- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00216801
Relazione dell'ocratossina A con i tumori urologici superiori
La relazione dell'ocratossina A con i tumori maligni del TCC del tratto superiore, il cancro ai testicoli e il cancro delle cellule renali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ocratossina A (OTA, una micotossina ubiquitaria) è un comune contaminante alimentare che entra nella catena alimentare da piante come i cereali. L'OTA può essere inalato o ingerito e il bestiame e gli esseri umani che si nutrono di alimenti contaminati da OTA hanno livelli rilevabili di questa sostanza chimica nel siero, nel fegato e nei reni.
Esiste il rischio di esposizione professionale e ambientale all'OTA. Pertanto, l'esposizione a questa micotossina può essere un problema poco riconosciuto nella nostra società. L'OTA è stato classificato come possibile cancerogeno del gruppo 2b. L'esposizione all'OTA è stata implicata nella teratogenesi (malformazione fetale), nefrotossicità, gonadotossicità e carcinogenesi. I meccanismi di questi effetti dell'OTA non sono stati completamente spiegati. C'è una crescente incidenza di cancro ai testicoli nelle società occidentali combinata con le crescenti esposizioni all'OTA segnalate. Oltre a studiare inizialmente la relazione tra OTA e TCC, intendiamo anche esaminare una possibile relazione tra OTA e cancro ai testicoli e carcinoma a cellule renali (RCC). Ad oggi, sono state condotte pochissime ricerche sugli effetti delle micotossine negli esseri umani. Abbiamo in programma di applicare tecniche collaudate di analisi del siero utilizzando:
- ELISA o Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay che viene utilizzato per misurare la presenza di un anticorpo o antigene nel flusso sanguigno
- Immunoistochimica (analisi patologica da tumori resecati)
- Cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) del tessuto tumorale per studiare il ruolo dell'OTA nei tumori genito-urinari umani. Un gruppo di soggetti senza cancro verrà utilizzato come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canada
- St. Josephs Health Care
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di studio
- Consenso informato
- Deve avere carcinoma a cellule transizionali del tratto superiore resecabile non metastatico, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.
- Disponibilità a essere seguiti per i dati di sopravvivenza.
Gruppo di controllo
- Consenso informato
- Nessuna storia di carcinoma
Criteri di esclusione:
- Carcinoma metastatico a cellule transizionali del tratto superiore, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.
- Qualsiasi altro tumore maligno in corso o pregresso diverso dal carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie testicolari
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Neoplasie testicolari
- Carcinoma, cellula di transizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-05-082
- 11293
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Prove cliniche su Carcinoma a cellule di transizione
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