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Relazione dell'ocratossina A con i tumori urologici superiori

20 gennaio 2009 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

La relazione dell'ocratossina A con i tumori maligni del TCC del tratto superiore, il cancro ai testicoli e il cancro delle cellule renali

Questo studio pilota esplorerà la relazione dei livelli di ocratossina A (OTA) nei pazienti con cellule transizionali del tratto superiore (TCC), cellule renali e tumori testicolari misurando i livelli di OTA in campioni di siero e tumore. Verrà analizzata anche l'esposizione alimentare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ocratossina A (OTA, una micotossina ubiquitaria) è un comune contaminante alimentare che entra nella catena alimentare da piante come i cereali. L'OTA può essere inalato o ingerito e il bestiame e gli esseri umani che si nutrono di alimenti contaminati da OTA hanno livelli rilevabili di questa sostanza chimica nel siero, nel fegato e nei reni.

Esiste il rischio di esposizione professionale e ambientale all'OTA. Pertanto, l'esposizione a questa micotossina può essere un problema poco riconosciuto nella nostra società. L'OTA è stato classificato come possibile cancerogeno del gruppo 2b. L'esposizione all'OTA è stata implicata nella teratogenesi (malformazione fetale), nefrotossicità, gonadotossicità e carcinogenesi. I meccanismi di questi effetti dell'OTA non sono stati completamente spiegati. C'è una crescente incidenza di cancro ai testicoli nelle società occidentali combinata con le crescenti esposizioni all'OTA segnalate. Oltre a studiare inizialmente la relazione tra OTA e TCC, intendiamo anche esaminare una possibile relazione tra OTA e cancro ai testicoli e carcinoma a cellule renali (RCC). Ad oggi, sono state condotte pochissime ricerche sugli effetti delle micotossine negli esseri umani. Abbiamo in programma di applicare tecniche collaudate di analisi del siero utilizzando:

  1. ELISA o Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay che viene utilizzato per misurare la presenza di un anticorpo o antigene nel flusso sanguigno
  2. Immunoistochimica (analisi patologica da tumori resecati)
  3. Cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) del tessuto tumorale per studiare il ruolo dell'OTA nei tumori genito-urinari umani. Un gruppo di soggetti senza cancro verrà utilizzato come gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • St. Josephs Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Deve avere carcinoma a cellule transizionali del tratto superiore resecabile non metastatico, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di studio

    1. Consenso informato
    2. Deve avere carcinoma a cellule transizionali del tratto superiore resecabile non metastatico, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.
    3. Disponibilità a essere seguiti per i dati di sopravvivenza.
  • Gruppo di controllo

    1. Consenso informato
    2. Nessuna storia di carcinoma

Criteri di esclusione:

  1. Carcinoma metastatico a cellule transizionali del tratto superiore, carcinoma a cellule renali o carcinoma testicolare.
  2. Qualsiasi altro tumore maligno in corso o pregresso diverso dal carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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