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Relação da ocratoxina A com cânceres urológicos superiores

20 de janeiro de 2009 atualizado por: Lawson Health Research Institute

A relação da ocratoxina A com malignidades do TCC do trato superior, câncer testicular e câncer de células renais

Este estudo piloto explorará a relação entre os níveis de Ocratoxina A (OTA) em pacientes com câncer de células transicionais (TCC), células renais e testiculares do trato superior, medindo os níveis de OTA em amostras de soro e tumor. A exposição alimentar também será analisada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ocratoxina A (OTA, uma micotoxina onipresente) é um contaminante alimentar comum que entra na cadeia alimentar a partir de plantas como cereais. A OTA pode ser inalada ou ingerida e gado e humanos que se alimentam de alimentos contaminados com OTA têm níveis detectáveis ​​desse produto químico em seus soros, fígado e rins.

Há risco de exposição ocupacional e ambiental à OTA. Assim, a exposição a essa micotoxina pode ser um problema pouco reconhecido em nossa sociedade. OTA foi classificado como um possível carcinógeno do grupo 2b. A exposição à OTA tem sido implicada na teratogênese (malformação fetal), nefrotoxicidade, gonadotoxicidade e carcinogênese. Os mecanismos para esses efeitos da OTA não foram totalmente explicados. Há uma incidência crescente de câncer de testículo nas sociedades ocidentais, combinada com o aumento das exposições à OTA relatadas. Além de estudar inicialmente a relação da OTA com o TCC, também planejamos examinar uma possível relação entre a OTA e o câncer testicular, bem como o carcinoma de células renais (RCC). Até o momento, poucas pesquisas sobre os efeitos das micotoxinas em humanos foram realizadas. Planejamos aplicar técnicas comprovadas de análise de soro usando:

  1. ELISA ou ensaio imunoabsorvente ligado a enzima, que é usado para medir a presença de um anticorpo ou antígeno na corrente sanguínea
  2. Imuno-histoquímica (análise patológica de tumores ressecados)
  3. Cromatografia líquida de alta pressão (HPLC) de tecido tumoral para investigar o papel da OTA em cânceres geniturinários humanos. Um grupo de indivíduos sem câncer será usado como grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • St. Josephs Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Deve ter carcinoma de células transicionais não metastático ressecável, carcinoma de células renais ou carcinoma testicular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de Estudos

    1. Consentimento informado
    2. Deve ter carcinoma de células transicionais não metastático ressecável, carcinoma de células renais ou carcinoma testicular.
    3. Disposição a ser seguida para dados de sobrevivência.
  • Grupo de controle

    1. Consentimento informado
    2. Sem história de carcinoma

Critério de exclusão:

  1. Carcinoma metastático de células transicionais do trato superior, carcinoma de células renais ou carcinoma testicular.
  2. Qualquer outra malignidade em curso ou anterior, exceto câncer de pele de células basais ou escamosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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