- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00216801
Forholdet mellem Ochratoxin A og øvre urologiske kræftformer
Forholdet mellem Ochratoxin A og TCC-maligniteter i øvre traktat, testikelkræft og nyrecellekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ochratoksin A (OTA, et allestedsnærværende mykotoksin) er en almindelig fødevareforurening, der kommer ind i fødekæden fra planter såsom korn. OTA kan indåndes eller indtages, og husdyr og mennesker, der fodrer med OTA-forurenet mad, har vist sig at have påviselige niveauer af dette kemikalie i deres sera, lever og nyrer.
Der er risiko for erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for OTA. Således kan eksponering for dette mykotoksin være et dårligt anerkendt problem i vores samfund. OTA er blevet klassificeret som et gruppe 2b muligt kræftfremkaldende stof. Eksponering for OTA har været impliceret i teratogenese (fetal misdannelse), nefrotoksicitet, gonadotoksicitet og carcinogenese. Mekanismerne for disse virkninger af OTA er ikke blevet fuldstændig forklaret. Der er en stigende forekomst af testikelkræft i vestlige samfund kombineret med de stigende OTA-eksponeringer, der rapporteres. Ud over at studere forholdet mellem OTA og TCC indledningsvis, planlægger vi også at undersøge en mulig sammenhæng mellem OTA og testikelkræft samt nyrecellekarcinom (RCC). Til dato er der udført meget lidt forskning i virkningerne af mykotoksiner hos mennesker. Vi planlægger at anvende gennemprøvede teknikker til serumanalyse ved hjælp af:
- ELISA eller Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay, som bruges til at måle tilstedeværelsen af et antistof eller antigen i blodbanen
- Immunhistokemi (patologisk analyse fra resekerede tumorer)
- Højtryksvæskekromatografi (HPLC) af tumorvæv for at undersøge OTA's rolle i humane genitourinære kræftformer. En gruppe forsøgspersoner uden kræft vil blive brugt som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- St. Josephs Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiegruppe
- Informeret samtykke
- Skal have resektabelt ikke-metastatisk overgangscellekarcinom i øvre kanal, nyrecellekarcinom eller testikelkarcinom.
- Vilje til at blive fulgt for overlevelsesdata.
Kontrolgruppe
- Informeret samtykke
- Ingen historie med carcinom
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk overgangscellekarcinom i øvre kanal, nyrecellekarcinom eller testikelkarcinom.
- Enhver anden igangværende eller tidligere malignitet bortset fra basal- eller planocellulær hudkræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Testikelsygdomme
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Testikulære neoplasmer
- Carcinom, overgangscelle
Andre undersøgelses-id-numre
- R-05-082
- 11293
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overgangscellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Associació per a la Recerca Oncologica, SpainUkendtUrothelium Transitional Cell CarcinomSpanien, Holland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater