Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah ochratoxinu A k nádorům horní urologie

20. ledna 2009 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Vztah ochratoxinu A k malignitám TCC horního traktu, rakovině varlat a rakovině ledvinových buněk

Tato pilotní studie prozkoumá vztah hladin ochratoxinu A (OTA) u pacientů s rakovinou přechodných buněk horního traktu (TCC), ledvinových buněk a varlat měřením hladin OTA ve vzorcích séra a nádorů. Bude také analyzována dietní expozice.

Přehled studie

Detailní popis

Ochratoxin A (OTA, všudypřítomný mykotoxin) je běžným potravinovým kontaminantem, který se do potravinového řetězce dostává z rostlin, jako jsou obiloviny. OTA může být inhalován nebo požit a bylo zjištěno, že hospodářská zvířata a lidé, kteří se živí potravinami kontaminovanými OTA, mají detekovatelné hladiny této chemikálie v séru, játrech a ledvinách.

Existuje riziko pracovní a environmentální expozice OTA. Expozice tomuto mykotoxinu tedy může být v naší společnosti špatně známým problémem. OTA byl klasifikován jako možný karcinogen skupiny 2b. Expozice OTA se podílí na teratogenezi (malformace plodu), nefrotoxicitě, gonadotoxicitě a karcinogenezi. Mechanismy těchto účinků OTA nebyly plně vysvětleny. V západních společnostech se zvyšuje výskyt rakoviny varlat v kombinaci se zvyšujícími se hlášenými expozicemi OTA. Stejně jako zpočátku studovat vztah OTA k TCC, plánujeme také prozkoumat možný vztah mezi OTA a rakovinou varlat a také karcinomem ledviny (RCC). Dosud bylo provedeno velmi málo výzkumů účinků mykotoxinů na člověka. Plánujeme použít osvědčené techniky analýzy séra pomocí:

  1. ELISA nebo Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay, který se používá k měření přítomnosti protilátky nebo antigenu v krevním řečišti
  2. Imunohistochemie (patologická analýza z resekovaných nádorů)
  3. Vysokotlaká kapalinová chromatografie (HPLC) nádorové tkáně ke zkoumání role OTA u lidských genitourinárních rakovin. Jako kontrolní skupina bude použita skupina subjektů bez rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Josephs Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Musí mít resekabilní nemetastatický karcinom z přechodných buněk horního traktu, karcinom ledviny nebo karcinom varlat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní skupina

    1. Informovaný souhlas
    2. Musí mít resekabilní nemetastatický karcinom z přechodných buněk horního traktu, karcinom ledviny nebo karcinom varlat.
    3. Ochota sledovat údaje o přežití.
  • Kontrolní skupina

    1. Informovaný souhlas
    2. Bez anamnézy karcinomu

Kritéria vyloučení:

  1. Metastatický karcinom z přechodných buněk horního traktu, karcinom ledviny nebo karcinom varlat.
  2. Jakákoli jiná probíhající nebo předchozí malignita jiná než bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transitional Cell Carcinoma

3
Předplatit