- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00216801
Vztah ochratoxinu A k nádorům horní urologie
Vztah ochratoxinu A k malignitám TCC horního traktu, rakovině varlat a rakovině ledvinových buněk
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ochratoxin A (OTA, všudypřítomný mykotoxin) je běžným potravinovým kontaminantem, který se do potravinového řetězce dostává z rostlin, jako jsou obiloviny. OTA může být inhalován nebo požit a bylo zjištěno, že hospodářská zvířata a lidé, kteří se živí potravinami kontaminovanými OTA, mají detekovatelné hladiny této chemikálie v séru, játrech a ledvinách.
Existuje riziko pracovní a environmentální expozice OTA. Expozice tomuto mykotoxinu tedy může být v naší společnosti špatně známým problémem. OTA byl klasifikován jako možný karcinogen skupiny 2b. Expozice OTA se podílí na teratogenezi (malformace plodu), nefrotoxicitě, gonadotoxicitě a karcinogenezi. Mechanismy těchto účinků OTA nebyly plně vysvětleny. V západních společnostech se zvyšuje výskyt rakoviny varlat v kombinaci se zvyšujícími se hlášenými expozicemi OTA. Stejně jako zpočátku studovat vztah OTA k TCC, plánujeme také prozkoumat možný vztah mezi OTA a rakovinou varlat a také karcinomem ledviny (RCC). Dosud bylo provedeno velmi málo výzkumů účinků mykotoxinů na člověka. Plánujeme použít osvědčené techniky analýzy séra pomocí:
- ELISA nebo Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay, který se používá k měření přítomnosti protilátky nebo antigenu v krevním řečišti
- Imunohistochemie (patologická analýza z resekovaných nádorů)
- Vysokotlaká kapalinová chromatografie (HPLC) nádorové tkáně ke zkoumání role OTA u lidských genitourinárních rakovin. Jako kontrolní skupina bude použita skupina subjektů bez rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- St. Josephs Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní skupina
- Informovaný souhlas
- Musí mít resekabilní nemetastatický karcinom z přechodných buněk horního traktu, karcinom ledviny nebo karcinom varlat.
- Ochota sledovat údaje o přežití.
Kontrolní skupina
- Informovaný souhlas
- Bez anamnézy karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Metastatický karcinom z přechodných buněk horního traktu, karcinom ledviny nebo karcinom varlat.
- Jakákoli jiná probíhající nebo předchozí malignita jiná než bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Testikulární nemoci
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Testikulární novotvary
- Karcinom, přechodná buňka
Další identifikační čísla studie
- R-05-082
- 11293
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transitional Cell Carcinoma
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Yale UniversityStaženoTransitional Cell CarcinomaSpojené státy
-
Chinese PLA General HospitalDokončeno
-
Lahey ClinicStaženoTransitional Cell CarcinomaSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...DokončenoTransitional Cell CarcinomaBelgie
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýKarcinom, přechodná buňkaTchaj-wan
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoGemcitabine and Ifosfamide As a Second-Line Systemic Chemotherapy for Cisplatin -Failed Advanced TCCTransitional Cell CarcinomaTchaj-wan
-
Zetiq TechnologiesNeznámýRakovina močového měchýře Transitional Cell CarcinomaIzrael
-
Hopital FochDokončenoUroteliální rakovinaFrancie