piante come i cereali. L'OTA può essere inalato o ingerito e il bestiame e gli esseri umani che si nutrono di alimenti contaminati da OTA hanno livelli rilevabili di questa sostanza chimica nel siero, nel fegato e nei reni.
Esiste il rischio di esposizione professionale e ambientale all'OTA. Pertanto, l'esposizione a questa micotossina può essere un problema poco riconosciuto nella nostra società. L'OTA è stato classificato come possibile cancerogeno del gruppo 2b. L'esposizione all'OTA è stata implicata nella teratogenesi (malformazione fetale), nefrotossicità, gonadotossicità e carcinogenesi. I meccanismi di questi effetti dell'OTA non sono stati completamente spiegati. C'è una crescente incidenza di cancro ai testicoli nelle società occidentali combinata con le crescenti esposizioni all'OTA segnalate. Oltre a studiare inizialmente la relazione tra OTA e TCC, intendiamo anche esaminare una possibile relazione tra OTA e cancro ai testicoli e carcinoma a cellule renali (RCC). Ad oggi, sono state condotte pochissime ricerche sugli effetti delle micotossine negli esseri umani. Abbiamo in programma di applicare tecniche collaudate di analisi del siero utilizzando:
- ELISA o Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay che viene utilizzato per misurare la presenza di un anticorpo o antigene nel flusso sanguigno
- Immunoistochimica (analisi patologica da tumori resecati)
- Cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) del tessuto tumorale per studiare il ruolo dell'OTA nei tumori genito-urinari umani. Un gruppo di soggetti senza cancro verrà utilizzato come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- St. Josephs Health Care
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di studio
- Consenso informato
- Deve avere carcinoma a cellule transizionali del tratto superiore resecabile non metastatico, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.
- Disponibilità a essere seguiti per i dati di sopravvivenza.
Gruppo di controllo
- Consenso informato
- Nessuna storia di carcinoma
Criteri di esclusione:
- Carcinoma metastatico a cellule transizionali del tratto superiore, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.
- Qualsiasi altro tumore maligno in corso o pregresso diverso dal carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie testicolari
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Neoplasie testicolari
- Carcinoma, cellula di transizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-05-082
- 11293
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Prove cliniche su Carcinoma a cellule di transizione
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Genentech, Inc.ReclutamentoMelanoma | Cancro cervicale | HCC | Tumore gastrico | Cancro esofageo | NSCLC | Carcinoma uroteliale | HNSCC | Tumori solidi localmente avanzati o metastatici | TNBC | Clear Cell RCCCorea, Repubblica di, Olanda, Spagna, Stati Uniti, Australia, Canada, Belgio
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The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
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National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
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Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Malattia di Von Hippel-Lindau | Clear Cell RCC | ccRCC | Mutazione del gene VHL | Sindrome VHL | Inattivazione del gene VHL | VHL | Von Hippel | Malattia di Von Hippel | Sindrome di von Hippel-Lindau, modificatori diStati Uniti