- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00216801
Relação da ocratoxina A com cânceres urológicos superiores
A relação da ocratoxina A com malignidades do TCC do trato superior, câncer testicular e câncer de células renais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ocratoxina A (OTA, uma micotoxina onipresente) é um contaminante alimentar comum que entra na cadeia alimentar a partir de plantas como cereais. A OTA pode ser inalada ou ingerida e gado e humanos que se alimentam de alimentos contaminados com OTA têm níveis detectáveis desse produto químico em seus soros, fígado e rins.
Há risco de exposição ocupacional e ambiental à OTA. Assim, a exposição a essa micotoxina pode ser um problema pouco reconhecido em nossa sociedade. OTA foi classificado como um possível carcinógeno do grupo 2b. A exposição à OTA tem sido implicada na teratogênese (malformação fetal), nefrotoxicidade, gonadotoxicidade e carcinogênese. Os mecanismos para esses efeitos da OTA não foram totalmente explicados. Há uma incidência crescente de câncer de testículo nas sociedades ocidentais, combinada com o aumento das exposições à OTA relatadas. Além de estudar inicialmente a relação da OTA com o TCC, também planejamos examinar uma possível relação entre a OTA e o câncer testicular, bem como o carcinoma de células renais (RCC). Até o momento, poucas pesquisas sobre os efeitos das micotoxinas em humanos foram realizadas. Planejamos aplicar técnicas comprovadas de análise de soro usando:
- ELISA ou ensaio imunoabsorvente ligado a enzima, que é usado para medir a presença de um anticorpo ou antígeno na corrente sanguínea
- Imuno-histoquímica (análise patológica de tumores ressecados)
- Cromatografia líquida de alta pressão (HPLC) de tecido tumoral para investigar o papel da OTA em cânceres geniturinários humanos. Um grupo de indivíduos sem câncer será usado como grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- St. Josephs Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Estudos
- Consentimento informado
- Deve ter carcinoma de células transicionais não metastático ressecável, carcinoma de células renais ou carcinoma testicular.
- Disposição a ser seguida para dados de sobrevivência.
Grupo de controle
- Consentimento informado
- Sem história de carcinoma
Critério de exclusão:
- Carcinoma metastático de células transicionais do trato superior, carcinoma de células renais ou carcinoma testicular.
- Qualquer outra malignidade em curso ou anterior, exceto câncer de pele de células basais ou escamosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças testiculares
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias testiculares
- Carcinoma de Células de Transição
Outros números de identificação do estudo
- R-05-082
- 11293
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