- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00216801
Förhållandet mellan ochratoxin A och övre urologiska cancer
Förhållandet mellan ochratoxin A och övre TCC-maligniteter, testikelcancer och njurcellscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ochratoxin A (OTA, ett allestädes närvarande mykotoxin) är en vanlig livsmedelsförorening som kommer in i näringskedjan från växter som spannmål. OTA kan inandas eller intas och boskap och människor som äter på OTA-förorenad mat har visat sig ha påvisbara nivåer av denna kemikalie i deras sera, lever och njurar.
Det finns risk för yrkes- och miljöexponering för OTA. Exponering för detta mykotoxin kan således vara ett dåligt erkänt problem i vårt samhälle. OTA har klassificerats som en möjlig cancerframkallande grupp 2b. Exponering för OTA har varit inblandad i teratogenes (fostermissbildning), nefrotoxicitet, gonadotoxicitet och karcinogenes. Mekanismerna för dessa effekter av OTA har inte förklarats fullständigt. Det finns en ökande förekomst av testikelcancer i västerländska samhällen i kombination med den ökande OTA-exponeringen som rapporteras. Förutom att studera förhållandet mellan OTA och TCC initialt, planerar vi också att undersöka ett möjligt samband mellan OTA och testikelcancer samt njurcellscancer (RCC). Hittills har mycket lite forskning utförts om effekterna av mykotoxiner på människor. Vi planerar att tillämpa beprövade tekniker för serumanalys med:
- ELISA eller Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay som används för att mäta närvaron av en antikropp eller antigen i blodomloppet
- Immunhistokemi (patologisk analys från resekerade tumörer)
- Högtrycksvätskekromatografi (HPLC) av tumörvävnad för att undersöka rollen av OTA i human genitourinary cancer. En grupp patienter utan cancer kommer att användas som kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- St. Josephs Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp
- Informerat samtycke
- Måste ha resekterbart icke-metastaserande övergångscellscancer i övre kanalen, njurcellscancer eller testikelkarcinom.
- Vilja att följas för överlevnadsdata.
Kontrollgrupp
- Informerat samtycke
- Ingen historia av karcinom
Exklusions kriterier:
- Metastaserande övergångscellscancer i övre kanalen, njurcellscancer eller testikelkarcinom.
- Alla andra pågående eller tidigare maligniteter än basal- eller skivepitelcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Testikelsjukdomar
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Testikulära neoplasmer
- Karcinom, övergångscell
Andra studie-ID-nummer
- R-05-082
- 11293
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övergångscellkarcinom
-
Associació per a la Recerca Oncologica, SpainOkändUrothelium Transitional Cell CarcinomaSpanien, Nederländerna
-
Zetiq TechnologiesOkändBlåscancer Transitional Cell CarcinomIsrael
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaAvslutadBlåscancer TNM Staging Primärtumör (T) Ta | Blåscancer TNM Staging Primärtumör (T) T1 | Blåscancer Transitional Cell GradeItalien
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
Lipac Oncology LLCTesoRx Pharma, LLCAvslutadUrologiska neoplasmer | Urogenitala neoplasmer | Urologiska sjukdomar | Sjukdomar i urinblåsan | Neoplasmer i urinblåsan | Blåscancer | Övergångscellscancer i urinblåsan | Icke-muskelinvasiv blåscancer | Urinblåsa | Blåscancercell TransitionalFörenta staterna
-
Western Regional Medical CenterAvslutadAdenocarcinom i livmoderhalsen | Adenosquamous cell carcinom i livmoderhalsenFörenta staterna
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Norroy Bioscience Co., LTDRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKina
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna